Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Tipanat — противоопухолевый препарат для перорального применения, который назначают пациентам с распространёнными (метастатическими) опухолями, когда заболевание продолжает прогрессировать после нескольких ранее проведённых курсов лечения или когда стандартные варианты уже исчерпаны. Задача препарата — замедлить рост опухолевых клеток и отложить дальнейшее развитие болезни, воздействуя на механизмы деления клеток.
Форма выпуска
Таблетки с фиксированной комбинацией действующих веществ.
Упаковка
Таблетки фасуются во флакон, предназначенный для защиты от влаги. Часто внутри предусматривается влагопоглотитель (осушитель), который помогает сохранять стабильность таблеток. Флакон помещен в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Tipanat сочетает два компонента, которые работают «в связке»:
1) Трифлуридин — основной противоопухолевый агент — это вещество относится к аналогам нуклеозидов (строительных «кирпичиков» ДНК). Действует двумя путями:
- мешает синтезу ДНК, тормозя ключевой фермент (тимидилатсинтазу), без которого клетке сложно подготовиться к делению;
- встраивается в ДНК опухолевой клетки, из-за чего деление становится «ошибочным», и клетка теряет способность нормально размножаться.
Поскольку опухолевые клетки делятся быстрее многих нормальных клеток, они более уязвимы к таким механизмам.
2) Типирацил — «защитник» трифлуридина
В организме есть фермент, который быстро разрушает трифлуридин. Типирацил блокирует этот фермент, благодаря чему:
- трифлуридин дольше сохраняется в кровотоке,
- достигается предсказуемая и терапевтическая концентрация активного компонента при приёме таблеток.
Иными словами, типирацил сам по себе не является «классическим» цитостатиком в той же мере, но он усиливает и поддерживает эффект трифлуридина.
Клинические исследования
Комбинация трифлуридин/типирацил изучалась у пациентов с распространёнными опухолями, которые уже получали стандартные линии лечения.
В крупных рандомизированных исследованиях у пациентов с метастатическим колоректальным раком на поздних линиях терапии показано, что трифлуридин/типирацил:
- увеличивает общую продолжительность жизни по сравнению с плацебо на фоне поддерживающего лечения;
- замедляет прогрессирование заболевания у части пациентов;
- имеет профиль безопасности, который считается управляемым при регулярном контроле анализов крови.
Отдельно в более новых исследованиях оценивалась комбинация трифлуридин/типирацил + бевацизумаб у пациентов с поздними линиями лечения колоректального рака: сочетание демонстрировало дополнительное преимущество по выживаемости и контролю болезни по сравнению с монотерапией трифлуридин/типирацил (при условии, что пациенту подходит антиангиогенная терапия).
Также проведены исследования у пациентов с метастатической аденокарциномой желудка/гастроэзофагеального перехода после нескольких линий терапии. Результаты показали, что препарат способен:
- продлевать жизнь по сравнению с плацебо,
- обеспечивать контроль над ростом опухоли у части пациентов,
- при этом требует тщательного наблюдения из-за влияния на кроветворение.
Преимущества использования препарата
- Пероральная форма: таблетки позволяют получать противоопухолевое лечение без постоянных инфузий, что удобно в рамках длительной терапии (при строгом соблюдении схемы и контроля у врача).
- Механизм, отличающийся от многих ранее применяемых схем: препарат может сохранять активность даже тогда, когда стандартные комбинации (на основе 5-фторурацила, оксалиплатина, иринотекана и др.) перестали работать.
- Доказательная база на поздних линиях лечения: эффект подтверждён в крупных исследованиях у пациентов с уже предлеченным метастатическим заболеванием: цель терапии — продлить время до ухудшения и сдерживать рост опухоли.
- Возможность комбинирования у отдельных пациентов: в некоторых клинических ситуациях врач может рассматривать сочетание с препаратами, влияющими на сосудистый рост опухоли (например, бевацизумаб), если это соответствует показаниям и переносимости.
Прежде чем купить Tipanat в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Стоимость аналогов Трифлуридин типирацил 15мг/ 6.14мг :: Лонсурф полный аналог :: Tipanat таблетки №20
| Препарат | Страна производитель | Цена за упаковку | Упаковка |
| Трифлуридин типирацил 15мг/ 6.14мг :: Лонсурф полный аналог :: Tipanat таблетки №20 | Индия | 29 900 руб. | 20 таблеток |
| Лонсурф (Lonsurf) 15мг/6,14мг табл. №20 | Франция | 109 000 руб. | 20 таблеток |
Инструкция Трифлуридин
Лекарственная форма
Таблетки для приёма внутрь, содержащие фиксированную комбинацию трифлуридина и типирацила.
Состав
Активные вещества:
- Трифлуридин — 15 мг;
- Типирацил — 6,14 мг.
Точный перечень дополнительных компонентов зависит от производителя и серии и указывается в официальной инструкции.
Назначение
Tipanat применяется для лечения некоторых распространённых злокачественных опухолей на поздних стадиях, когда болезнь прогрессирует после стандартных линий терапии. Цель лечения — сдерживание роста опухолевых клеток и контроль заболевания в ситуациях, когда другие схемы уже оказались недостаточно эффективными или перестали работать.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство; антиметаболит (аналог нуклеозида) в комбинации с ингибитором тимидинфосфорилазы.
Показания
Препарат назначают взрослым пациентам по решению онколога, обычно при:
- Метастатическом колоректальном раке (рак толстой/прямой кишки) — при прогрессировании заболевания после ранее проведённых стандартных схем (как минимум фторпиримидины, оксалиплатин, иринотекан; часто также таргетная терапия по показаниям — анти-VEGF, а при RAS-диком типе опухоли — анти-EGFR).
- Метастатическом раке желудка / гастроэзофагеального перехода — как правило, после двух и более предшествующих линий системного лечения.
Противопоказания
- Аллергия (гиперчувствительность) к трифлуридину, типирацилу или компонентам таблетки.
Дополнительно: при исходно выраженном снижении показателей крови (тяжёлая нейтропения/тромбоцитопения/анемия) лечение, как правило, не начинают до коррекции показателей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат относится к цитостатическим средствам, которые потенциально могут нарушать деление клеток у эмбриона/плода. Поэтому беременность на фоне терапии не допускается.
На период терапии кормление прекращают. Возобновление — только по согласованию с врачом после завершения лечения (с учётом времени выведения препарата).
Особые указания
Наиболее значимый риск — угнетение кроветворения (миелосупрессия):
- нейтропения (снижение нейтрофилов) → повышает риск бактериальных/грибковых инфекций;
- анемия → слабость, одышка, тахикардия;
- тромбоцитопения → склонность к кровоточивости и синякам.
Обычно требуется регулярный общий анализ крови: до начала цикла и в ключевые точки внутри цикла. При снижении показателей врач может временно остановить лечение, уменьшить дозу или отложить следующий цикл.
Возможны тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита. Важно:
- поддерживать питьевой режим;
- по назначению врача использовать противорвотные/противодиарейные средства;
- при диарее с признаками обезвоживания — обращаться к врачу.
При нарушениях функции почек/печени может изменяться переносимость терапии — требуется индивидуальный подбор тактики и более частый контроль анализов.
На фоне слабости, головокружения, анемии возможна сниженная концентрация. Если чувствуете ухудшение — избегайте потенциально опасных занятий.
Способ применения и дозы
Дозирование строго индивидуальное и обычно рассчитывается врачом по площади поверхности тела (м²).
Часто используемая клиническая схема для комбинации трифлуридин/типирацил:
- 2 раза в сутки (утром и вечером),
- в дни 1–5 и 8–12 каждого 28-дневного цикла,
- приём обычно рекомендуют в течение 1 часа после еды (это улучшает переносимость и снижает вариабельность всасывания).
На практике число таблеток 15 мг/6,14 мг за один приём подбирают так, чтобы максимально точно соответствовать расчётной дозе.
Побочные действия
Ниже — наиболее типичные реакции (не у всех пациентов):
Очень важные (требуют контроля и иногда изменения лечения):
- Нейтропения, анемия, тромбоцитопения
- Инфекции на фоне снижения лейкоцитов
Частые:
- тошнота, рвота
- диарея, боли в животе
- снижение аппетита, потеря массы тела
- слабость, утомляемость
- повышение температуры (как проявление инфекции или воспалительной реакции)
Возможные по анализам:
- изменения биохимических показателей печени;
- изменения электролитов на фоне рвоты/диареи.
Лекарственное взаимодействие
Другие миелосупрессивные средства (некоторые химиопрепараты, лучевая терапия, отдельные иммунодепрессанты) могут усиливать падение клеток крови → выше риск инфекций и кровотечений.
Препараты, повышающие риск кровотечений (антикоагулянты/антиагреганты), требуют особого контроля, особенно при снижении тромбоцитов.
Живые вакцины на фоне выраженной иммуносупрессии обычно избегают; план вакцинации обсуждают заранее.
Активный ингредиент
1. Трифлуридин - это аналог нуклеозида. В организме он превращается в активные формы и:
- встраивается в ДНК делящихся клеток;
- нарушает точность копирования ДНК и работу ферментов репликации;
- в результате тормозит размножение опухолевых клеток и способствует их гибели.
2. Типирацил - сам по себе не является «классическим цитостатиком» в этой паре. Его основная роль:
- ингибировать тимидинфосфорилазу — фермент, который разрушает трифлуридин;
- тем самым повышать концентрацию и длительность действия трифлуридина в крови, делая терапию предсказуемее.
Условия хранения
При комнатной температуре (часто до 25 °C), в сухом месте, защищённом от влаги и прямого света.
Совместимость с алкоголем
Прямой «химической» несовместимости с этанолом обычно не выделяют, но на практике алкоголь не рекомендуется, потому что он может:
- усиливать тошноту, рвоту, диарею, повышая риск обезвоживания;
- ухудшать восстановление организма на фоне терапии;
- повышать риск осложнений со стороны печени у чувствительных пациентов;
- маскировать симптомы инфекции или ухудшения самочувствия.
Если врач не запретил полностью, то вопрос допустимости минимальных доз алкоголя обсуждают индивидуально, особенно при низких показателях крови или выраженных желудочно-кишечных реакциях.
