Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Раствор для инъекций Фазлодекс предназначен для лечения диссеминированного, местно-распространенного рака молочной железы у женщин в период постменопаузы. Препарат применяется во время терапии антиэстрогенами или после ее окончания. Основное действующее вещество Фулвестрант подавляет активность рецепторов эстрогена («женского» гормона) и способствует их деградации. В результате их трофическое действие надежно блокируется. Одновременно снижается экспрессия (преобразование наследственной информации ДНК в функциональные РНК) рецепторов прогестерона. В то же время стимулирования эндометрия не происходит. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается спустя 7 дней после инъекции, а равновесное состояние устанавливается спустя 1-6 месяцев. Основное действующее вещество выводится через ЖКТ. Период полувыведения составляет около 50 дней.
Форма выпуска
Вязкая прозрачная жидкость без окраски или всех оттенков желтого цвета. Раствор для инъекций Фазлодекс поставляется в запечатанных стеклянных шприцах с системой безопасного введения. В пластиковой упаковке с крышкой находятся 2 шприца с двумя отдельно запакованными иглами; упаковка вместе с инструкцией помещена в картонную пачку.
Состав
Фазлодекс производит немецкая компания AstraZeneca (Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG). Основное активное вещество – фулвестрант. Он относится к группе блокаторов эстрогеновых рецепторов.
В одном заполненном 5 мл шприце лекарственного препарата Фазлодекс содержится 250 мг действующего вещества (фулвестранта) и вспомогательные компоненты, повышающие терапевтическую эффективность активного вещества: 500 мг этилового спирта 96%, 500 мг бензилового спирта, 750 мг бензилбензоата, масло касторовое до 5 мл.
Прежде чем купить Фазлодекс в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Фазлодекс
Показания к применению
Рак молочной железы у женщин в периоде постменопаузы (локально-распространенный, метастатический) с наличием положительных рецепторов к эстрогенам:
- рецидив во время или после приема эндокринологических препаратов;
- ухудшение заболевания на фоне эндокринной терапии;
- курс эндокринной терапии ранее не применялся.
Способ применения и дозировка
В связи с опасностью повреждения седалищного нерва рекомендуется соблюдать осторожность в процессе введения препарата: вводить строго в верхний наружный квадрант ягодицы.
Взрослые женщины, в том числе пожилого возраста
Рекомендуется введение 0,5 г 1 раз в месяц. Схема приема в первый месяц лечения: 0,5 г 2 раза в месяц.
При нарушениях функции печени
При применении препарата Фазлодекс у пациентов при легких и умеренно выраженных нарушениях функции печени не требуется коррекции дозы. Но на фоне повышенного уровня печеночных ферментов в крови рекомендуется соблюдать осторожность. Не установлена степень безопасности и эффективности терапии у пациентов с тяжелыми нарушениями гепатобилиарной системы.
Пациенты с нарушениями функции почек
При лабораторно подтвержденном легком или умеренном нарушении почечной фильтрации (выведение креатинина ≥ 30 мл/мин) не требуется коррекция дозы. Эффективность и безопасность препарата не определены при тяжелой патологии и выраженных нарушениях функций мочеполовой системы (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Пациенты младше 18 лет
Не зафиксированы данные о безопасности и эффективности назначения препарата детям и подросткам.
Применение в сочетании с приемом алкоголя
Употребление алкоголя в 90% случаев приводит к поражению печени и почек, что является показанием для прекращения приема спиртосодержащих напитков при назначении препарата. Информация о сочетании алкоголя и лекарственного средства Фазлодекс не зафиксирована.
Побочные эффекты
- Нежелательные реакции кроветворной и лимфатической системы: часто снижение уровня тромбоцитов.
- Желудочно-кишечный тракт: основной побочный эффект – тошнота, реже расстройство стула, рвота, потеря аппетита.
- Кожа и подкожная клетчатка: высыпания.
- Нервная система: головная боль.
- Иммунные реакции: очень часто крапивница, аллергический отек.
- Мочеполовая система: кровотечение из влагалища, инфекции почек и мочевыводящих путей; кандидоз влагалища и патологические выделения (бели) встречаются редко.
- Опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах спины, конечностей, боли в суставах.
- Реакции в месте введения: очень часто боль и покраснение в месте инъекции, признаки астении; реже кровотечения и гематомы, патология периферических нервов (нейропатия, невралгия).
- Печень и желчевыводящая система: увеличение концентрации печеночных ферментов (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза и др.), повышение общего билирубина; редко печеночная недостаточность, гепатит.
- Сердечно-сосудистая система: «приливы» жара.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования клинического влияния препарата Фазлодекс при совместном приеме с другими средствами не выявили изменения терапевтического эффекта рифампицина (повышает активность CYP 3A4) и кетоконазола (ингибитор CYP 3A4); выведение фулвестранта при их приеме существенно не нарушено. В процессе клинического взаимодействия с препаратом Дормикум (мидазолам) Фазлодекс не изменяет активность CYP 3A4.
Особые указания
Назначать препарат может только врач, разбирающийся в фармакологии препаратов, подавляющих рост опухолей, и активно применяющий их при различных заболеваниях. Контроль лечения должен осуществляться непрерывно.
С учетом метода введения препарата рекомендуется осторожно назначать прием фулвестранта пациентам с патологией кроветворной системы (тромбоцитопении, нарушения свертывания, фоновый прием антикоагулянтов, склонность к кровотечениям).
Нельзя делать инъекцию препарата Фазлодекс и любого другого средства одновременно в одну и ту же ягодичную мышцу.
При повышенном риске развития тромбоэмболии, что часто встречается у женщин с онкопатологией молочных желез, требуется индивидуальный подбор дозировки. Если риск тромбоэмболии превышает антиэстрогенный эффект препарата, от назначения следует отказаться.
Структурная формула фулвестранта схожа с таковой гормона эстрадиола, следовательно, прием препарата может приводить к ложному повышению антител к эстрадиолу.
Не описано влияние активного вещества на костную ткань, но фармакологи, ознакомленные с механизмами действия фулвестранта, не исключают потенциальное развитие остеопороза.
Передозировка
Фактов передозировки и ее последствий не установлено. В случае избыточного приема препарата показано лечение возникших при передозировке симптомов.
Условия хранения
Хранить в прохладном (температура +2-8 °C) и защищенном от света месте, недоступном для детей. Беречь от попадания влаги на упаковку. Перед использованием проверить картонную пачку и пластиковую упаковку на герметичность.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Лечусь этими шприцами уже 8 месяцев. Назначили после почти полного провала предыдущей терапии. Первые уколы были болезненными, но хотелось верить что помогут потому со временем привыкла. И получила эффект, при котором метастазы не растут, ПЭТ показывает стабилизацию. Надеюсь, и дальше будет хорошо.
Использую при гормонозависимом раке молочной железы. Уколы, конечно, не самые приятные, но хотя бы делаются только раз в месяц. Хоть это можно сказать удобно и стабильно. Переносимость хорошая у меня, потому побочных почти не ощущаю. Сканирования показывают, что опухоль не прогрессирует. Это для меня главное.
Укол, конечно, не из приятных — но зато раз в месяц и результат есть. После двух инъекций ушла боль, анализы лучше. Да, синяки, да, усталость, но это фигня. Главное — жизнь продолжается
Отвратительное ощущение от инъекций этим раствором. Думала, что у меня такая непереносимость или алергия. А он оказывается так работает. Скулить не к месту. Потому что действительно работает. Но уж оченьс ним надо долго свыкаться.
Фаслодекс колют раз в месяц при гормонозависимом раке груди. Уже 4-й укол, опухоль стабилизировалась. Побочки лёгкие — синяк на месте укола и немного приливы. Эффективен, особенно после тамоксифена.
Главное настроиться на лечение. Что это не просто попытка что-то изменить. Что это настоящее исцеление. Без проб, без ошибок. И верить врачу. А если врач не справляется то смело и сразу менять его.
После прогрессирования рака врач прописал Фазлодекс. Препарат помогает контролировать заболевание и улучшает качество жизни. Инъекции удобно делать, и они не вызывают дискомфорта. Результаты видны уже через несколько недель.
Фазлодекс мне назначили для лечения метастатического рака молочной железы. Препарат оказался очень действенным – состояние не быстро, но действительно значительно улучшилось. Инъекции не вызывают боли и легко переносятся. Побочных эффектов почти нет. Очень довольна результатом и рекомендую это средство всем, кто нуждается в эффективной терапии
Какой эффект от Фазлодекса я могу ожидать?
Мне 55 лет, мне поставили диагноз рак молочной железы. Врач назначил мне препарат Фазлодекс. Я прочитала инструкцию, но у меня остались вопросы. Скажите, пожалуйста, как часто нужно делать инъекции Фазлодекса?
Я принимаю Фазлодекс уже около полугода. В целом, я довольна этим препаратом. Он хорошо переносится, и у меня не было серьезных побочных эффектов. Я уже заметила некоторые положительные изменения в своем состоянии. У меня уменьшилась частота приливов, и я чувствую себя более энергичной. Я надеюсь, что Фазлодекс будет продолжать помогать бороться за жизнь.
После нескольких курсов гормональной терапии болезнь вернулась, и мне назначили Фазлодекс. Я была очень расстроена, когда узнала, что мне придется снова начинать лечение. Но я решила, что должна сделать все возможное, чтобы победить болезнь. Фазлодекс показался мне очень эффективным препаратом. Он быстро остановил рост опухоли, и у меня уже появились признаки ремиссии. Препарат дал мне надежду на выздоровление.
Я уже несколько лет борюсь с раком молочной железы. После нескольких курсов химиотерапии и лучевой терапии болезнь вернулась, и мне назначили Фазлодекс. Я очень боялась начинать лечение, потому что слышала, что у него много побочных эффектов. Но в моем случае все обошлось относительно неплохо. Конечно, были некоторые неприятные ощущения, такие как усталость, головные боли и приливы. Но они были не такими сильными, как я ожидала. Самое главное, что Фазлодекс показал хорошую эффективность. Он помог остановить рост опухоли, и сейчас я чувствую себя намного лучше. Я благодарна врачам, которые назначили мне этот препарат. Он дал мне надежду на то, что я смогу победить болезнь.
Муж впервые сам от начала и до конца заказывал на этом сайте препараты. Сначала недоверие перло из всех щелей, а потом ходил и долго ругался, за что он платил такие деньги аптекам, если можно совсем иначе)))
Приятно удивлен не только ценами, но и тем, что на такой нужный в тяжкой ситуации препарат у вас скидки. Уважение огромное вызывает.
Именно этими уколами я кололась, когда во время климакса у меня обнаружили узелок в груди. Это было дорого, неприятно и больно. Но оно помогло. И теперь, оглядываясь назад, я очень благодарна врачам и этому магазину.
это ведь можно колоть самостоятельно? ну или руками родни?