Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Дозировка и форма выпуска
Мягкие желатиновые капсулы для приема внутрь, содержащие 0,5 мкг альфакальцидола каждая. Капсулы овальные, светло-розовые, с обозначением «0.5»; внутри находится масляный раствор бледно-желтого цвета.
Активное вещество
Альфакальцидол — производное витамина D, из которого в печени образуется кальцитриол, участвующий в регуляции минерального обмена. Его действие усиливает усвоение кальция и фосфатов в кишечнике и помогает обеспечить условия для минерализации костной ткани.
Основное назначение
Альфа Д3 назначают при заболеваниях, сопровождающихся нарушением обмена кальция и недостаточной минерализацией костей: почечной остеодистрофии, некоторых формах рахита и остеомаляции, гипопаратиреозе, а также остеопорозе. Применение при гиперпаратиреозе с поражением костей требует оценки показателей минерального обмена.
Возрастные ограничения
Препарат используют у взрослых, включая пожилых пациентов, и могут назначать детям под наблюдением специалиста.
Рецептурный статус
Альфа Д3 относится к рецептурным лекарственным средствам.
Основные противопоказания
Применение исключают при повышенном содержании кальция в крови и аллергических реакциях на альфакальцидол, витамин D, его аналоги либо компоненты капсул. Особое значение имеет аллергия на арахис или сою: состав содержит арахисовое масло. При редкой наследственной непереносимости фруктозы препарат также не назначают из-за присутствия сорбитола.
Камни в почках, нарушения сердечного ритма и саркоидоз требуют дополнительной осторожности. Врачу необходимо сообщить о приеме кальция, других препаратов витамина D, мочегонных средств и дигоксина.
Способ применения и рекомендованные дозы
Капсулу проглатывают целиком, запивая водой; прием допустим независимо от еды. Для взрослых обычная начальная доза составляет 1 мкг в сутки — две капсулы по 0,5 мкг. Для пожилых пациентов начальная доза обычно равна 0,5 мкг в сутки — одной капсуле. При остеопорозе инструкция рекомендует 0,5 мкг в сутки.
Дальнейшую схему и продолжительность лечения определяет врач по анализам. В начале терапии кальций обычно проверяют еженедельно, после подбора стабильной дозы — каждые 2–4 недели.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке, вне поля зрения и доступа детей.
Прежде чем купить Альфа Д3 в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Альфа Д3
Описание и терапевтическая роль
Alpha D3 — рецептурное средство с альфакальцидолом, предназначенное для коррекции нарушений минерального обмена. Его применяют, когда организму требуется восстановить действие активного витамина D и нормализовать связанные с ним процессы усвоения кальция и минерализации костей. Лечение подбирают по диагнозу и лабораторным показателям.
Полный состав
Одна капсула содержит 0,5 мкг альфакальцидола.
Вспомогательный состав включает лимонную кислоту, пропилгаллат, DL-α-токоферол, безводный этанол и арахисовое масло. Для оболочки используются желатин, глицерол 85%, смесь Anidrisorb 85/70 — сорбитол, ангидриды сорбитана, маннитол, высшие полиолы и вода, — красный оксид железа Е172 и диоксид титана Е171.
Маркировочная краска предусмотрена в двух вариантах: Opacode Black S-1-27794 содержит шеллак, чёрный оксид железа Е172, н-бутанол, очищенную воду, пропиленгликоль, промышленный денатурированный этанол 74 OP и изопропиловый спирт; Opacode Black S-1-17823 — шеллак, н-бутанол, изопропиловый спирт, чёрный оксид железа Е172, раствор гидроксида аммония 28% и пропиленгликоль.
Механизм действия
После всасывания альфакальцидол превращается в печени в кальцитриол — физиологически активный метаболит витамина D. Это превращение позволяет обойти этап активации, который обычно происходит в почках и может нарушаться при их заболеваниях.
Кальцитриол усиливает кишечное всасывание кальция и фосфатов, влияет на секрецию паратгормона и обеспечивает условия для минерализации костной ткани. Поэтому результат лечения оценивают по изменениям минерального обмена, а не только по самочувствию.
Подробные показания
Препарат может назначаться при следующих состояниях:
- Почечная остеодистрофия: костные нарушения, возникающие вследствие хронической болезни почек.
- Гипопаратиреоз: недостаточная выработка паратгормона с нарушением поддержания кальция в крови.
- Гиперпаратиреоз с поражением костей: применение определяется специалистом с учётом кальциевого обмена.
- Витамин-D-зависимый и гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит, остеомаляция: заболевания с нарушением минерализации скелета.
Инструкция Alpha D3 также предусматривает рахит и остеомаляцию, связанные с недостаточным питанием или нарушенным всасыванием, и остеопороз.
Ограничения к применению
Препарат противопоказан при повышенном кальции в крови, аллергии на альфакальцидол, витамин D и его аналоги либо компоненты капсулы, включая арахис и сою.
Дозирование для разных категорий пациентов
Капсулы проглатывают целиком, запивая водой; делить их для получения меньшей дозы нельзя. Приём возможен независимо от еды.
| Категория пациентов | Обычная начальная суточная доза |
| Взрослые | 1 мкг — две капсулы по 0,5 мкг |
| Пожилые люди | 0,5 мкг — одна капсула |
| Дети с массой менее 20 кг | 0,05 мкг/кг |
| Дети с массой более 20 кг | 1 мкг |
Для ребёнка дополнительно оценивают возможность безопасно проглотить капсулу. Если рассчитанная доза не соответствует целому числу капсул, врач выбирает подходящую дозировку или лекарственную форму.
У взрослых рабочая доза часто находится в пределах 1–3 мкг/сутки, поддерживающая — 0,25–1 мкг/сутки. При выраженной гипокальциемии специалист может назначить 3–5 мкг/сутки с усиленным наблюдением. Продолжительность лечения определяется заболеванием и результатами обследований.
Побочные эффекты
Во время лечения могут беспокоить зуд, высыпания, неприятные ощущения в животе, тошнота, запор или жидкий стул. Иногда появляются головная боль, мышечная болезненность и необычная усталость.
Главный риск — слишком высокий кальций в крови или моче; также возможно повышение фосфатов. Эти изменения иногда обнаруживаются анализами раньше, чем человек замечает недомогание. Длительные нарушения способны привести к отложению кальция в тканях и повреждению почек.
Лекарственные взаимодействия
Особого внимания требуют следующие сочетания:
- Кальций, другие препараты витамина D и тиазидные мочегонные: увеличивают вероятность гиперкальциемии.
- Дигоксин и другие сердечные гликозиды: избыток кальция повышает риск аритмии.
- Некоторые противоэпилептические средства: ускоряют обмен альфакальцидола, вследствие чего дозировка может требовать пересмотра.
- Магнийсодержащие антациды: способны повышать магний в крови.
- Алюминийсодержащие средства: требуют контроля возможного накопления алюминия.
- Холестирамин: уменьшает всасывание; альфакальцидол принимают минимум за час до него либо через 4–6 часов после.
- Орлистат и минеральное масло: могут снижать всасывание препарата.
Передозировка
Избыточное поступление альфакальцидола может вызвать гиперкальциемию. Настораживают сильная жажда, учащённое мочеиспускание, слабость, тошнота, запор, сонливость или спутанность сознания.
Лечение включает прекращение поступления альфакальцидола и оценку кальция, электролитов, функции почек и ЭКГ. В тяжёлых случаях необходимы внутривенное восполнение жидкости и средства, снижающие кальций; иногда требуется диализ. Эти мероприятия проводят медицинские специалисты.
Особые клинические ситуации
При подборе дозы анализы обычно выполняют еженедельно; после стабилизации интервал может составлять 2–4 недели. Помимо кальция оценивают фосфор, а по клинической необходимости — паратгормон и щелочную фосфатазу.
Более тщательное наблюдение требуется при почечных камнях, аритмии, атеросклерозе, саркоидозе, туберкулёзе и других гранулематозных заболеваниях. При почечном поражении иногда дополнительно назначают средства, связывающие фосфаты. Выраженная печёночная недостаточность может ослаблять превращение альфакальцидола в активный метаболит, поэтому эффективность оценивают индивидуально.
Беременность и лактация
Во время беременности Alpha D3 используют только при существенной медицинской необходимости после оценки пользы для матери и риска для ребёнка. В период лечения грудное вскармливание не рекомендуется: активные метаболиты витамина D могут влиять на кальциевый обмен младенца. Решение о терапии и кормлении принимает врач.
Совместимость с алкоголем
Специальное взаимодействие с этанолом не описано. На этом основании нельзя установить безопасную дозу алкоголя для пациента. Возможность его употребления обсуждают с врачом с учётом состояния печени, почек и сопутствующей терапии.
Управление транспортом
Прямое влияние препарата на способность управлять автомобилем отсутствует либо незначительно.
Упаковка и срок годности
Упаковка содержит 30 мягких капсул и инструкцию.
Заявленный срок годности — 3 года; конкретную дату окончания использования проверяют на упаковке.
