Мабтера конц. для инъекций 500мг/50мл №1

Форма выпуска 

Концентрат для приготовления инъекционного раствора. 

Упаковка 

Флакон на 50 мл, картонная пачка. 

Фармакологическое действие 

Основной действующий компонент препарата Мабтера, вещество ритуксимаб, представляет собой моноклональное антитело химерного типа. Проникая в организм пациента, вещество связывается с антигеном CD20, присутствующим в В-лейкоцитах, составляющих неходжкинскую лимфому и прочие патогенные заболевания. Благодаря тому, что антиген связан ритуксимабом, уровень В-клеток снижается, запускаются иммунологические процессы, что ведет к замедлению роста и даже устранению заболевания. 

Показания 

Лекарственное средство Мабтера назначается для лечения:

• неходжкинской лимфомы;
• лимфолейкоза в хронической форме протекания;
• ревматоидного артрита;
• гранулематоза Вегенера;
• микроскопического полиангиита.

Противопоказания

В качестве противопоказаний, препятствующих назначению препарата Мабтера, выступают:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• присутствие в организме инфекций в острой фазе течения;
• диагностированный у пациента иммунодефицит первичного или вторичного типа;
• сердечная недостаточность в тяжелой форме;
• недостаточный возраст пациента (до 18 лет);
• беременность и лактация.  

Применение при беременности и кормлении грудью 

Препарат противопоказан при беременности и грудном вскармливании. Более того, на период терапии Мабтера и в течение года после ее завершения женщины, находящиеся в детородном возрасте, должны использовать надежные меры контрацепции. 

Особые указания 

Препарат должен вводиться под строгим контролем специалиста, ведущего болезнь, будь то онколог, гематолог или ревматолог. В истории болезни пациента нужно указывать именно торговое название препарата, чтобы избежать несанкционированного ввода аналогов. 

В связи с риском развития тяжелых инфузионных реакций, при введении препарата Мабтера рядом должны находиться препараты для купирования приступов гиперчувствительности и прочих. Не стоит назначать препарат больным с диагностированными инфекционными заболеваниями в тяжелой форме течения. При использовании Мабтера для лечения, необходимо проводить регулярный скрининг показателей здоровья, чтобы понимать, как влияет препарат на остальные органы и системы. В особенности это касается больных с хроническими заболеваниями в анамнезе. 

Состав 

В составе концентрата значатся такие компоненты, как:

• ритуксимаб;
• дигидрат цитрата натрия;
• полисорбат 80;
• хлорид натрия;
• хлористоводородная кислота;
• натрия гидроксид (до pH 6.5);
• подготовленная очищенная вода.

Способ применения и дозы 

Концентрат разводится до нужной консистенции в инфузионном флаконе. После чего, через отдельный катетер препарат вводится пациенту внутривенно. Делать это нужно медленно, особенно на начальных дозировках (не более 50 мг в час). 

Дозировка во многом зависит от диагноза и состояния пациента. Точное количество препарата для разового введения определяется индивидуально лечащим врачом. При стандартной схеме лечения пациенту вводится 375 мг на метр квадратный площади тела. При этом продолжительность может достигать полугода.

Побочные действия 

С учетом специфики действия препарата, полный список побочных эффектов, возникающих у разных пациентов, обширен. Причем, он расширяется в зависимости от диагноза и сопутствующих заболеваний. При этом, если выводить наиболее распространенные, случавшиеся, как минимум, в 10% случаев, в список войдут:

• развитие инфекций бактериальной или вирусной этиологии;
• заболевание верхних дыхательных путей;
• лейкопения, нейтропения;
• кашель, одышка, бронхоспазм;
• отек ангионевротического типа;
• головные боли;
• лихорадочные состояния, озноб;
• тошнота и рвота;
• высыпания на коже, зуд;
• гипергликемия;
• снижение массы тела. 

Лекарственное взаимодействие 

При употреблении Мабтера одновременно с другими антителами моноклонального типа, возможно проявление аллергических реакций. В остальном, данных о критичных сочетания ритуксимаб с прочими лекарственными веществами не предоставлено. 

Действующее вещество 

Ритуксимаб.

Лекарственная форма 

Концентрат для приготовления раствора для процедуры инфузионного введения препарата. 

Назначение 

Назначается взрослым пациентам при наличии соответствующих показаний. Отпускается по рецепту. 

Показания

Противоопухолевые лекарственные средства. 

Условия хранения

К хранению препарата предъявляется ряд требований, включающий температурный режим в диапазоне 2-8 градусов по шкале Цельсия. Также место содержания концентрата должно быть изолировано от попадания света и от доступа детей. 

Применение с алкоголем 

Сочетание такого вещества, как ритуксимаб, с алкоголем крайне губительно для организма пациента.