Беларусь
Казахстан
Описание препарата
5-Фторурацил —противоопухолевое лекарственное средство из группы антиметаболитов. Его основная задача — подавление роста и деления злокачественных клеток. Препарат может назначаться для лечения различных видов опухолей, включая опухоли желудочно-кишечного тракта, молочной железы и других локализаций. Благодаря специфическому механизму действия, 5-Фторурацил часто включают в комплексную терапию в сочетании с другими противоопухолевыми средствами.
Форма выпуска
Медикамент представлен в виде концентрата для приготовления раствора для инъекций или инфузий. Концентрация активного вещества составляет 50 мг/мл, а общий объём — 20 мл во флаконе. Таким образом, в одном флаконе содержится 1 г 5-Фторурацила. Препарат вводится внутривенно, обычно капельно (инфузионно) или в виде болюсной инъекции, в зависимости от схемы лечения, назначенной врачом.
Упаковка
Поставляется в герметичном флаконе из прозрачного стекла, рассчитанном на одноразовое использование. Флакон укупорен резиновой пробкой и алюминиевым колпачком для стерильности. Помещен в картонную пачку.
Фармакологическое действие
5-Фторурацил принадлежит к антиметаболитам группы производных пиримидина. Он вмешивается в процессы синтеза нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) внутри клетки. За счёт структурного сходства с естественными компонентами, необходимыми для построения ДНК, 5-Фторурацил «встраивается» в цепочки синтезируемых нуклеиновых кислот и блокирует их дальнейшее формирование. В результате злокачественные клетки теряют способность нормально делиться и постепенно гибнут.
Клинические эффекты
Благодаря механизму подавления синтеза ДНК, 5-Фторурацил эффективно замедляет или останавливает рост опухолевых клеток. Его применение способствует уменьшению размеров опухоли и может снижать вероятность распространения (метастазирования). Часто препарат используют в составе комбинированной химиотерапии, усиливая общий противоопухолевый эффект. Клинический результат при правильном подборе схемы лечения и дозировок может выражаться в длительной ремиссии.
Прежде чем купить 5-Фторурацил в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция 5-Фторурацил
Лекарственная форма
5-Фторурацилвыпускается в форме концентрата для приготовления инъекционного/инфузионного раствора. Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор во флаконе из бесцветного стекла типа I с пробкой из хлорбутилкаучука и алюминиевым колпачком (типа «flip-off») в картонной коробке.
Состав
Активный компонент – 5-Фторурацил (Флуороурацил).
Другие ингредиенты: вода для инъекций, гидроксид натрия – для регулирования pH, соляная кислота – также для коррекции кислотности.
Назначение
5-Фторурацил относится к противоопухолевым средствам и применяется для лечения различных злокачественных новообразований. Его действие направлено на подавление роста и размножения раковых клеток, что способствует контролю и снижению скорости прогрессирования опухоли.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые препараты, антиметаболиты.
5-Фторурацил является антиметаболитом пиримидинового ряда. Он препятствует синтезу нуклеиновых кислот в клетках опухоли, тем самым подавляя их рост.
Показания
Основные рекомендации для назначения лекарственного средства:
- рак молочной железы;
- колоректальный рак;
- рак желудка;
- рак поджелудочной железы;
- рак пищевода;
- другие солидные опухоли, чувствительные к 5-Фторурацилу.
Противопоказания
В некоторых случаях применение медпрепарата недопустимо. Ограничениями являются:
- тяжелые патологии печени или почек;
- выраженная угнетённость костномозгового кроветворения (лейкоцитопения, тромбоцитопения, анемия);
- инфекции тяжёлого течения (бактериальные, вирусные, грибковые) на фоне сниженного иммунитета;
- высокая чувствительность к одному из составляющих.
Применение при беременности и кормлении грудью
Из-за тератогенного эффекта медпрепарата лечение беременных женщин запрещено.
Действующее вещество может попадать в грудное молоко и оказывать токсическое влияние на ребёнка. На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или рассмотреть альтернативные методы терапии.
Особые указания
У больных с нарушениями функции печени или почек необходима осторожность и снижение дозы по рекомендации врача. Регулярный контроль лабораторных показателей (уровень билирубина, креатинина, печёночные ферменты).
Заболевания сердца (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца) требуют внимательного наблюдения, так как 5-Фторурацил может спровоцировать кардиотоксические эффекты.
Регулярные анализы (общий анализ крови, определение уровня лейкоцитов, тромбоцитов) требуются для своевременного обнаружения угнетения костномозгового кроветворения.
Способ применения и дозы
Способ введения: строго внутривенно (болюсно или в виде инфузии).
Дозы индивидуальны и зависят от типа опухоли, схемы химиотерапии, общего состояния пациента и функции органов (печени и почек). Чаще всего 5-Фторурацил применяют в комплексном лечении (в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами).
Ориентировочные дозы 370–600 мг/м² площади поверхности тела. Вводятся ежедневно в течение 4–5 дней, затем перерыв.
В некоторых схемах возможны длительные непрерывные инфузии в низкой дозе.
Длительность и интенсивность курса терапии зависят от реакции на лечение, переносимости и общего состояния пациента.
Побочные действия
Лекарство может вызывать различные нежелательные реакции, степень выраженности которых варьируется у разных пациентов.
| Система/орган | Возможные побочные эффекты |
|---|---|
| Желудочно-кишечный тракт | Тошнота, рвота, диарея, стоматит, снижение аппетита |
| Кроветворная | Лейкоцитопения, анемия, тромбоцитопения, возможен риск инфекций |
| Сердечно-сосудистая | Боли в груди, изменения ритма сердца (реже), кардиотоксичность |
| Кожные реакции | Сыпь, покраснение, повышенная сухость кожи, синдром «ладонь-стопа» (покраснение и шелушение кожи ладоней и ступней) |
| Нервная | Головокружение, головная боль, редко – спутанность сознания, атаксия |
Лекарственное взаимодействие
Другие цитостатики и препараты, угнетающие кроветворение: возможно усиление токсичности и подавление функций костного мозга.
Фенитоин: увеличение концентрации фенитоина в крови, что может вызвать признаки передозировки.
Варфарин и другие антикоагулянты: усиление антикоагулянтного эффекта, что повышает риск кровотечений. Требуется тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Интерферон: может потенцировать действие 5-Фторурацила и усиливать побочные реакции.
Активный ингредиент
5-Фторурацил – в организме преобразуется в активные метаболиты, которые вмешиваются в синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) опухолевых клеток. В результате нарушается рост и деление злокачественных клеток, что ведёт к замедлению или остановке развития опухоли.
Условия хранения
Температура хранения: от +15°C до +30°C. Беречь от прямого света и хранить в оригинальной упаковке.
Совместимость с алкоголем
Во время лечения 5-Фторурацилом употребление алкоголя крайне нежелательно. Этанол может усиливать токсическое воздействие на печень и другие органы, а также повышать риски развития негативных эффектов (тошноты, рвоты, ухудшения общего самочувствия).
