Описание препарата

Многие опухоли молочной железы «зависят» от женского гормона эстрогена: гормон, связываясь с эстрогеновыми рецепторами в клетках опухоли, может стимулировать их рост.

Нольвадекс относится к гормонотерапии: он блокирует действие эстрогенов именно в тканях молочной железы, тем самым снижая вероятность дальнейшего роста гормон-чувствительных (ER-позитивных) опухолевых клеток и уменьшает риск возвращения болезни после основного лечения.

Форма выпуска

Таблетки с плёночной оболочкой.

Упаковка

30 таблеток (в блистерах/контурных ячейках) в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Тамоксифен — селективный модулятор эстрогеновых рецепторов (SERM). Это значит, что он по-разному ведёт себя в разных тканях:

В молочной железе преимущественно действует как антиэстроген: конкурирует с эстрогеном за рецептор и «выключает» гормон-зависимые сигналы роста опухоли.
В костной ткани может проявлять частично эстрогеноподобные эффекты (это одна из причин, почему подход к лечению отличается от некоторых других видов гормонотерапии).
В эндометрии (слизистой матки) способен проявлять частично эстрогеноподобное действие, поэтому при длительном приёме важны наблюдение и внимательное отношение к необычным маточным кровотечениям.

Клинические исследования и рекомендации

Эффективность тамоксифена хорошо изучена в крупных рандомизированных исследованиях и мета-анализах у пациенток с ER-позитивным раком молочной железы:

В адъювантном лечении (после операции ± лучевая/химиотерапия) длительный курс тамоксифена снижает риск рецидива и смерти от рака молочной железы, причём эффект заметен именно у опухолей с гормональной чувствительностью.
В профилактике у женщин с высоким риском и при DCIS тамоксифен уменьшает вероятность развития (или повторного появления) гормон-зависимых опухолей молочной железы, но в этих ситуациях особенно важно сопоставлять ожидаемую пользу с рисками серьёзных осложнений (например, тромбоэмболий, инсульта, опухолей эндометрия).
В метастатическом/местно-распространённом гормон-чувствительном раке молочной железы тамоксифен используется как вариант системной эндокринной терапии для контроля заболевания.

В практических рекомендациях (клинических протоколах) тамоксифен чаще рассматривают как базовый препарат гормонотерапии у пациенток с ER-позитивным заболеванием; длительность курса и последовательность с другими гормональными средствами врач подбирает индивидуально.

Преимущества использования препарата

Таргетность к гормональному механизму роста: воздействует на ключевой «переключатель» ER-позитивных опухолей — эстрогеновый рецептор.
Большая доказательная база: препарат применяется десятилетиями, а его эффективность подтверждена крупными исследованиями и мета-анализами в адъювантном лечении ER-позитивного рака.
Удобство применения: лекарственная форма — таблетки, что облегчает длительный курс (при строгом соблюдении схемы, назначенной врачом).
Возможность снижения риска контралатерального рака (опухоли во второй молочной железе) у части пациенток при длительном приёме — важный профилактический эффект, обсуждаемый в клинических данных.

Прежде чем купить Нольвадекс 30 таб. в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Стоимость аналогов Нольвадекс (Нолвадекс, Nolvadex) 20мг №30 (30 таблеток)

Препарат	Страна производитель	Цена за упаковку	Упаковка
Нольвадекс (Нолвадекс, Nolvadex) 20мг №30 (30 таблеток)	Швеция	6 480 руб.	30 таблеток
Нольвадекс (Нолвадекс) 20мг №20	Великобритания / Швеция	4 970 руб.	20 таблеток по 20мг
Нольвадекс (Нолвадекс, Nolvadex) 10мг №30	Италия	3 380 руб.	30 таблеток

Инструкция Нольвадекс

Лекарственная форма

Таблетки с пленочной оболочкой, для приема внутрь.

Состав

Активное вещество: тамоксифен — 20 мг в 1 таблетке (обычно в форме цитрата тамоксифена; в пересчёте на тамоксифен — 20 мг).

Другие компоненты:

кроскармеллоза натрия (дезинтегрант — помогает таблетке распадаться);
желатин (связующее);
лактоза (наполнитель; важно при непереносимости лактозы);
кукурузный крахмал (наполнитель/дезинтегрант);
стеарат магния (смазывающее вещество);
метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза; компонент оболочки/пленкообразователь);
макрогол 300 (пластификатор оболочки);
диоксид титана (E171) (краситель/опацирующий компонент оболочки).

Назначение

Nolvadex относится к препаратам гормональной (эндокринной) терапии опухолей, прежде всего гормонозависимого рака молочной железы.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство, эндокринная терапия.

Показания

Назначается врачом при наличии медицинских оснований, чаще всего:

1. Эстроген-рецептор-положительный (ER+) рак молочной железы:

адъювантная терапия после операции/лучевой/химиотерапии;
лечение распространенного/метастатического процесса;
терапия у женщин до менопаузы и после, если выбран именно тамоксифен.

2. Профилактика у лиц с повышенным риском развития рака молочной железы — после оценки пользы/рисков (тромбозы, влияние на эндометрий и т.д.).

Противопоказания

Абсолютное ограничение: аллергия на тамоксифен или другие компоненты таблетки.

С осторожностью:

перенесённые тромбозы/тромбоэмболия, инсульт, выраженные факторы риска тромбоза;
заболевания печени, стойкое повышение печёночных ферментов;
гинекологические заболевания (гиперплазия эндометрия, полипы, миома) — нужен контроль;
нарушения липидного обмена;
катаракта/заболевания сетчатки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: лечение тамоксифеном противопоказано.
Грудное вскармливание: запрещено, так как препарат может проникать в молоко и подавлять лактацию.

Особые указания

Тамоксифен может повышать вероятность венозных тромбоэмболических событий.

Необходим контроль со стороны гинеколога (особенно у женщин с сохраненной маткой).

Иногда требуются анализы печени и липидов, особенно при исходных нарушениях.

При появлении ухудшения зрения, «пелены», болей в глазах — нужна консультация, так как редко возможны изменения хрусталика/сетчатки.

Если возникают головокружение, слабость, нарушения зрения — избегайте потенциально опасных занятий.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, независимо от еды (если врач не указал иначе). Желательно — в одно и то же время.

Типичные схемы (всегда индивидуализируются):

чаще всего 20 мг раз в сутки;
иногда врач может назначить 20–40 мг/сут (однократно или в 2 приема).

Длительность лечения при раке молочной железы нередко составляет несколько лет — по плану онколога.

Побочные действия

Нежелательные реакции зависят от дозы, длительности и индивидуальной чувствительности.

Часто/возможны:

«приливы» жара, потливость;
тошнота, дискомфорт в животе;
головная боль, утомляемость, изменения настроения;
вагинальные выделения/сухость, нарушения цикла (у женщин до менопаузы);
задержка жидкости, отеки;
кожная сыпь, зуд.

Реже, но клинически значимо (требует внимания):

тромбоз глубоких вен/тромбоэмболия легочной артерии;
изменения эндометрия (гиперплазия, полипы; редко — злокачественные процессы);
повышение печеночных ферментов, холестаз, редко — гепатит;
нарушения зрения (катаракта и др.);
изменения крови (редко).

Лекарственное взаимодействие

Наиболее важные взаимодействия:

Ингибиторы CYP2D6 могут снижать образование активного метаболита (эндоксифена) и потенциально ослаблять эффект тамоксифена. Особенно часто обсуждают:
- некоторые антидепрессанты (например, пароксетин, флуоксетин),
- бупропион,
- хинидин и др.
Антикоагулянты (например, варфарин): возможное усиление антикоагулянтного эффекта и риск кровотечений — требуется контроль МНО/коагулограммы.
Препараты, влияющие на свертываемость (некоторые антиагреганты/НПВС) — обсуждаются индивидуально из-за суммарного влияния на риск кровотечений и тромбозов.
Гормональные средства: любые гормональные препараты (включая контрацепцию) следует согласовывать, поскольку они могут менять баланс эффектов эстрогенов.

Активный ингредиент

Тамоксифен — связывается с эстрогеновыми рецепторами и в ткани молочной железы преимущественно блокирует действие эстрогенов.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, защищая от влаги и прямого света; при температуре до 25°C.

Совместимость с алкоголем

Специфической «опасной реакции» по типу дисульфирамовой для тамоксифена не ожидается, но алкоголь:

может усиливать приливы, головокружение, тошноту и утомляемость;
повышает нагрузку на печень, что нежелательно при терапии, требующей контроля печеночных показателей;
при онкологических заболеваниях может ухудшать переносимость лечения и мешать соблюдению режима.

Нольвадекс (Нолвадекс, Nolvadex) 20мг №30 (30 таблеток)