Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Эрлотиниб —таргетный противоопухолевый препарат из группы ингибиторов тирозинкиназ рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Предназначен для лечения некоторых видов злокачественных новообразований, в первую очередь не-мелкоклеточного рака лёгкого и панкреатического рака, при наличии определённых молекулярных маркёров. Эрлотиниб блокирует передачу сигнала к опухолевым клеткам, что тормозит их рост и размножение.
Форма выпуска
Каждая таблетка содержит 150 мг эрлотиниба (в виде эрлотиниба гидрохлорида). Таблетки покрыты пленочной оболочкой, имеют круглую или слегка овальную форму, гладкую поверхность и белый цвет. Расфасованы по 30 шт. в герметичную упаковку.
Фармакологическое действие
Эрлотиниб избирательно связывается с внутриклеточной частью EGFR — ключевого белка на поверхности опухолевых клеток. При блокировке активности этой тирозинкиназы останавливается каскад сигналов, ответственных за деление и выживание злокачественной ткани. В результате:
- замедляется рост опухолевых узлов;
- усиливается процесс апоптоза (запрограммированной клеточной смерти) раковых клеток;
- снижается способность к образованию метастазов.
Клинические эффекты
На основании клинических исследований у пациентов, получавших эрлотиниб:
- зафиксировано увеличение медианы безрецидивного периода и общей выживаемости по сравнению с традиционной химиотерапией в определённых группах больных;
- отмечалось уменьшение одышки, боли и кашля при раке лёгких.
Эрлотиниб показывает высокую эффективность в подавлении роста новых и существующих опухолевых очагов.
За счёт перорального приёма и относительной селективности снижается токсичность, что позволяет пациентам сохранять более активный образ жизни.
Прежде чем купить Эрлотиниб Zyceva в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Эрлотиниб
Лекарственная форма
Таблетки с пленочным покрытием. Фасуются в пластиковый флакон по 30 шт.
Состав
Главный составляющий элемент – эрлотиниб.
Также в состав входят: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал-гликолят, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
*Точный перечень вспомогательных веществ может незначительно отличаться в зависимости от серии выпуска.
Назначение
Zyceva подавляет рост опухолевых клеток, у которых активирован рецептор эпидермального фактора роста (EGFR). Препарат относится к таргетной (прицельной) терапии, применяемой при ряде злокачественных опухолей.
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластическое средство, ингибитор тирозинкиназы EGFR (АТХ-код L01EB).
Показания
| Ситуация | Стандартное применение |
|---|---|
| Немелкоклеточный рак лёгкого (НМРЛ) | • Первая линия при опухолях с мутацией EGFR • Поддерживающая терапия после химиотерапии • Линия 2-3 при прогрессировании после платинов-содержащих схем |
| Метастатический рак поджелудочной железы | В комбинации с гемцитабином |
| Дополнительно (по решению врача)* | Опухоли печени, почек, щитовидной железы и др. |
Противопоказания
- Аллергическая реакция на любой из компонентов состава.
- Тяжёлая печёночная недостаточность, некорригированная гастроинтестинальная перфорация, интерстициальные заболевания лёгких в активной фазе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования показали риск гибели эмбриона и пороков развития; препарат противопоказан. Женщинам и мужчинам необходимо использовать надёжную контрацепцию во время лечения и 1 месяц после завершения курса.
Грудное вскармливание прекращается на время терапии.
Особые указания
Курение снижает уровень препарата в крови — может потребоваться повышение дозы.
Омепразол, эзомепразол и др. уменьшают всасывание; выдерживайте интервал ≥ 2 ч или обсудите альтернативы.
Необходим контроль трансаминаз каждые 4 нед.; при росте ALT/AST > 3 × ВГН рассмотреть перерыв/снижение дозы.
На фоне лечения возможна фотоочувствительность, сухость роговицы; пользуйтесь солнцезащитой, увлажняющими каплями.
Способ применения и дозы
НМРЛ: 150 мг 1 раз в сутки – строго натощак: ≥ 1 ч до или ≥ 2 ч после еды.
Рак поджелудочной железы: 100 мг 1 раз в сутки + гемцитабин.
Коррекция токсичности: ↓ до 100 мг, затем до 50 мг или временная отмена.
Побочные действия
Очень часто (> 1/10): кожная сыпь, сухость кожи, диарея.
Часто (1/100–1/10): стоматит, тошнота, рвота, потеря аппетита, алопеция, зуд, конъюнктивит.
Серьёзные, но редкие: перфорация ЖКТ, интерстициальное заболевание лёгких, тяжёлые нарушения функции печени, роговичный ульцероз, тяжёлые кровотечения при сопутствующем варфарине.
Лекарственное взаимодействие
| Группа/лекарство | Эффект | Рекомендация |
|---|---|---|
| Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин) | ↑концентрации эрлотиниба | Возможна необходимость снижения дозы |
| Индукторы CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, зверобой) | ↓эффективности | Избегать; при невозможности — обсуждать увеличение дозы |
| Антациды, ИПП, H₂-блокаторы | Снижают всасывание | Интервал ≥ 2 ч или отмена/замена |
| Варфарин и др. антикоагулянты кумаринового ряда | Риск кровотечений | Контроль INR еженедельно в 1 месяц, далее по ситуации |
Активный компонент
Эрлотиниб – селективно блокирует тирозинкиназную часть EGFR, «выключая» сигнальный путь, который запускает деление и выживание опухолевых клеток. В результате тормозится рост опухоли и образование метастазов.
Условия хранения
В оригинальном флаконе при температуре до 25 °C, в сухом месте, защищённом от света.
Совместимость с алкоголем
Специальных исследований не проводилось. Алкоголь может усиливать раздражение слизистой ЖКТ и нагрузку на печень, поэтому на период терапии желательно полностью воздержаться или ограничить приём спиртного.
