Описание препарата

Нольвадекс относится к гормональной (эндокринной) терапии и применяется, чтобы снизить влияние эстрогенов на клетки опухоли, тем самым уменьшить вероятность возврата заболевания и улучшить долгосрочные результаты лечения при гормонозависимых формах. В отдельных ситуациях тамоксифен также используют при протоковой карциноме in situ (DCIS) после основного лечения и для снижения риска рака молочной железы у женщин с повышенной вероятностью его развития (по решению врача).

Форма выпуска

Таблетки для внутреннего применения.

Упаковка

Картонная пачка с таблетками в контурных ячейковых упаковках (блистерах).

Фармакологическое действие

Тамоксифен — это селективный модулятор эстрогеновых рецепторов (SERM). Проще говоря, он способен по-разному вести себя в разных тканях:

В ткани молочной железы тамоксифен преимущественно блокирует эстрогеновые рецепторы, из-за чего эстрогены хуже «включают» рост и деление ER-положительных опухолевых клеток.
В других тканях возможны частично «эстрогеноподобные» эффекты (например, на костную ткань или эндометрий), поэтому препарат требует медицинского наблюдения, особенно при длительном применении.

Итоговое терапевтическое действие при ER-положительных опухолях — снижение риска рецидива и уменьшение вероятности развития нового гормонозависимого рака в контралатеральной молочной железе при длительном наблюдении.

Клинические исследования

Эффективность тамоксифена подтверждена крупными рандомизированными исследованиями и отражена в клинических рекомендациях:

Продолжение терапии до 10 лет у части пациентов может давать дополнительную пользу. В исследовании ATLAS у женщин с ER-положительным раком молочной железы продление тамоксифена до 10 лет по сравнению с остановкой после 5 лет уменьшало риск поздних рецидивов и смертности от рака молочной железы (в т.ч. в интервале 5–14 лет наблюдения).
Результаты ATLAS поддержаны исследованием aTTom, которое также показало дальнейшее снижение рецидивов при продолжении приёма до 10 лет у ER-положительного заболевания.
Профессиональные общества (например, ASCO) в руководствах по адъювантной эндокринной терапии описывают подходы, где у некоторых пациентов рассматривается более длительная эндокринная терапия (в зависимости от менопаузального статуса, исходного риска и переносимости).
При DCIS (протоковая карцинома in situ) в исследованиях (например, анализ данных NSABP B-24 для ER-положительного DCIS) добавление тамоксифена после стандартного лечения снижало риск последующих эпизодов рака молочной железы.
Для профилактического снижения риска у женщин с повышенной вероятностью рака молочной железы существуют рекомендации, где тамоксифен может быть предложен при условии низкого риска серьёзных побочных эффектов (решение принимается индивидуально после оценки рисков/пользы).

Преимущества использования препарата

Доказательная база и длительное наблюдение: тамоксифен — один из наиболее изученных препаратов эндокринной терапии в гормонозависимом раке молочной железы, с данными крупных исследований по снижению рецидивов и смертности.
Подходит для разных возрастных групп: может применяться у женщин до менопаузы и после неё (по показаниям и в рамках выбранной стратегии лечения).
Пероральная форма: приём внутрь без инъекций и процедур, что удобно для длительных курсов.
Понятная логика контроля терапии: препарат действует через блокаду гормонального «сигнала», поэтому эффективность тесно связана с регулярностью приёма и клиническим наблюдением (осмотры, контроль побочных эффектов, оценка лекарственных взаимодействий).

Прежде чем купить Нольвадекс 10мг в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Стоимость аналогов Нольвадекс (Нолвадекс, Nolvadex) 10мг №30

Препарат	Страна производитель	Цена за упаковку	Упаковка
Нольвадекс (Нолвадекс, Nolvadex) 10мг №30	Италия	3 380 руб.	30 таблеток
Нольвадекс (Нолвадекс) 20мг №20	Великобритания / Швеция	4 970 руб.	20 таблеток по 20мг
Нольвадекс (Нолвадекс, Nolvadex) 20мг №30 (30 таблеток)	Швеция	6 480 руб.	30 таблеток

Инструкция Нольвадекс

Лекарственная форма

Таблетки с плёночной оболочкой, для приёма внутрь.

Состав

Активное вещество: тамоксифен — 10 мг в 1 таблетке (обычно в форме цитрата тамоксифена).

Другие компоненты:

кроскармеллоза натрия (дезинтегрант — помогает таблетке распадаться);
желатин (связующее);
лактоза (наполнитель);
макрогол (компонент оболочки/пластификатор);
стеарат магния (смазывающее вещество);
кукурузный крахмал (наполнитель/дезинтегрант);
метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза; формирует плёночную оболочку);
диоксид титана (пигмент оболочки).

Назначение

Nolvadex относится к препаратам, которые влияют на действие эстрогенов (женских половых гормонов) в тканях. У части опухолей молочной железы рост поддерживается эстрогеновыми сигналами. Тамоксифен блокирует эстрогеновые рецепторы в опухолевой ткани, что помогает сдерживать рост гормонозависимых клеток и снижать риск рецидива при длительном лечении по назначенной схеме.

Фармакотерапевтическая группа

Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов (SERM).

Показания

Назначается врачом при:

эстроген-рецептор-положительном (ER+) раке молочной железы — лечение и/или профилактика рецидива после операции, лучевой терапии, химиотерапии;
метастатическом раке молочной железы при гормональной чувствительности.

Противопоказания

Абсолютные ограничения обычно включают:

аллергию на любой из компонентов таблетки;
ситуации с высоким риском тромбоэмболий или перенесённые тромбозы/эмболии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: тамоксифен не применяют.
Грудное вскармливание запрещено, так как препарат может влиять на ребёнка и подавлять лактацию.

Особые указания

Тамоксифен может повышать вероятность венозных тромбозов и тромбоэмболии лёгочной артерии.

У женщин тамоксифен может вызывать изменения эндометрия (гиперплазия, полипы; редко — злокачественные изменения). Важные сигналы: необычные маточные кровотечения, мажущие выделения, боль/давление внизу живота — повод для внепланового осмотра.

Возможны нарушения зрения (в т.ч. изменения хрусталика). При ухудшении зрения — консультация офтальмолога.

На фоне лечения иногда меняются печёночные пробы и уровень триглицеридов. При заболеваниях печени и нарушениях липидного обмена может потребоваться контроль анализов.

Возможны нарушения менструального цикла; это не всегда означает прекращение фертильности, поэтому вопрос контрацепции обязателен.

При планируемой операции или длительной неподвижности заранее сообщите врачу: может потребоваться особая тактика из-за риска тромбозов.

Способ применения и дозы

Типичные схемы для взрослых (определяет онколог):

часто применяют 20 мг в сутки (например, 2 таблетки по 10 мг 1 раз в день или по 10 мг 2 раза в день);
в некоторых ситуациях дозы могут отличаться (например, 10–40 мг/сут по решению врача).

Длительность лечения при раке молочной железы нередко составляет годы — это нормально для эндокринной терапии, но конкретный срок зависит от стадии, риска рецидива и переносимости.

Побочные действия

Негативные реакции не у всех возникают, и выраженность индивидуальна. Возможны:

приливы жара, потливость, головная боль;
тошнота, дискомфорт в животе;
слабость, изменения настроения;
выделения из влагалища, зуд, нарушения менструального цикла.

Важные, требующие внимания врача:

признаки тромбоза/эмболии;
маточные кровотечения/нетипичные выделения;
выраженная боль в правом подреберье, потемнение мочи, желтушность кожи/склер (возможные нарушения функции печени);
ухудшение зрения;
выраженная аллергическая реакция (отёк лица, затруднение дыхания, генерализованная сыпь).

Лекарственное взаимодействие

Ключевые взаимодействия:

Сильные ингибиторы CYP2D6 могут снижать образование активного метаболита (эндоксифена) и потенциально ослаблять эффект: например, пароксетин, флуоксетин, бупропион, хинидин (врач обычно подбирает альтернативы).
Антикоагулянты (например, варфарин): возможно усиление антикоагулянтного эффекта и риск кровотечений — требуется контроль.
Некоторые препараты, влияющие на ферменты печени (индукторы/ингибиторы), могут менять концентрации тамоксифена.
Гормональные препараты с эстрогенами (в т.ч. некоторые виды ЗГТ) могут снижать предсказуемость гормональной терапии — тактика решается индивидуально.

Активный ингредиент

Тамоксифен — селективный модулятор эстрогеновых рецепторов:

в ткани молочной железы преимущественно действует как антагонист эстрогенов;
в других тканях может проявлять частичную “эстрогеноподобную” активность, что и объясняет часть мер предосторожности.

Условия хранения

При температуре до 25°C, вдали от влаги.

Совместимость с алкоголем

Прямого “химического” запрета на алкоголь для тамоксифена обычно не формулируют, но есть важные нюансы:

алкоголь повышает нагрузку на печень, а тамоксифен тоже метаболизируется печенью → при регулярном употреблении возрастает риск нежелательных эффектов и отклонений анализов;
алкоголь может усиливать приливы, головокружение, нарушения сна и настроение;
при онкологическом лечении часто рекомендуют максимально ограничить алкоголь или отказаться, чтобы не мешать терапии и восстановлению.

Нольвадекс (Нолвадекс, Nolvadex) 10мг №30