Беларусь
Казахстан
Описание препарата
CIMAvax-EGF — это терапевтическая вакцина, разработанная для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ). Ее основное действие направлено на блокирование фактора роста эпидермиса (EGF), что приводит к замедлению роста опухолевых клеток. Препарат разработан на основе кубинских биотехнологий и является инновационным подходом к лечению поздних стадий рака легких.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в виде эмульсии для внутримышечных инъекций. Эмульсия представляет собой смесь активных компонентов в виде раствора, готового для введения в организм пациента.
Упаковка
Препарат поставляется в упаковке, содержащей 4 флакона эмульсии. На упаковке имеются четкие обозначения, указывающие на название препарата, его активные вещества (рекомбинантный человеческий фактор роста эпидермиса (rhEGF) и белок рP64K) и вспомогательные компоненты (Montanide ISA 51 VG). Упаковка предназначена исключительно для использования в условиях стационара, о чем также указано на маркировке.
Фармакологическое действие
Объединение эпидермального фактора роста и его рецептора (EGF-EGFR) запускает двигатель опухолевых клеток и заставляет их бесконтрольно размножаться. Без «ключа» может быть «много переключателей», но «двигатель не запускается» и прекращается пролиферация раковых клеток, ангиогенез и механизмы, предотвращающие «самоубийство» клеток, то есть апоптоз.
Кубинская вакцина состоит из эпидермального фактора роста (EGF), полученного искусственно, белка-носителя, с которым связывается EGF, и раствора, в котором смесь растворяют, чтобы ею можно было управлять. Цель состоит в том, чтобы вызвать ответ нашей иммунной (защитной) системы, которая распознает EGF как врага и инактивирует его.
Клинические эффекты
Клинические исследования показали, что использование CIMAvax-EGF у пациентов с немелкоклеточным раком легких может способствовать увеличению выживаемости и улучшению качества жизни. Вакцина особенно эффективна у пациентов с высоким уровнем EGF в крови, что делает ее целенаправленной терапией для определенной группы пациентов.
Препарат предназначен для длительного применения под строгим медицинским наблюдением и требует индивидуального подхода в зависимости от состояния пациента и течения заболевания.
Прежде чем купить Симавакс Cimavax EGF в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Симавакс
Лекарственная форма
Эмульсия для внутримышечных инъекций.
Состав
Каждая луковица конъюгата hrEGF-rP64k содержит:
- конъюгат hrEGF-rP64k 0,8 мг;
- хлорид натрия;
- безводный двухосновный фосфат натрия;
- хлорид калия;
- одноосновный фосфат калия;
- вода для инъекций.
Каждая луковица (0,8 мл) адъюванта Montanide ISA 51 VG содержит:
- маннида моноолеат 77,52 мг;
- минеральное масло 602,48 мг.
Назначение
Симавакс предназначен для лечения немелкоклеточного рака легких на поздних стадиях у пациентов с завершенной стандартной терапией. Вакцина стимулирует иммунную систему пациента для подавления действия фактора роста, который способствует развитию опухоли.
Фармакологическая группа
Противоопухолевые вакцины и иммуномодуляторы.
Показания
- Лечение пациентов с немелкоклеточным раком легкого на III-IV стадиях, после завершения стандартной терапии (химиотерапия, облучение).
Противопоказания
Медикамент противопоказан лицам с:
- аллергией на соединения по химическому или биологическому составу, сходным с вакциной;
- неконтролируемыми интеркуррентными заболеваниями, включая активные инфекции, симптоматической застойной сердечной недостаточностью, стенокардией. нестабильность и аритмия сердца.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Безопасность применения препарата у данной группы женщин не изучена. Препарат противопоказан в этих группах пациентов.
Особые указания
- Препарат предназначен исключительно для использования в медицинских учреждениях под наблюдением врача.
- Перед началом лечения пациент должен пройти полное обследование для исключения противопоказаний.
- Вакцинация проводится только после завершения основного курса терапии (химиотерапия или радиотерапия).
Способ применения и дозы
Каждая доза CIMAvax CF® определяется как 4 инъекции в разные места: ягодичную и дельтовидную области. Каждая инъекция содержит 1,2 мл эмульсии, содержащей конъюгат hrEGF-rP64k и Montanide ISA 51 VG.
Лечение состоит из индукционной фазы, которая начинается с введения циклофосфамида (однократная доза 200 мг/м2). Через три дня начинают введение CIMAvax каждые 14 дней в течение первых 4 доз. Поддерживающая фаза включает ежемесячные повторные иммунизации, которые будут продолжаться до тех пор, пока это позволит общее состояние пациента.
Вакцину вводят внутримышечно.
Побочные действия
- Местные реакции: боль, покраснение, отек в месте инъекции.
- Общие реакции: повышение температуры, слабость, головная боль.
Лекарственное взаимодействие
Сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами ограничены. Перед началом лечения необходимо сообщить врачу о принимаемых медикаментах.
Действующее вещество
Человеческий рекомбинантный эпидермальный фактор роста (hrEGF) в комбинации с монтанидом ISA 51 VG.
Условия хранения
В оригинальной упаковке в температурном диапазоне от +2 до +8°C. Не замораживать. Беречь от детей.
Применение с алкоголем
Нет данных о взаимодействии препарата с алкоголем, однако рекомендуется избегать употребления спиртных напитков во время терапии, чтобы не ослабить действие вакцины и избежать возможных осложнений.
