Беларусь
Казахстан
Описание препарата
5-Фторурацил - противоопухолевый препарат, относится к группе антиметаболитов цитостатиков. Он работает, подавляя деление клеток, подавляя синтез ДНК, тем самым подавляя рост опухоли. Препарат может применяться отдельно (как монотерапия) или в комбинированной терапии для лечения злокачественных опухолей, особенно рака молочной железы, толстой кишки и прямой кишки, желудка и поджелудочной железы.
Дозы препарата определяет врач в зависимости от состояния пациента, массы тела и режима приема (монотерапия или одновременное введение с другими цитотоксическими препаратами), а также эффективности деятельности костного мозга и паренхиматозных органов.
Врач может уменьшить дозу для пациентов: ослабленных после серьезной операции (в течение последних 30 дней), с проблемами печени или почек или пониженной эффективностью костного мозга.
Общая суточная доза не должна превышать 1 грамм. Препарат вводят после растворения в физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы, внутривенной инъекцией или внутриартериальной инфузией. Введение препарата путем инфузии является лучшим из-за меньшей токсичности.
Нельзя использовать препарат при аллергии на любой из ингредиентов. Не рекомендуется применять 5-Фторурацил во время беременности, особенно в первом триместре. Применение препарата противопоказано женщинам в период кормления грудью.
Также нельзя применять препарат в случае: депрессии костного мозга, особенно после лучевой терапии или химиотерапии, серьезных изменений в уровне крови, кровотечений, стоматита, язвы во рту и желудочно-кишечном тракте, тяжелой диареи, тяжелой дисфункции печени или почек. Следует избегать использования живых вакцин.
Прежде чем купить 5-Фторурацил Accord (Евросоюз) концентрат для инъекц. раствора 5г : 50мг/мл в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция 5-Фторурацил
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инъекций.
Упаковка
Один флакон на 100 мл, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Фторурацил, как основное действующее вещество лекарственного средства, попадая в клетки организма, проходит процесс метаболизма до активной формы. В этом виде он проникает в клетки опухоли, замедляет и останавливает процессы формирования нуклеиновых кислот формата ДНК и РНК. Это, в свою очередь, влияет на дальнейшее деление и жизнеспособность тканей новообразования. Постепенно рост клеток замедляется, а затем и вовсе поворачивается вспять.
Показания
Показанием для назначения препарата 5-Фторурацил Accord является диагностированная у пациента разновидность рака, включая карциноид. А именно опухоли в:
- толстом или прямом отделах кишечника;
- половых органах ( как в пенисе, так и в матке или яичниках);
- груди (молочных железах);
- надпочечниках;
- пищеводе и желудке;
- предстательной железе;
- области головы, шеи;
- поджелудочной железе;
- мочевом пузыре;
- печени.
Противопоказания
К числу противопоказаний относятся:
- острая непереносимость одного из компонентов препарата;
- беременность или лактация;
- наличие язвенных поражений на слизистых оболочках организма, включая стоматит и повреждения на тканях желудка;
- нарушение работы печени и почек;
- лейкопения;
- псевдомембранозный энтероколит;
- метастазы в костном мозгу;
- уже пройденная лучевая терапия или химиотерапия;
- текущие инфекционные заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
5-Фторурацил Accord способен крайне негативно отразиться на здоровье развивающегося в утробе плода. Поэтому его назначение беременным пациенткам противопоказано. Более того, в период лечения и, минимум, три месяца после, наступление беременности крайне нежелательно, что говорит о необходимости качественной барьерной контрацепции. То же касается периода лактации - на время лечения кормление грудью необходимо прекратить.
Особые указания
При прохождении курса препаратами со фторурацилом, больному не стоит проходить процедуру вакцинации. Сочетание живой вакцины с противоопухолевым препаратом может дать антигенный ответ в тяжелой форме.
Если в процессе курса у больного появляются язвенные поражения на тканях слизистых оболочек, курс необходимо временно прекратить до исчезновения симптомов. Если же у пациента наблюдается значительная и стремительная потеря веса, нарушение работы костного мозга, печени или почек, дозировку следует корректировать в меньшую сторону.
Состав
В составе препарата, помимо фторурацила, как основного действующего вещества, значатся гидроксид натрия и подготовленная очищенная вода.
Способ применения и дозы
Дозировка и продолжительность курса препарата рассчитывается индивидуально для каждого пациента с учетом его диагноза, состояния и наличия параллельных терапий медикаментами. Заниматься данными вопросами должен исключительно квалифицированный врач.
Если говорить о стандартном протоколе, он подразумевает максимальную суточную дозу в 1 грамм активного вещества. Инъекция, в зависимости от диагноза, может проводиться внутримышечно, внутривенно или внутриполостно.
Побочные действия
В связи со спецификой действия препарата, проявление побочных реакций организма происходит достаточно часто. К наиболее распространенным из них относят:
- состояния лейкопении, тромбоцитопении, нейтропении;
- диарею;
- диспепсический синдром;
- воспалительный процесс, затрагивающий любой из участков пищеварительной системы;
- алопецию (обратимого характера);
- анемию;
- дефицит клеток крови (всех типов);
- церебральный синдром преходящего типа обратимого характера;
- постепенное сведение к нулю числа нейтрофильных гранулоцитов в крови.
Лекарственное взаимодействие
Назначение 5-Фторурацила одновременно с курсами других медикаментов должно сопровождаться соответствующими мерами предосторожности. А именно:
- при комбинации с фолинатом кальция усиливается как терапевтический, так и токсический эффект фторурацила;
- соединение с прочими цитостатиками, либо с интерферон-альфа, дает усиленное воздействие на организм;
- митомицин С, принимаемый одновременно с 5-Фторурацил, с высокой вероятностью может привести к возникновению уремического синдрома;
- соривудином провоцируется лейкопения;
- сульфонамид, аминофеназон, фенилбутазон в комплексе с фторурацилом дают крайне негативный эффект на организм, а потому запрещены для одновременного приема;
- изониазид, хлордиазепоксид, гризеофульвин, дисульфирам ведут к увеличению активности фторурацила.
Действующее вещество
Фторурацил.
Лекарственная форма
Раствор для инъекционного введения.
Назначение
Назначается пациентам всех возрастных групп при наличии соответствующих показаний. При предельно раннем или преклонном возрасте больного, это принимается во внимание при расчете дозы. Отпускается строго по рецепту.
Показания
Противоопухолевые лекарственные средства.
Условия хранения
Важно сберегать препарат в оригинальной упаковке и в месте, изолированном от доступа детей. Окружающая среда при этом должна быть сухой и прохладной.
Применение с алкоголем
Употребление алкоголя строго противопоказано как в процессе онкологического лечения в целом, так и при приеме препарата с фторурацилом в частности.
