Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Кабазитаксел (торговое наименование Zevtaxel) –противоопухолевый препарат из группы таксанов, применяемый главным образом при лечении распространённого или метастатического рака предстательной железы. Основная задача медпрепарата – подавление роста и размножения раковых клеток, что способствует замедлению прогрессирования заболевания.
Форма выпуска
Zevtaxel выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. Концентрация препарата составляет 40 мг/мл, а объём флакона – 1,5 мл. Таким образом, один флакон содержит 60 мг Кабазитаксела.
Упаковка
Поставляется в картонной коробке, внутри которой находится флакон с концентратом. На упаковке указаны название торговой марки, действующее вещество, концентрация и общий объём действующего вещества во флаконе. Также приводится информация о производителе, серии, сроке годности и условиях хранения.
Фармакологическое действие
Кабазитаксел относится к так называемым таксанам – веществам, которые нарушают процесс деления и роста раковых клеток. Он связывается с микротрубочками внутри клетки, препятствуя их нормальному функционированию и стабилизируя их структуру таким образом, что клетка не может продолжать делиться.
За счёт воздействия на делящиеся клетки Кабазитаксел помогает замедлить или остановить прогрессирование опухоли. При назначении в составе комплексной терапии он способствует снижению риска дальнейшего распространения заболевания.
Клинические эффекты
- Уменьшение симптомов, связанных с прогрессией рака.
- Потенциальное улучшение качества жизни за счёт контроля над заболеванием.
- Повышение эффективности лечения при резистентности к другим химиотерапевтическим средствам (например, при недостаточном эффекте Докетаксела).
Прежде чем купить Кабазитаксел Zevtaxel в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Кабазитаксел
Лекарственная форма
Кабазитаксел выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. В одной упаковке содержится флакон с концентратом (40 мг/мл, объём 1,5 мл) и обычно прилагается отдельный флакон с растворителем (дилюентом). После соответствующих этапов разведения полученный раствор вводится внутривенно капельно.
Состав
Основной компонент –кабазитаксел.
Также в состав включены полисорбат 80 и дегидрированный спирт.
Назначение
Препарат Кабазитаксел используется для лечения некоторых форм злокачественных опухолей, преимущественно у пациентов с раком предстательной железы, нечувствительным или слабо реагирующим на предшествующую терапию (включая гормональную и химиотерапию другими препаратами). Применяется в комбинации с преднизоном, стероидным лекарством, которое помогает снизить воспаление и улучшить переносимость лечения.
Фармакотерапевтическая группа
Кабазитаксел принадлежит к группе противоопухолевых средств (антимитотических препаратов), являясь одним из представителей таксанов второго поколения. Он замедляет рост и распространение опухолевых клеток за счёт нарушения структуры микротрубочек, необходимых для деления и жизнедеятельности клеток.
Показания
Метастатический кастрационно-резистентный рак простаты, прогрессирующий после лечения, включающего доксетакел.
Противопоказания
- Выраженная нейтропения (низкий уровень нейтрофилов) до начала курса терапии.
- Тяжёлая патология печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кабазитаксел может оказывать серьёзное негативное влияние на развитие плода и не применяется у беременных женщин.
Период грудного вскармливания: из-за риска передачи токсичных метаболитов с грудным молоком препарат противопоказан в этот период.
Особые указания
Для снижения риска тяжёлых реакций гиперчувствительности, а также профилактики тошноты и рвоты, пациенту предварительно могут назначаться антигистаминные препараты и кортикостероиды.
Регулярная проверка уровня клеток крови (в частности, нейтрофилов и тромбоцитов) обязательна, так как препарат может вызывать угнетение костного мозга.
При снижении уровня лейкоцитов (нейтропения) возрастает вероятность инфекционных осложнений. Пациентам необходимо вовремя сообщать врачу о любых признаках инфекции (лихорадка, боль в горле и т.д.).
Способ применения и дозы
Рекомендуемая начальная доза кабазитаксела для большинства пациентов составляет 25 мг/м²площади поверхности тела.
Вводится внутривенно капельно в течение примерно 1 часа, обычно каждые 3 недели.
В комбинации с кабазитакселом обычно назначается преднизолон или преднизон внутрь ежедневно (например, 10 мг в сутки), если иное не указано врачом.
При развитии выраженной нейтропении или других тяжёлых побочных явлений доза может быть снижена до 20 мг/м²или временно приостановлена.
Порядок разведения:
- Сначала концентрат смешивают с прилагаемым растворителем (если он есть в комплекте).
- Затем полученный раствор разводят в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе хлорида натрия до достижения необходимой концентрации.
- Готовый раствор следует использовать как можно скорее, соблюдая указанные сроки хранения разведённого препарата.
Побочные действия
Кабазитаксел может вызывать нежелательные реакции различной степени выраженности. Наиболее частые – это гематологические нарушения (снижение уровня лейкоцитов, анемия), а также нарушения со стороны пищеварительного тракта (понос, тошнота).
| Система органов | Возможные реакции |
|---|---|
| Кроветворная система | Нейтропения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения |
| Желудочно-кишечный тракт | Тошнота, рвота, диарея, запоры, боли в животе |
| Общие реакции | Утомляемость, слабость, повышение температуры |
| Аллергические реакции | Кожная сыпь, зуд, реакции гиперчувствительности |
| Нервная система | Головная боль, головокружение (реже) |
Лекарственное взаимодействие
Приём сильных ингибиторов (например, некоторых противогрибковых средств типа кетоконазола) может повышать концентрацию кабазитаксела в крови, усиливая его токсичность.
Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин) могут снижать эффективность препарата.
Возможны изменения параметров свёртывания крови, поэтому при сопутствующем назначении требуется дополнительный мониторинг.
Кабазитаксел может усиливать токсичность других цитостатиков, поэтому режим комбинированной терапии подбирается строго индивидуально.
Активный ингредиент
Кабазитаксел –полусинтетическое производное таксанов, которое связывается с микротрубочками внутри клетки и препятствует их разрушению. Это приводит к блокаде процесса деления клеток, в первую очередь быстро делящихся опухолевых. За счёт этого кабазитаксел замедляет и останавливает рост опухоли.
Условия хранения
Хранить препарат при температуре ниже 30°C, защищая от света.
Совместимость с алкоголем
Совместный приём с алкоголем может усилить токсическую нагрузку на организм и спровоцировать или усугубить нежелательные реакции, особенно со стороны печени и центральной нервной системы.
Кроме того, учитывая возможный риск обезвоживания при рвоте или диарее, алкоголь может ухудшить общее состояние.
На всём протяжении курса лечения кабазитакселом рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков.
