Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Многие опухоли молочной железы «зависят» от женского гормона эстрогена: гормон, связываясь с эстрогеновыми рецепторами в клетках опухоли, может стимулировать их рост.
Нольвадекс относится к гормонотерапии: он блокирует действие эстрогенов именно в тканях молочной железы, тем самым снижая вероятность дальнейшего роста гормон-чувствительных (ER-позитивных) опухолевых клеток и уменьшает риск возвращения болезни после основного лечения.
Форма выпуска
Таблетки с плёночной оболочкой.
Упаковка
30 таблеток (в блистерах/контурных ячейках) в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Тамоксифен — селективный модулятор эстрогеновых рецепторов (SERM). Это значит, что он по-разному ведёт себя в разных тканях:
- В молочной железе преимущественно действует как антиэстроген: конкурирует с эстрогеном за рецептор и «выключает» гормон-зависимые сигналы роста опухоли.
- В костной ткани может проявлять частично эстрогеноподобные эффекты (это одна из причин, почему подход к лечению отличается от некоторых других видов гормонотерапии).
- В эндометрии (слизистой матки) способен проявлять частично эстрогеноподобное действие, поэтому при длительном приёме важны наблюдение и внимательное отношение к необычным маточным кровотечениям.
Клинические исследования и рекомендации
Эффективность тамоксифена хорошо изучена в крупных рандомизированных исследованиях и мета-анализах у пациенток с ER-позитивным раком молочной железы:
- В адъювантном лечении (после операции ± лучевая/химиотерапия) длительный курс тамоксифена снижает риск рецидива и смерти от рака молочной железы, причём эффект заметен именно у опухолей с гормональной чувствительностью.
- В профилактике у женщин с высоким риском и при DCIS тамоксифен уменьшает вероятность развития (или повторного появления) гормон-зависимых опухолей молочной железы, но в этих ситуациях особенно важно сопоставлять ожидаемую пользу с рисками серьёзных осложнений (например, тромбоэмболий, инсульта, опухолей эндометрия).
- В метастатическом/местно-распространённом гормон-чувствительном раке молочной железы тамоксифен используется как вариант системной эндокринной терапии для контроля заболевания.
В практических рекомендациях (клинических протоколах) тамоксифен чаще рассматривают как базовый препарат гормонотерапии у пациенток с ER-позитивным заболеванием; длительность курса и последовательность с другими гормональными средствами врач подбирает индивидуально.
Преимущества использования препарата
- Таргетность к гормональному механизму роста: воздействует на ключевой «переключатель» ER-позитивных опухолей — эстрогеновый рецептор.
- Большая доказательная база: препарат применяется десятилетиями, а его эффективность подтверждена крупными исследованиями и мета-анализами в адъювантном лечении ER-позитивного рака.
- Удобство применения: лекарственная форма — таблетки, что облегчает длительный курс (при строгом соблюдении схемы, назначенной врачом).
- Возможность снижения риска контралатерального рака (опухоли во второй молочной железе) у части пациенток при длительном приёме — важный профилактический эффект, обсуждаемый в клинических данных.
Прежде чем купить Нольвадекс 30 таб. в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Стоимость аналогов Нольвадекс (Нолвадекс, Nolvadex) 20мг №30 (30 таблеток)
| Препарат | Страна производитель | Цена за упаковку | Упаковка |
| Нольвадекс (Нолвадекс, Nolvadex) 20мг №30 (30 таблеток) | Швеция | 6 480 руб. | 30 таблеток |
| Нольвадекс (Нолвадекс) 20мг №20 | Великобритания / Швеция | 4 970 руб. | 20 таблеток по 20мг |
| Нольвадекс (Нолвадекс, Nolvadex) 10мг №30 | Италия | 3 380 руб. | 30 таблеток |
Инструкция Нольвадекс
Лекарственная форма
Таблетки с пленочной оболочкой, для приема внутрь.
Состав
Активное вещество: тамоксифен — 20 мг в 1 таблетке (обычно в форме цитрата тамоксифена; в пересчёте на тамоксифен — 20 мг).
Другие компоненты:
- кроскармеллоза натрия (дезинтегрант — помогает таблетке распадаться);
- желатин (связующее);
- лактоза (наполнитель; важно при непереносимости лактозы);
- кукурузный крахмал (наполнитель/дезинтегрант);
- стеарат магния (смазывающее вещество);
- метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза; компонент оболочки/пленкообразователь);
- макрогол 300 (пластификатор оболочки);
- диоксид титана (E171) (краситель/опацирующий компонент оболочки).
Назначение
Nolvadex относится к препаратам гормональной (эндокринной) терапии опухолей, прежде всего гормонозависимого рака молочной железы.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство, эндокринная терапия.
Показания
Назначается врачом при наличии медицинских оснований, чаще всего:
1. Эстроген-рецептор-положительный (ER+) рак молочной железы:
- адъювантная терапия после операции/лучевой/химиотерапии;
- лечение распространенного/метастатического процесса;
- терапия у женщин до менопаузы и после, если выбран именно тамоксифен.
2. Профилактика у лиц с повышенным риском развития рака молочной железы — после оценки пользы/рисков (тромбозы, влияние на эндометрий и т.д.).
Противопоказания
Абсолютное ограничение: аллергия на тамоксифен или другие компоненты таблетки.
С осторожностью:
- перенесённые тромбозы/тромбоэмболия, инсульт, выраженные факторы риска тромбоза;
- заболевания печени, стойкое повышение печёночных ферментов;
- гинекологические заболевания (гиперплазия эндометрия, полипы, миома) — нужен контроль;
- нарушения липидного обмена;
- катаракта/заболевания сетчатки.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Беременность: лечение тамоксифеном противопоказано.
- Грудное вскармливание: запрещено, так как препарат может проникать в молоко и подавлять лактацию.
Особые указания
Тамоксифен может повышать вероятность венозных тромбоэмболических событий.
Необходим контроль со стороны гинеколога (особенно у женщин с сохраненной маткой).
Иногда требуются анализы печени и липидов, особенно при исходных нарушениях.
При появлении ухудшения зрения, «пелены», болей в глазах — нужна консультация, так как редко возможны изменения хрусталика/сетчатки.
Если возникают головокружение, слабость, нарушения зрения — избегайте потенциально опасных занятий.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, независимо от еды (если врач не указал иначе). Желательно — в одно и то же время.
Типичные схемы (всегда индивидуализируются):
- чаще всего 20 мг раз в сутки;
- иногда врач может назначить 20–40 мг/сут (однократно или в 2 приема).
Длительность лечения при раке молочной железы нередко составляет несколько лет — по плану онколога.
Побочные действия
Нежелательные реакции зависят от дозы, длительности и индивидуальной чувствительности.
Часто/возможны:
- «приливы» жара, потливость;
- тошнота, дискомфорт в животе;
- головная боль, утомляемость, изменения настроения;
- вагинальные выделения/сухость, нарушения цикла (у женщин до менопаузы);
- задержка жидкости, отеки;
- кожная сыпь, зуд.
Реже, но клинически значимо (требует внимания):
- тромбоз глубоких вен/тромбоэмболия легочной артерии;
- изменения эндометрия (гиперплазия, полипы; редко — злокачественные процессы);
- повышение печеночных ферментов, холестаз, редко — гепатит;
- нарушения зрения (катаракта и др.);
- изменения крови (редко).
Лекарственное взаимодействие
Наиболее важные взаимодействия:
- Ингибиторы CYP2D6 могут снижать образование активного метаболита (эндоксифена) и потенциально ослаблять эффект тамоксифена. Особенно часто обсуждают:
- некоторые антидепрессанты (например, пароксетин, флуоксетин),
- бупропион,
- хинидин и др.
- Антикоагулянты (например, варфарин): возможное усиление антикоагулянтного эффекта и риск кровотечений — требуется контроль МНО/коагулограммы.
- Препараты, влияющие на свертываемость (некоторые антиагреганты/НПВС) — обсуждаются индивидуально из-за суммарного влияния на риск кровотечений и тромбозов.
- Гормональные средства: любые гормональные препараты (включая контрацепцию) следует согласовывать, поскольку они могут менять баланс эффектов эстрогенов.
Активный ингредиент
Тамоксифен — связывается с эстрогеновыми рецепторами и в ткани молочной железы преимущественно блокирует действие эстрогенов.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, защищая от влаги и прямого света; при температуре до 25°C.
Совместимость с алкоголем
Специфической «опасной реакции» по типу дисульфирамовой для тамоксифена не ожидается, но алкоголь:
- может усиливать приливы, головокружение, тошноту и утомляемость;
- повышает нагрузку на печень, что нежелательно при терапии, требующей контроля печеночных показателей;
- при онкологических заболеваниях может ухудшать переносимость лечения и мешать соблюдению режима.
