Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Эпирубицин — противоопухолевый препарат из группы антрациклиновых антибиотиков. Антрациклины воздействуют на ключевые процессы внутри клетки (в первую очередь на работу ДНК), поэтому используются в схемах лечения многих видов рака — как в комбинации с другими цитостатиками, так и иногда как часть последовательной терапии.
Форма выпуска и упаковка
Zyrubin выпускается в виде лиофилизата (сухого порошка) для приготовления раствора для инъекций/инфузий.
Упаковка: 1 флакон (в стеклянном флаконе с укупоркой), картонная пачка.
Фармакологическое действие
Эпирубицин — цитотоксический (противоопухолевый) препарат. Его действие многофакторное:
- Встраивание (интеркаляция) в ДНК опухолевой клетки и нарушение “считывания” генетической информации.
- Блокирование фермента топоизомеразы II, который необходим клетке для “распутывания” и копирования ДНК перед делением.
- Образование активных форм кислорода и повреждение клеточных структур, что дополнительно усиливает гибель опухолевых клеток.
Клинические исследования и рекомендации
Эпирубицин относится к препаратам с многолетней доказательной базой в онкологии и входит в международные подходы к химиотерапии как компонент комбинированных схем. На практике он чаще всего используется:
- при раке молочной железы — в адъювантных (после операции) и неоадъювантных (до операции) режимах, а также при распространённом процессе, обычно в сочетании с другими препаратами (например, алкилирующими средствами, фторпиримидинами, таксанами — выбор делает онколог);
- при ряде других солидных опухолей и некоторых злокачественных заболеваниях кроветворной системы — по назначению специалиста и в рамках выбранного протокола.
В сравнении с близким по классу доксорубицином эпирубицин часто рассматривают как вариант с более “мягким” профилем кардиотоксичности при сопоставимой противоопухолевой активности, но это не отменяет необходимости контроля сердца и строгого соблюдения дозировок.
Что обычно рекомендуют перед началом и в ходе лечения (обязательная практика):
- общий анализ крови перед каждым циклом и при необходимости чаще;
- оценка функции печени (печеночные ферменты, билирубин), потому что препарат выводится в значительной степени через печень;
- оценка функции сердца (ЭхоКГ/другие методы) до начала терапии и далее по показаниям;
- обсуждение репродуктивных рисков: антрациклины могут влиять на фертильность; во время лечения требуется надежная контрацепция (подбор — с врачом).
Преимущества использования препарата
Преимущества эпирубицина обычно рассматривают не как “самостоятельные плюсы”, а как клинические свойства, полезные при выборе схемы лечения:
- Проверенная эффективность в составе комбинированной химиотерапии при опухолях, чувствительных к антрациклинам (особенно при раке молочной железы).
- Гибкость применения в протоколах: эпирубицин сочетают с препаратами разных классов, подбирая схему под цель лечения (до операции, после операции, при метастатическом процессе).
- Потенциально более благоприятный кардиальный профиль по сравнению с некоторыми другими антрациклинами при грамотном расчете доз и мониторинге (при этом риск для сердца полностью не исчезает).
- Возможность точного дозирования по площади поверхности тела и коррекции доз при изменениях анализов крови или нарушениях функции печени — это помогает адаптировать лечение под конкретного пациента.
- Предсказуемые меры профилактики осложнений: современные подходы позволяют заранее планировать контроль крови, профилактику тошноты/рвоты, наблюдение за признаками инфекции и тактику при снижении показателей.
Прежде чем купить Эпирубицин :: Zyrubin в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Стоимость аналогов Эпирубицин 10мг лиофилизат Zyrubin фл №1
| Препарат | Страна производитель | Цена за упаковку | Упаковка |
| Эпирубицин 10мг лиофилизат Zyrubin фл №1 | Индия | 1 970 руб. | 1 флакон |
| Эпирубицин 50мг 25мл №1 | Ирландия/Польша | 5 990 руб. | 1 флакон |
Инструкция Эпирубицин
Лекарственная форма
Лиофилизат (порошок) для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мг во флаконе.
Состав
Активное вещество: эпирубицина гидрохлорид — 10 мг (во флаконе).
Дополнительные компоненты:
- метилпарабен (консервант),
- лактоза (наполнитель).
Назначение
Эпирубицин — противоопухолевый препарат, который применяют для уничтожения быстро делящихся опухолевых клеток и снижения риска их дальнейшего размножения. Его используют как часть схем химиотерапии (часто в комбинации с другими противоопухолевыми средствами), а в отдельных ситуациях — локально в мочевом пузыре (инстилляции), если назначено врачом.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство, антрациклиновый антибиотик (антрациклин).
Показания
Чаще всего препарат применяется при:
- раке молочной железы (в т.ч. в составе адъювантных/неоадъювантных схем и при распространённом процессе);
- раке желудка и некоторых других опухолях ЖКТ (в составе комбинированных режимов);
- раке яичников (по клинической ситуации);
- лимфомах, саркомах, опухолях мягких тканей (в составе схем, по решению специалиста);
- раке мочевого пузыря — иногда внутрипузырно (для поверхностных форм/профилактики рецидива), если нет противопоказаний к инстилляциям.
Критерии, которые обычно оценивают до назначения:
- показатели крови (лейкоциты/нейтрофилы, тромбоциты, гемоглобин);
- функции печени (поскольку препарат метаболизируется и выводится с желчью);
- состояние сердца (анамнез, ЭКГ, чаще — ЭхоКГ/фракция выброса);
- наличие активных инфекций, выраженной слабости, обезвоживания, кровотечений;
- уже полученные дозы антрациклинов в прошлом (важна суммарная нагрузка).
Противопоказания
Препарат не применяют (или применяют только в исключительных ситуациях) при:
- выраженном угнетении костного мозга (тяжёлая нейтропения/тромбоцитопения);
- тяжёлых заболеваниях сердца: декомпенсированная сердечная недостаточность, недавно перенесённый инфаркт, тяжёлые нарушения ритма/проводимости, выраженное снижение сократимости;
- тяжёлом нарушении функции печени;
- превышении допустимой суммарной дозы антрациклинов в анамнезе (риск необратимого поражения миокарда);
- тяжёлой генерализованной инфекции без контроля.
Для внутрипузырного применения дополнительно важны противопоказания, такие как активный цистит, выраженная гематурия, подозрение на перфорацию/травму стенки мочевого пузыря и иные состояния, при которых процедура небезопасна.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Беременность: эпирубицин может повреждать ДНК клеток и способен вызывать тяжёлые нарушения развития плода. Обычно препарат не назначают беременным, за исключением жизненно необходимых ситуаций.
- Кормление грудью противопоказано, так как есть риск попадания цитотоксического вещества в молоко и серьёзного вреда ребёнку.
Особые указания
Эпирубицин часто вызывает миелосупрессию (снижение лейкоцитов/нейтрофилов и тромбоцитов). Это повышает риск: инфекций и лихорадки, кровоточивости и синяков, выраженной слабости.
Антрациклины могут повреждать сердечную мышцу. Риск выше при:
- предыдущей лучевой терапии на область грудной клетки,
- сочетании с другими кардиотоксичными средствами,
- заболеваниях сердца, пожилом возрасте,
- больших суммарных дозах антрациклинов.
Если раствор попадает в ткани вокруг вены, возможны боль, покраснение, воспаление и повреждение тканей. Нужно немедленно сообщить медперсоналу о жжении/боли по ходу вены во время инфузии.
При нарушении функции печени дозы могут снижаться. Врач ориентируется на билирубин/ферменты и клиническое состояние.
В первые 1–2 суток после введения моча может становиться красноватой — это ожидаемый эффект и не всегда означает кровотечение.
На фоне химиотерапии живые вакцины обычно противопоказаны; любые прививки согласовывают с онкологом.
Способ применения и дозы
Путь введения: чаще внутривенно (струйно или инфузионно) по схеме, назначенной врачом; реже — внутрипузырно (по показаниям).
Как рассчитывают дозу: обычно в мг/м² площади поверхности тела, с учётом:
- анализов крови,
- функции печени/почек,
- состояния сердца,
- сопутствующей терапии,
- переносимости предыдущих циклов.
Типовые примеры:
- монотерапия: нередко используют диапазон порядка 60–90 мг/м² на цикл (часто 1 раз в 3 недели) — но конкретная схема зависит от диагноза;
- в комбинациях дозы могут быть ниже и распределяться по дням цикла;
- при внутрипузырном введении применяют специальные концентрации и режимы, которые строго определяет уролог/онколог.
Побочные действия
Нежелательные реакции зависят от дозы, схемы и индивидуальной чувствительности.
Очень распространённые/распространённые:
- снижение лейкоцитов/нейтрофилов, тромбоцитов, анемия;
- тошнота, рвота, снижение аппетита;
- воспаление слизистой рта (стоматит), дискомфорт в ЖКТ;
- выпадение волос (обычно обратимое);
- слабость, утомляемость;
- покраснение по ходу вены, флебит;
- временное окрашивание мочи в красный цвет.
Потенциально серьёзные:
- инфекционные осложнения с высокой температурой (фебрильная нейтропения);
- кровотечения при тромбоцитопении;
- выраженные аллергические реакции (редко);
- нарушения работы сердца (одышка, отёки, сердцебиение, боли в груди);
- тяжёлое повреждение тканей при экстравазации.
Лекарственное взаимодействие
Эпирубицин часто применяется в комбинациях, но некоторые сочетания требуют особого контроля:
- Другие кардиотоксичные препараты (в т.ч. некоторые таргетные средства и другие антрациклины): повышают риск поражения сердца — нужен мониторинг.
- Лучевая терапия (особенно на область грудной клетки): может усилить кардиотоксичность и кожно-слизистые реакции.
- Миелосупрессивные препараты (многие цитостатики, некоторые противовирусные/иммуносупрессоры): увеличивают риск выраженного падения клеток крови и инфекций.
- Живые вакцины: риск тяжёлой инфекции на фоне иммуносупрессии.
- Антикоагулянты (например, варфарин): возможны колебания показателей свёртывания — требуется контроль.
Активный ингредиент
Эпирубицин — антрациклин, который:
- встраивается между участками ДНК (интеркалирует) и нарушает её работу,
- ингибирует топоизомеразу II, из-за чего клетка не может нормально копировать ДНК и делиться,
- способствует образованию активных форм кислорода, усиливая повреждение опухолевых клеток.
Условия хранения
Температурный режим и срок годности — строго по инструкции производителя на упаковке. Как правило, температурный диапазон от 2 до 8 С.
Совместимость с алкоголем
На фоне лечения эпирубицином алкоголь лучше исключить. Причины:
- возможна дополнительная нагрузка на печень (а печень важна для выведения препарата);
- этанол усиливает обезвоживание, тошноту, раздражение слизистых;
- при снижении иммунитета повышается риск осложнений, а спиртное может ухудшать восстановление;
- при некоторых противорвотных/сопутствующих лекарствах алкоголь повышает риск побочных реакций.
