Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Золадекс 3,6 мг – это гормональный препарат с противоопухолевыми свойствами. Его эффективность обусловлена способностью регулировать выделение гонадотропинов – гормонов, стимулирующих функции мужских и женских половых желез. Препарат предназначен для терапии:
- у мужчин: рака предстательной железы (метастатического, местнораспространенного), в том числе как альтернатива простатэктомии;
- у женщин: рака молочной железы, фибромы матки, эндометриоза, а также с целью истончения слоя эндометрия перед оперативным вмешательством.
При экстракорпоральном оплодотворении Золадекс 3,6 мг применяется, чтобы сенсибилизировать работу гипофиза перед началом стимуляции суперовуляции. Основной действующий компонент препарата Гозерелина ацетат способен угнетать выработку и созревание яйцеклеток и сперматозоидов. Аналогичное вещество естественного происхождения циклически вырабатывается гипофизом. Чтобы количество выделяющегося тестостерона у мужчин стало минимально возможным, требуется принимать Золадекс 3,6 мг в течение 3 недель. Затем для поддержания необходимого уровня тестостерона он принимается ежеквартально. Это позволяет опухоли регрессировать, и самочувствие пациента улучшается. По окончании курса уровень тестостерона начинает повышаться только спустя 16 недель.
Прием Золадекса 3,6 мг женщинами приводит к снижению количества выделяемого эстрадиола. Минимума этот процесс достигает за 4 недели. В это время у большинства пациенток прекращаются менструации (наступает аменорея). Чтобы поддерживать уровень эстрадиола минимальным, препарат нужно вводить каждые 4 недели.
Золадекс 3,6 мг противопоказан:
- детям;
- при беременности и лактации;
- при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
После попадания в организм Золадекс 3,6 мг выводится с мочой спустя 2-4 часа и не накапливается в тканях.
См. также: Золадекс 10,8мг.
Прежде чем купить Золадекс 3,6мг в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Золадекс
Состав
Имплант Zoladex содержит ацетат гозерелина в количестве эквивалентно 3,6 мг основания гозерелина.
Также в составе имеется сополимер лактида/гликолида.
Форма выпуска
Стерильный цилиндрический имплантат от белого до кремового цвета, в котором ацетат гозерелина диспергирован в цилиндрическом сополимерном стержне из полиглактина с биоразлагаемой и биосовместимой матрицей.
Имплантат поставляется в специальном шприце-аппликаторе разовой дозы иглой 16-го калибра включает защитную игольную гильзу, которая автоматически фиксируется после введения имплантата, чтобы помочь предотвратить повреждение игольной палочки.
Фармакологическое действие
Активным ингредиентом Zoladex является гозерелин, агонист гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH). Золадекс ингибирует секрецию гонадотропина, что приводит к снижению производства фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ). Блокируя выработку ФСГ и ЛГ, Золадекс приводит к уровням тестостерона, эквивалентным кастрации у мужчин, и уровням эстрадиола в постменопаузе у женщин.
Фармакокинетика
После подкожной имплантации гозерелин первоначально высвобождается с гораздо более медленной скоростью в течение первых 8 дней терапии, после чего следует более продолжительное и быстрое высвобождение в течение оставшейся части 28-дневного периода дозирования.
Примерно 27,3% препарата связано с белками плазмы. Метаболизм в основном через гидролиз. Более 90% дозы выводится путем почечной элиминации.
Показания к применению
Имплантат 3,6 мг полезен в следующих условиях:
- лечение распространенного рака молочной железы у женщин в пременопаузе, где целесообразны гормональные манипуляции;
- адъювантная терапия раннего рака молочной железы, при которой целесообразны гормональные манипуляции;
- визуально доказанный эндометриоз;
- миома матки - для уменьшения поражений;
- увеличение гемоглобина и гематокрита у женщин с анемией, обусловленной меноррагией;
- для истончения эндометрия до абляции эндометрия;
- подавление гипофиза при подготовке к контролируемой гиперстимуляции яичников (вспомогательная репродукция);
- лечение карциномы простаты.
Противопоказания
Золадекс практически не имеет противопоказаний для его использования, единственными ограничениями являются аллергия на составляющие и период вынашивания ребенка и кормления.
Побочные действия
Самыми распространенными побочными симптомами являются: сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция, симптомы со стороны нижних мочевых путей, вагинит, атрофия молочных желез, увеличение груди, изменения настроения, депрессия, бессонница, гипергидроз, прыщи, себорея, приливы, боль в голове.
Также могут встречаться: цистит, диарея, фарингит, гематурия, синдром гриппа, реакция в месте инъекции (летаргия, боль, отек).
Взаимодействие Золадекса с другими лекарственными средствами
При лечении карциномы простаты Золадекс может использоваться с классом лекарств, называемых антиандрогенами. Обычно используемым антиандрогеном является бикалутамид (Casodex). Бикалутамид и другие антиандрогены часто назначаются вместе с золадексом в течение первых нескольких недель терапии, чтобы остановить опухолевую вспышку.
Zoladex часто используется с тамоксифеном у женщин с раком молочной железы, который находится на ранней стадии и является гормональным рецептором.
Золадекс может также использоваться вместе с экземестаном (аромазином) у женщин в пременопаузе или перименопаузе (в стадии непосредственно перед менопаузой).
Нет никакого известного взаимодействия между Zoladex и алкоголем. Однако употребление слишком большого количества алкоголя во время имплантации Zoladex может увеличить риск потери минеральной плотности кости. Это может привести к таким проблемам, как остеопороз.
Способ применения
Один укол Золадекса 3,6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней. Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания.
Передозировка
Существует ограниченный опыт передозировки у людей. В случаях, когда Zoladex непреднамеренно повторно вводили рано или давали в более высокой дозе, клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось. Если происходит отравление, лечение должно проводится в соответствии с симптоматикой.
Условия продажи
Купить Золадекс 3,6 мг в аптеке можно только по рецепту врача.
Условия хранения
Медикамент необходимо хранить в температурном диапазоне от 10 до 25 градусов Цельсия, в месте без доступа для детей. Пригоден медпрепарат в течении 3-х лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Zoladex противопоказан для использования при вынашивании ребенка, если он не используется для лечения распространенного рака молочной железы, так как он может нанести вред развивающемуся плоду и может привести к потере беременности.
В лактационный период использование медикамента также противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Золадекс не воздействует на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Особые указания
Эффективная негормональная контрацепция должна использоваться всеми женщинами в пременопаузе во время терапии Zoladex и в течение 12 недель после прекращения терапии.
Первоначально Zoladex, как и другие агонисты GnRH, вызывает кратковременное повышение уровня тестостерона в сыворотке у мужчин с раком простаты и эстрогена у женщин с раком молочной железы.
Небольшое количество пациентов может испытывать временное усиление болей в костях, которое можно лечить симптоматически.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
Доктора и пациенты положительно отзываются о медикаменте и подтверждают его эффективность в лечении гормонально зависимых онкологических заболеваний. Для получения ожидаемого результата врачи настоятельно рекомендуют придерживаться всех указаний по использованию.
Пациенты отмечают качество и безопасность Золадекса. Среди минусов указывают на сильную выраженность побочных эффектов особенно в начале лечения.
Если принимать сначала золадекс а потом перейти на сульфарафан будет также? Или лучше или хуже?