Описание препарата

Tipanat — противоопухолевый препарат для перорального применения, который назначают пациентам с распространёнными (метастатическими) опухолями, когда заболевание продолжает прогрессировать после нескольких ранее проведённых курсов лечения или когда стандартные варианты уже исчерпаны. Задача препарата — замедлить рост опухолевых клеток и отложить дальнейшее развитие болезни, воздействуя на механизмы деления клеток.

Форма выпуска

Таблетки с фиксированной комбинацией действующих веществ.

Упаковка

Таблетки фасуются во флакон, предназначенный для защиты от влаги. Часто внутри предусматривается влагопоглотитель (осушитель), который помогает сохранять стабильность таблеток. Флакон помещен в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Tipanat сочетает два компонента, которые работают «в связке»:

1) Трифлуридин — основной противоопухолевый агент — это вещество относится к аналогам нуклеозидов (строительных «кирпичиков» ДНК). Действует двумя путями:

мешает синтезу ДНК, тормозя ключевой фермент (тимидилатсинтазу), без которого клетке сложно подготовиться к делению;
встраивается в ДНК опухолевой клетки, из-за чего деление становится «ошибочным», и клетка теряет способность нормально размножаться.

Поскольку опухолевые клетки делятся быстрее многих нормальных клеток, они более уязвимы к таким механизмам.

2) Типирацил — «защитник» трифлуридина

В организме есть фермент, который быстро разрушает трифлуридин. Типирацил блокирует этот фермент, благодаря чему:

трифлуридин дольше сохраняется в кровотоке,
достигается предсказуемая и терапевтическая концентрация активного компонента при приёме таблеток.

Иными словами, типирацил сам по себе не является «классическим» цитостатиком в той же мере, но он усиливает и поддерживает эффект трифлуридина.

Клинические исследования

Комбинация трифлуридин/типирацил изучалась у пациентов с распространёнными опухолями, которые уже получали стандартные линии лечения.

В крупных рандомизированных исследованиях у пациентов с метастатическим колоректальным раком на поздних линиях терапии показано, что трифлуридин/типирацил:

увеличивает общую продолжительность жизни по сравнению с плацебо на фоне поддерживающего лечения;
замедляет прогрессирование заболевания у части пациентов;
имеет профиль безопасности, который считается управляемым при регулярном контроле анализов крови.

Отдельно в более новых исследованиях оценивалась комбинация трифлуридин/типирацил + бевацизумаб у пациентов с поздними линиями лечения колоректального рака: сочетание демонстрировало дополнительное преимущество по выживаемости и контролю болезни по сравнению с монотерапией трифлуридин/типирацил (при условии, что пациенту подходит антиангиогенная терапия).

Также проведены исследования у пациентов с метастатической аденокарциномой желудка/гастроэзофагеального перехода после нескольких линий терапии. Результаты показали, что препарат способен:

продлевать жизнь по сравнению с плацебо,
обеспечивать контроль над ростом опухоли у части пациентов,
при этом требует тщательного наблюдения из-за влияния на кроветворение.

Преимущества использования препарата

Пероральная форма: таблетки позволяют получать противоопухолевое лечение без постоянных инфузий, что удобно в рамках длительной терапии (при строгом соблюдении схемы и контроля у врача).
Механизм, отличающийся от многих ранее применяемых схем: препарат может сохранять активность даже тогда, когда стандартные комбинации (на основе 5-фторурацила, оксалиплатина, иринотекана и др.) перестали работать.
Доказательная база на поздних линиях лечения: эффект подтверждён в крупных исследованиях у пациентов с уже предлеченным метастатическим заболеванием: цель терапии — продлить время до ухудшения и сдерживать рост опухоли.
Возможность комбинирования у отдельных пациентов: в некоторых клинических ситуациях врач может рассматривать сочетание с препаратами, влияющими на сосудистый рост опухоли (например, бевацизумаб), если это соответствует показаниям и переносимости.

Прежде чем купить Tipanat в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Стоимость аналогов Трифлуридин типирацил 15мг/ 6.14мг :: Лонсурф полный аналог :: Tipanat таблетки №20

Препарат	Страна производитель	Цена за упаковку	Упаковка
Трифлуридин типирацил 15мг/ 6.14мг :: Лонсурф полный аналог :: Tipanat таблетки №20	Индия	29 900 руб.	20 таблеток
Лонсурф (Lonsurf) 15мг/6,14мг табл. №20	Франция	109 000 руб.	20 таблеток

Инструкция Трифлуридин

Лекарственная форма

Таблетки для приёма внутрь, содержащие фиксированную комбинацию трифлуридина и типирацила.

Состав

Активные вещества:

Трифлуридин — 15 мг;
Типирацил — 6,14 мг.

Точный перечень дополнительных компонентов зависит от производителя и серии и указывается в официальной инструкции.

Назначение

Tipanat применяется для лечения некоторых распространённых злокачественных опухолей на поздних стадиях, когда болезнь прогрессирует после стандартных линий терапии. Цель лечения — сдерживание роста опухолевых клеток и контроль заболевания в ситуациях, когда другие схемы уже оказались недостаточно эффективными или перестали работать.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство; антиметаболит (аналог нуклеозида) в комбинации с ингибитором тимидинфосфорилазы.

Показания

Препарат назначают взрослым пациентам по решению онколога, обычно при:

Метастатическом колоректальном раке (рак толстой/прямой кишки) — при прогрессировании заболевания после ранее проведённых стандартных схем (как минимум фторпиримидины, оксалиплатин, иринотекан; часто также таргетная терапия по показаниям — анти-VEGF, а при RAS-диком типе опухоли — анти-EGFR).
Метастатическом раке желудка / гастроэзофагеального перехода — как правило, после двух и более предшествующих линий системного лечения.

Противопоказания

Аллергия (гиперчувствительность) к трифлуридину, типирацилу или компонентам таблетки.

Дополнительно: при исходно выраженном снижении показателей крови (тяжёлая нейтропения/тромбоцитопения/анемия) лечение, как правило, не начинают до коррекции показателей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат относится к цитостатическим средствам, которые потенциально могут нарушать деление клеток у эмбриона/плода. Поэтому беременность на фоне терапии не допускается.

На период терапии кормление прекращают. Возобновление — только по согласованию с врачом после завершения лечения (с учётом времени выведения препарата).

Особые указания

Наиболее значимый риск — угнетение кроветворения (миелосупрессия):

нейтропения (снижение нейтрофилов) → повышает риск бактериальных/грибковых инфекций;
анемия → слабость, одышка, тахикардия;
тромбоцитопения → склонность к кровоточивости и синякам.

Обычно требуется регулярный общий анализ крови: до начала цикла и в ключевые точки внутри цикла. При снижении показателей врач может временно остановить лечение, уменьшить дозу или отложить следующий цикл.

Возможны тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита. Важно:

поддерживать питьевой режим;
по назначению врача использовать противорвотные/противодиарейные средства;
при диарее с признаками обезвоживания — обращаться к врачу.

При нарушениях функции почек/печени может изменяться переносимость терапии — требуется индивидуальный подбор тактики и более частый контроль анализов.

На фоне слабости, головокружения, анемии возможна сниженная концентрация. Если чувствуете ухудшение — избегайте потенциально опасных занятий.

Способ применения и дозы

Дозирование строго индивидуальное и обычно рассчитывается врачом по площади поверхности тела (м²).

Часто используемая клиническая схема для комбинации трифлуридин/типирацил:

2 раза в сутки (утром и вечером),
в дни 1–5 и 8–12 каждого 28-дневного цикла,
приём обычно рекомендуют в течение 1 часа после еды (это улучшает переносимость и снижает вариабельность всасывания).

На практике число таблеток 15 мг/6,14 мг за один приём подбирают так, чтобы максимально точно соответствовать расчётной дозе.

Побочные действия

Ниже — наиболее типичные реакции (не у всех пациентов):

Очень важные (требуют контроля и иногда изменения лечения):

Нейтропения, анемия, тромбоцитопения
Инфекции на фоне снижения лейкоцитов

Частые:

тошнота, рвота
диарея, боли в животе
снижение аппетита, потеря массы тела
слабость, утомляемость
повышение температуры (как проявление инфекции или воспалительной реакции)

Возможные по анализам:

изменения биохимических показателей печени;
изменения электролитов на фоне рвоты/диареи.

Лекарственное взаимодействие

Другие миелосупрессивные средства (некоторые химиопрепараты, лучевая терапия, отдельные иммунодепрессанты) могут усиливать падение клеток крови → выше риск инфекций и кровотечений.

Препараты, повышающие риск кровотечений (антикоагулянты/антиагреганты), требуют особого контроля, особенно при снижении тромбоцитов.

Живые вакцины на фоне выраженной иммуносупрессии обычно избегают; план вакцинации обсуждают заранее.

Активный ингредиент

1. Трифлуридин - это аналог нуклеозида. В организме он превращается в активные формы и:

встраивается в ДНК делящихся клеток;
нарушает точность копирования ДНК и работу ферментов репликации;
в результате тормозит размножение опухолевых клеток и способствует их гибели.

2. Типирацил - сам по себе не является «классическим цитостатиком» в этой паре. Его основная роль:

ингибировать тимидинфосфорилазу — фермент, который разрушает трифлуридин;
тем самым повышать концентрацию и длительность действия трифлуридина в крови, делая терапию предсказуемее.

Условия хранения

При комнатной температуре (часто до 25 °C), в сухом месте, защищённом от влаги и прямого света.

Совместимость с алкоголем

Прямой «химической» несовместимости с этанолом обычно не выделяют, но на практике алкоголь не рекомендуется, потому что он может:

усиливать тошноту, рвоту, диарею, повышая риск обезвоживания;
ухудшать восстановление организма на фоне терапии;
повышать риск осложнений со стороны печени у чувствительных пациентов;
маскировать симптомы инфекции или ухудшения самочувствия.

Если врач не запретил полностью, то вопрос допустимости минимальных доз алкоголя обсуждают индивидуально, особенно при низких показателях крови или выраженных желудочно-кишечных реакциях.

Трифлуридин типирацил 15мг/ 6.14мг :: Лонсурф полный аналог :: Tipanat таблетки №20