Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Препарат используют для терапии и предупреждения резус-конфликта между материнским организмом и плодом, а также как средство профилактики развития гемолитических заболеваний у новорожденного (гемолитическая болезнь, гипертрофия печени и селезенки, анемия). Назначается при осложнениях и травмах органов брюшной полости при беременности. Терапия Резонативом в достаточных дозах повышает успешность лечения до 99%.
Активным компонентом является анти-D Иммуноглобулин, который обладает специфическими антителами к D резус-антигену эритроцитов человека. Препарат предназначен для ввода Rh (D)-положительным лицам, а также лицам, ранее Иммунизированным Rh (D) антигеном. Реакции гиперчувствительности возникают редко, но при инфузии может клинически значимо понизиться АД на фоне анафилактической реакции.
Прежде чем купить Резонатив в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Резонатив
Лекарственная форма
Резонатив выпускается в виде раствора для внутримышечного введения.
Состав
| Компонент | Содержание в 1 мл |
|---|---|
| Активное вещество | Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) – 625 МЕ (≈125 мкг белка) |
| Содержание белка человека | Около 165 мг |
| из них иммуноглобулинов G | Не менее 95% |
| Дополнительные компоненты | |
| Глицин | 20 мг |
| Натрия хлорид и натрия ацетат (соответствующие) | 1,6 мг натрия |
| Полисорбат 80 | 30 мкг |
| Вода для инъекций | До 1 мл |
Назначение
Медикамент предназначен для предупреждения развития иммунного ответа у людей с отрицательным резус-фактором (Rh–). Основная цель – предотвратить выработку антител против резус-положительных (Rh+) эритроцитов, что особенно важно при беременности у женщин с Rh– группой крови. Это помогает снизить риск гемолитической болезни новорожденных и осложнений, связанных с резус-конфликтом.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат принадлежит к группе иммунологических препаратов – конкретно к человеческим иммуноглобулинам, применяемым для профилактики резус-сенсибилизации.
Показания
- Профилактика резус-сенсибилизации у Rh– женщин во время беременности и после родов (если ребенок Rh+).
- Профилактика гемолитической болезни у новорожденных, когда существует риск конфликта по резус-фактору.
- Профилактика образования антител при следующих ситуациях:
- переливание резус-положительной крови Rh– пациентам (по ошибке или в экстренных случаях);
- инвазивные манипуляции (амниоцентез, биопсия хориона, хирургические вмешательства на плоде);
- прерывание беременности (самопроизвольный или искусственный аборт) в случае, если плод был Rh+.
Противопоказания
- Выраженный дефицит IgA с наличием антител к IgA в анамнезе (в редких случаях может развиваться тяжелая аллергическая реакция).
- Другие серьезные реакции гиперчувствительности, связанные с введением иммуноглобулинов в прошлом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат широко применяется для профилактики резус-конфликта у беременных женщин с Rh–. Использование Резонатив не только разрешено, но и рекомендовано в тех случаях, когда возможен риск резус-сенсибилизации.
Иммуноглобулины не обладают способностью проникать в грудное молоко в значимых количествах и оказывать вредное влияние на ребенка. При необходимости препарат можно применять и во время лактации.
Особые указания
При наличии коагулопатий (например, гемофилии) внутримышечные инъекции могут быть затруднены, поэтому врач может рассмотреть альтернативные способы введения или иные препараты.
После введения препарата желательно некоторое время наблюдать пациента, чтобы исключить риск развития аллергических реакций.
Иммуноглобулины получают из плазмы крови человека; при их изготовлении принимаются меры для предотвращения передачи вирусов и других возбудителей, однако теоретический риск полностью исключить невозможно.
Способ применения и дозы
Внутримышечное введение (обычно в область дельтовидной мышцы или переднелатеральной части бедра).
Стандартная профилактическая доза после родов (если ребенок Rh+) обычно составляет 1250 МЕ однократно в течение 72 часов после родов.
Во время беременности (например, в 28–30 недель) – может вводиться отдельная профилактическая доза по усмотрению врача.
После инвазивных вмешательств или прерывания беременности – доза и кратность введения также определяются врачом, исходя из риска резус-сенсибилизации.
Побочные действия
Как правило, Резонатив хорошо переносится. Возможные неблагоприятныереакции могут включать:боль, покраснение, уплотнение или отек в месте инъекции, слабость, легкое повышение температуры тела или утомляемость.
Лекарственное взаимодействие
Введение иммуноглобулина может снизить эффективность живых вакцин (например, против кори, паротита, краснухи, ветряной оспы). Обычно рекомендуется выдержать интервал не менее 3 месяцев между введением иммуноглобулина и вакцинацией живыми вакцинами.
Активный ингредиент
Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D), который распознает эритроциты плода, содержащие антиген D, и способствует их нейтрализации до того, как организм женщины (или пациента с Rh–) начнет вырабатывать собственные антитела. Таким образом, снижается вероятность развития иммунного ответа против резус-положительных клеток крови.
Условия хранения
Температурный режим: от +2°C до +8°C (в холодильнике).Не допускается замораживание и воздействие прямых солнечных лучей.
