Йонделис (Трабектедин) пор. лиоф. 1мг №1

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора с целью инфузионного поступления в кровь.

Упаковка

Стеклянный флакон с порошком, содержащим 1 мг трабектедина, упакован в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Порошковая смесь Йонделис представляет собой противоопухолевый препарат на основе активного вещества трабектедин. Состав используется для лечения определенных видов злокачественных новообразований, включая саркомы мягких тканей и рецидивирующий рак яичников. 

Действие медикамента основано на взаимодействии с ДНК клеток опухоли. Трабектедин, ключевой компонент лекарственного средства, обладает уникальным механизмом действия. Попадая в организм пациент, вещество воздействует на клеточные процессы роста новообразования. Тем самым:

• нарушает процессы репликации и транскрипции ДНК;
• замедляет или останавливает рост опухоли;
• приводит к апоптозу (запрограммированной клеточной смерти) патологических клеток.

Препарат также оказывает воздействие на микроокружение опухоли, подавляя рост сосудов, питающих злокачественное образование.

Показания

Состав Йонделис используется в качестве терапевтического инструмента при лечении онкологических заболеваний. Так, показаниями к его назначению являются:

• саркома мягких тканей (включая липосаркому и лейомиосаркому) у взрослых;
• рецидивирующий рак яичников в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином.

Противопоказания

Лекарственное средство обладает также перечнем противопоказаний. В список ограничений вошли:

• обостренная восприимчивость организмом пациента воздействия трабектедина или других компонент препарата;
• тяжелая форма проявления нарушений в работе печени;
• сложная степень развития почечной недостаточности;
• беременность и период лактации;
• недостаточный возраст пациента (младше 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Введение состава Йонделис противопоказан во время внутриутробного формирования плода или активной лактации. Пациенткам рекомендуется использовать надежные методы контрацепции при прохождении инфузионного курса лечения, а также в течение 6 месяцев после его завершения.

Особые указания

Лечение должно проводиться исключительно под контролем квалифицированного врача-онколога. С учетом подготовленности к проявлению всех возможных рисков и побочных эффектов.

Перед введением инфузионного состава Йонделис, необходимо проводить анализы крови для оценки функций печени и почек. Также требуется скрининг уровня гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов.

В процессе терапии нередко рекомендуется профилактическое применение кортикостероидов для снижения риска токсических реакций. Однако решение об их использовании должен принимать лечащий специалист. 

Пациенты должны быть предупреждены о возможных побочных эффектах, включая усталость и тошноту. Если нежелательные реакции в значительной мере влияют на повседневную жизнь или вызывают беспокойство, важно сообщить о них врачу для назначения симптоматической терапии или корректировки доз. 

Состав

В составе порошкообразного лекарственного средства Йонделис значатся такие вещества, как:

• трабектедин – ключевой действующий компонент медикамента;
• маннитол.

Способ применения и дозы 

Способ введения препарата представляет собой проведение процедуры внутривенной инфузии. Перед введением препарат растворяют в воде для инъекций и разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы. 

Конкретный режим дозирования для каждого пациента определяется лечащим врачом. Схема дозирования составляется на основе состояния здоровья, тяжести заболевания, наличия сопутствующих осложнений, а также демонстрируемой переносимости лечения.

Рекомендуемая при стандартных вводных условиях доза составляет 1,5 мг трабектедина на м² поверхности тела пациента. Инфузионное введение при таком протоколе осуществляется каждые три недели. Продолжительность инфузии – 24 часа.

Побочные действия

Ввиду специфики своего действия, лекарственный состав способен спровоцировать значительный перечень нежелательных персональных реакций. Наиболее частые побочные эффекты проявляются такой симптоматикой:

• тошнотные позывы, обильная рвота;
• потеря аппетита;
• развитие состояния лейкопении;
• наступление тромбоцитопении;
• проявление анемии;
• повышение активности печеночных ферментов;
• болезненные импульсы в мышечных тканях;
• суставные боли;
• состояние постоянной усталости;
• ощущение физической слабости, обессиленность;
• реакции в месте инъекции (покраснение, боль).

Важно внимательно отслеживать изменения в состоянии организма, и сообщать лечащему специалисту обо всех неприятных симптомах. Это позволит вовремя скорректировать дозировку состава. 

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с препаратами, влияющими на ферменты CYP3A4 (например, кетоконазол, рифампицин), может изменять метаболизм трабектедина. Не рекомендуется также использование с другими гепатотоксическими или миело-токсичными средствами.

Употребление лекарственных составов системного или местного воздействия должно быть отдельно оговорено с лечащим специалистом. В зависимости от комбинации различных препаратов с трабектедином может меняться их дозировка и частота использования. 

Действующее вещество

Трабектедин.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инфузий.

Назначение

Предназначен для взрослых пациентов. Отпускается по рецептурному предписанию от лечащего специалиста.

Показания

Противоопухолевые средства, алкилирующие агенты.

Условия хранения

Поместить в сухую темную, изолированную от детей, среду при температурных показателях не превышающих отметку в 25 °C выше нуля.

Применение с алкоголем

Прямое взаимодействие с алкоголем не изучено. Однако употребление спиртосодержащей продукции во время лечения может увеличить риск токсического воздействия на печень, поэтому его следует избегать.