Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Дозировка и форма выпуска
Арислоу ER выпускается в таблетках с пролонгированным высвобождением: действующее вещество поступает в организм постепенно, что позволяет принимать препарат один раз в сутки. Каждая таблетка содержит 2 мг гуанфацина. Таблетки овальные, белые или почти белые, с обозначением «2MG» на одной стороне.
Активное вещество
Лекарственную активность обеспечивает гуанфацин, представленный в форме гидрохлорида. Он избирательно активирует α₂A-адренорецепторы и относится к нестимулирующим средствам для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности.
Предполагается, что его действие связано с изменением передачи нервных сигналов в структурах мозга, участвующих в регуляции внимания и поведения. При этом механизм лечебного эффекта при СДВГ изучен не полностью. Гуанфацин также способен снижать артериальное давление и замедлять пульс — эти свойства учитывают при назначении и наблюдении за пациентом.
Основное назначение
Арислоу предназначен для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности — СДВГ у детей и подростков, когда стимулирующие препараты не подходят, плохо переносятся либо не обеспечивают достаточного результата. Лечение направлено на уменьшение невнимательности, чрезмерной двигательной активности и импульсивных поступков.
Возрастные ограничения
Препарат применяется у пациентов от 6 до 17 лет включительно.
Рецептурный статус
Отпускается по рецепту.
Основные противопоказания
Основное ограничение — аллергия на гуанфацин или любой компонент таблетки. Средство содержит лактозу и не подходит пациентам с редкими наследственными нарушениями её усвоения, включая непереносимость галактозы, определённые формы недостаточности лактазы и глюкозо-галактозную мальабсорбцию.
Пониженное давление, редкий пульс, обмороки и нарушения сердечной проводимости требуют отдельной оценки риска. Это состояния, при которых особенно важен врачебный контроль, а не универсальные абсолютные противопоказания.
Способ применения и рекомендованные дозы
Таблетку принимают утром либо вечером, проглатывая целиком и запивая водой. Делить, измельчать или разжёвывать её нельзя: повреждение таблетки нарушает предусмотренную скорость высвобождения вещества.
Лечение обычно начинают с 1 мг один раз в день, повышая дозу не более чем на 1 мг за неделю. Таким образом, таблетка 2 мг используется на соответствующем этапе подбора лечения. Поддерживающую дозу врач определяет по массе тела, эффекту и переносимости; ориентировочный диапазон — 0,05–0,12 мг/кг в сутки. Во время подбора контролируют давление, пульс и сонливость. Прекращают лечение постепенно: дозу уменьшают не более чем на 1 мг каждые 3–7 дней, поскольку резкая отмена может вызвать повышение давления и учащение пульса.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 °C, сохраняя таблетки в оригинальной упаковке, в месте, недоступном детям.
Прежде чем купить Арислоу в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Арислоу
Описание и терапевтическая роль
Arislow — препарат гуанфацина с постепенным высвобождением действующего вещества, применяемый при синдроме дефицита внимания и гиперактивности — СДВГ. Он помогает уменьшить импульсивность и чрезмерную двигательную активность, облегчить удержание внимания. Лекарственную терапию включают в общую программу помощи ребёнку вместе с психологической поддержкой, обучением и подходящими условиями дома и в школе.
Полный состав
Каждая таблетка содержит 2,296 мг гуанфацина гидрохлорида, что соответствует 2 мг гуанфацина.
Вспомогательные компоненты:
- гипромеллоза 2208, вязкость 4000 мПа·с;
- силицифицированная микрокристаллическая целлюлоза;
- лактозы моногидрат, полученный из коровьего молока, — 21,356 мг;
- повидон 30;
- кросповидон;
- сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата в соотношении 1:1;
- высоковязкий альгинат натрия;
- безводный гидрофосфат кальция;
- дибегенат глицерина.
Механизм действия
Гуанфацин избирательно активирует α2A-адренорецепторы. По данным доклинических исследований, через эти рецепторы он изменяет передачу норадреналиновых сигналов в префронтальной коре и других структурах мозга, связанных с вниманием и контролем поведения.
Одновременно препарат уменьшает симпатические сигналы к сердцу и сосудам. Поэтому на фоне лечения могут снижаться артериальное давление и частота пульса. Гуанфацин относится к нестимулирующим средствам.
Подробные показания
Arislow ER предназначен для лечения СДВГ у детей и подростков 6–17 лет, когда стимулирующие препараты не подходят, плохо переносятся или недостаточно эффективны.
Ограничения к применению
Препарат противопоказан при аллергии на гуанфацин или компоненты таблетки. Из-за содержания лактозы его не применяют при указанных в документации редких наследственных нарушениях: непереносимости галактозы, недостаточности лактазы Лаппа и глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Особая осторожность необходима при низком давлении, замедленном пульсе, нарушениях проводимости сердца, обмороках и риске удлинения QT — изменения электрической активности сердца. Эти состояния требуют предварительной оценки и наблюдения.
Дозирование для разных категорий пациентов
Лечение начинают под наблюдением специалиста. Обычная начальная доза — 1 мг один раз в сутки. Повышение допускается не более чем на 1 мг за неделю, с учётом переносимости. Ориентировочный поддерживающий диапазон — 0,05–0,12 мг/кг в сутки.
| Категория | Верхний предел суточной дозы по турецкой схеме |
| Дети 6–12 лет, масса от 25 кг | 4 мг |
| Подростки 13–17 лет, 34–41,4 кг | 4 мг |
| Подростки 13–17 лет, 41,5–49,4 кг | 5 мг |
| Подростки 13–17 лет, 49,5–58,4 кг | 6 мг |
| Подростки 13–17 лет, от 58,5 кг | 7 мг |
Переход на 7 мг возможен после минимум недели приёма 6 мг и врачебной оценки.
Таблетку принимают утром либо вечером, проглатывая целиком. Допускается приём с пищей или без неё, однако сочетания с очень жирной едой и грейпфрутовым соком следует избегать.
Продолжительность лечения определяют индивидуально. При отмене дозу снижают не более чем на 1 мг каждые 3–7 дней, контролируя давление и пульс.
Побочные эффекты
Чаще всего ребёнок становится сонливым, быстрее устаёт, жалуется на головную боль или боль в животе. Возможны сухость во рту, тошнота, запор, снижение аппетита и прибавка веса. Иногда меняются настроение и сон: появляются раздражительность, тревожность или неприятные сновидения.
Если при вставании «темнеет в глазах», это может быть связано со снижением давления. Сильная заторможенность, заметное замедление пульса или обморок требуют медицинской оценки. Менее часто описаны судороги, галлюцинации и нарушения сердечного ритма.
Лекарственные взаимодействия
На концентрацию гуанфацина влияют ферменты печени CYP3A4/5:
- Кларитромицин, азольные противогрибковые средства, верапамил и некоторые противовирусные препараты способны повышать её, усиливая сонливость, снижение давления и замедление пульса.
- Карбамазепин, фенитоин, рифампицин и зверобой могут уменьшать концентрацию и лечебный эффект.
- Снотворные, седативные средства, бензодиазепины и некоторые антипсихотики усиливают угнетение центральной нервной системы.
- Гипотензивные препараты увеличивают риск чрезмерного снижения давления.
- При сочетании с вальпроевой кислотой может потребоваться контроль её концентрации.
Передозировка
Избыточная доза может вызвать тяжёлую сонливость, замедление пульса и дыхания, снижение давления; вначале возможно его повышение. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Ухудшение бывает отсроченным. При выраженной вялости ребёнку может потребоваться наблюдение до 24 часов с контролем дыхания и кровообращения.
Особые клинические ситуации
Во время подбора дозы еженедельно оценивают давление, пульс и сонливость. В первый год контроль проводят минимум каждые три месяца, далее — не реже двух раз в год; также отслеживают рост и массу тела.
Пропущенную дозу не компенсируют двойной: приём продолжают на следующий день. После двух и более пропусков нужно связаться с врачом — может потребоваться повторный подбор дозировки.
Беременность и лактация
Данных о безопасности гуанфацина при беременности недостаточно. Применение не рекомендуется беременным и пациенткам, способным забеременеть, если они не используют контрацепцию.
Не установлено, поступает ли гуанфацин в грудное молоко человека; риск для младенца исключить нельзя. Решение о прекращении кормления либо изменении терапии принимает врач.
Совместимость с алкоголем
Во время лечения алкоголь следует исключить: он может усиливать сонливость и заторможенность.
Управление транспортом
Сонливость и головокружение особенно вероятны в начале лечения. Пока индивидуальная реакция неизвестна, следует воздерживаться от вождения, езды на велосипеде и работы с механизмами. При сохранении этих симптомов такие занятия остаются небезопасными.
Упаковка и срок годности
Упаковка содержит 28 таблеток в блистерах из PVC/ACLAR с алюминиевой фольгой. Таблетки овальные, белые или почти белые, с маркировкой «2MG» на одной стороне.
Указанный срок годности — 24 месяца.
