Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Препарат подавляет активность одного из ферментов, необходимых для размножения опухолевых клеток. Кроме того, он снижает способность опухоли к адаптации к противораковым средствам, тормозит развитие сосудистой сетки в толще опухоли, лишая её элементы питания.
Торизел назначают при:
- раке почек;
- лимфоме мантийной зоны (рецидивирующая, рефрактерная).
Препарат не назначают при значительном нарушении функции печени, эпилепсии, индивидуальной чувствительности к активным компонентам. Противопоказан детям и подросткам до 18 лет, женщинам в периоды беременности и кормления грудью. С осторожностью лечение проводят, если отмечены легкие нарушения работы печени и почек, если есть повышенная чувствительность к препаратам, блокирующим рецепторы гистамина. Черепно-мозговые травмы повышают вероятность возникновения побочных эффектов. При опухолях мозга и приеме антикоагулянтов препарат может повышать риск кровотечения (в том числе в мозге). Торизел содержит этанол, поэтому противопоказан при алкоголизме и в случаях непереносимости этого вещества. При возникновении побочных эффектов иногда достаточно значительно снизить дозировку или временно прекратить курс лечения.
Прежде чем купить Торизел в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Торизел
Лекарственная форма
Концентрат и растворитель для инфузионного введения.
Концентрат представляет собой прозрачную жидкость.
Растворитель — это желтоватая жидкость. Жидкости не содержат частиц, видимых невооруженным глазом.
Каждая упаковка содержит 1,2 мл концентрата в одном флаконе и 2,2 мл растворителя в одном флаконе.
Состав
Основное составляющее – темсиролимус.
Другие составляющие: концентрированный инфузионный раствор: безводный спирт, dl-витамин Е (витамин Е), двухатомный спирт, безводная лимонная кислота.
Разбавитель для концентрированного инфузионного раствора — макрогол 400, спирт безводный.
Назначение
Лекарственное средство применяется для терапии злокачественных опухолей, включая:
- Метастатический ПКР (рак почки).
- Прогрессирующие нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (НЕОПП).
Фармакологическая группа
Препараты, которые подавляют протеин-киназу (mTOR).
Назначение
- Метастатический рак почки у пациентов с неблагоприятными прогностическими факторами.
- Нейроэндокринные новообразования поджелудочной железы (прогрессирующие и нерезектабельные).
Противопоказания
- Аллергия на любой из составляющих.
- Тяжёлые заболевания печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение противопоказано.
Особые указания
Лечение должно проводиться под контролем специалиста, имеющего опыт лечения рака.
У лиц с заболеваниями печени необходимо тщательное наблюдение и корректировка дозировки.
При применении препарата возможно угнетение иммунной системы, что повышает вероятность возникновения заболевания.
Пациентам, страдающим инсулинозависимым сахарным диабетом, необходимо регулярно замерять уровень сахара в крови.
При терапии следует избегать вакцинации живыми вакцинами.
Инструкция по применению препарата
Перед добавлением концентрата Торисел к 0,9 %-ному раствору хлорида натрия необходимо сначала развести до концентрации 10 мг/мл с помощью 1,8 мл прилагаемого растворителя.
Рекомендуемая дозировка: 25 мг, вводится один раз в неделю внутривенно капельно в течение 30-60 минут.
При лечении мантийноклеточной лимфомы рекомендуемая доза составляет 175 мг, вводимая один раз в неделю капельно в течение 30–60 минут в течение трех недель, затем 75 мг один раз в неделю в виде капельной инфузии в течение 30–60 минут.
Уменьшение дозы может потребоваться при возникновении токсичности.
Побочные действия
Наиболее встречающиеся: головокружение, слабость, утомление; лихорадка; малокровие, снижение количества тромбоцитов в крови; повышенный риск возникновения бактериальных, вирусных или грибковых инфекций; кожная сыпь, зуд, сухость кожи.
Лекарственное взаимодействие
Темсиролимус метаболизируется с участием фермента CYP3A4, поэтому одновременное применение с ингибиторами или индукторами этого фермента может изменить эффективность препарата.
Совместное применение с другими иммуносупрессивными средствами увеличивает риск инфекций.
Активный ингредиент
Темсиролимус – специфический ингибитор mTOR-киназы, подавляющий рост и деление опухолевых клеток.
Условия хранения
Температурные значения от +2 C до + 8C. Не замораживать.
После первого разведения концентрата смесь можно хранить при температуре ниже 30C не более 24 часов, и перед дальнейшим разбавлением ее необходимо защищать от света.
После дальнейшего разведения смеси концентрат-растворитель раствором натрия хлорида для инъекций 9 мг/мл (0,9%) раствор можно хранить при температуре ниже 30С не более 6 часов.
Взаимодействие с алкоголем
Информации о взаимодействии с алкоголем нет. Однако в период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления спиртных напитков, так как это может усилить токсическое воздействие на печень и усугубить побочные эффекты.
