Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Препарат назначается в комбинации с противоопухолевой терапией для предупреждения разрушения костной ткани, замедляет развитие костных метастазов. Наличие Памидроновой кислоты в составе обеспечивает мощный остеопротекторный эффект Аредия:
- угнетается активность остеокластов, в результате чего уплотняется костная ткань;
- замедляется остеолиз благодаря взаимодействию с кристаллами гидроксиапатита костной ткани;
- снижается гиперкальциемия;
- замедляется прогрессирование изменений скелета и их последствий (переломы, компрессия спинного мезга) у пациентов с миеломной болезнью и наличием метастазов в костной ткани;
- купируется болевой синдром.
Во время терапии Аредия необходимо контролировать показатели уровней электролитов, кальция и фосфора в крови. Не назначается в период беременности и лактации, а также детям до 12 лет, с осторожностью применяется при нарушении функции почек.
Прежде чем купить Памидронат (Biodronate) :: аналог Аредия в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Памидронат
Состав
Каждый мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 9 мг памидроната динатрия.
В 1 флаконе содержится 90 мг динатрия памидроната.
В составе препарата Аредиа также содержится: маннитол, фосфорная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Форма выпуска
Лекарство поступает в виде порошка-лиофилизата, из которого готовится раствор для инфузий в стеклянных флаконах емкостью 10 мл. В упаковке находится 1 флакон.
Фармакологическое действие
Памидронат динатрия является мощным ингибитором остеокластической резорбции кости. Он сильно связывается с кристаллами гидроксиапатита и ингибирует образование и растворение этих кристаллов.
Памидронат ингибирует индуцированный опухолью остеолиз, если его вводить до или во время инокуляции или трансплантации опухолевыми клетками.
Гиперкальциемия может привести к истощению объема внеклеточной жидкости и снижению скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Контролируя гиперкальциемию, памидронат динатрия улучшает СКФ и снижает повышенный уровень креатинина в сыворотке у большинства пациентов.
Аредиа снижает уровень креатинина в плазме крови и улучшает фильтрационную функцию почек.
Фармакокинетика
Концентрация памидроната в плазме быстро возрастает после начала инфузии и быстро падает, когда инфузия прекращается. Кажущийся период полураспада в плазме составляет около 0,8 часа. После внутривенного вливания около 20-55% дозы восстанавливается в моче в течение 72 часов в виде неизмененного памидроната. После выведения мочи из памидроната можно наблюдать две фазы распада с видимым периодом полураспада около 1,6 и 27 часов.
Показания к применению
Aredia назначается для:
- лечения болезни Педжета (поражение костей);
- профилактики связанных со скелетом событий (патологические переломы, компрессия позвоночника, облучение или операция на кости, гиперкальциемия и боль в костях) у пациентов с раком молочной железы с метастазами в кости или множественной миеломой с поражениями костей, в дополнение к специфическому лечению опухоли.
Противопоказания
Согласно инструкции, медикамент Аредия противопоказан пациентам с известной или предполагаемой гиперчувствительностьи к памидронату, к любому из наполнителей или к другим бисфосфонатам. Запрещено использовать препарат в педиатрии.
Побочные действия
Неблагоприятные реакции на препарат Аредия обычно бывают легкими и преходящими. Наиболее распространенными побочными реакциями являются бессимптомная гипокальциемия, с гриппоподобными симптомами и легкой температурой.
Лихорадка обычно проходит спонтанно и не требует лечения. Острые «гриппоподобные» реакции обычно возникают только при первом введении памидроната. Симптоматическая гипокальциемия встречается редко. Также происходит локальное воспаление мягких тканей в месте инфузии, особенно в самой высокой дозе.
Лекарственное взаимодействие
Медикамент Аредиа не следует использовать одновременно с другими бисфосфонатами.
У пациентов с тяжелой гиперкальциемией препарат успешно сочетался с кальцитонином и митрамицином для ускорения и усиления эффекта снижения кальция.
Следует соблюдать осторожность при использовании Аредии с другими потенциально нефротоксичными препаратами.
У пациентов с множественной миеломой риск почечной дисфункции может быть увеличен при использовании данного лекарственного средства в сочетании с талидомидом.
Следует помнить, что одновременный прием медикамента Аредия и алкоголя может привести к ухудшению действия лекарства и общего состояния больного.
Дозировка и способ применения
Аредия используется для внутривенного применения только в виде инфузии.
Препарат никогда не должен вводиться в виде болюсной инъекции. Раствор должен быть разбавлен перед использованием и должен вводиться медленно.
Режим дозирования и длительность курса устанавливается индивидуально, в зависимости от заболевания и концентрации кальция в крови. При метастазах в кости и множественной миеломе вводится 90 мг препарата каждые 3–4 нед. При болезни Педжета доза для взрослых составляет 30 мг еженедельно или 60 мг через неделю.
Передозировка
Пациенты, которые получили дозы выше рекомендованных, должны тщательно контролироваться. В случае клинически значимой гипокальциемии с парестезией, тетанией и гипотонией, обратное направление может быть достигнуто с помощью инфузии глюконата кальция.
Ожидается, что острая гипокальциемия не возникнет с памидронатом, поскольку уровни кальция в плазме постепенно снижаются в течение нескольких дней после лечения.
Условия продажи
Купить препарат Аредия в аптеке можно только после предоставления рецептурного листа.
Условия хранения
Согласно инструкции хранить препарат следует при температуре не выше 25 градусов Цельсия, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Годен медикамент в течении 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности допускается прием препарата только в случае угрожающей жизни гиперкальциемии. Кормящим матерям, на время лечения лекарственным средством Аредиа, необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты должны быть предупреждены, что в редких случаях после использования препарата Аредия могут возникать сонливость и или головокружение, и в этом случае запрещается водить машину, работать с потенциально опасными механизмами или заниматься другими видами деятельности, которые могут быть опасными из-за сниженной настороженности. Этот эффект редко длится более 24 часов.
Особые указания
Пациенты с анемией, лейкопенией или тромбоцитопенией должны регулярно проходить гематологические исследования.
Никогда не следует вводить медикамент в виде болюсной инъекции, поскольку могут возникнуть серьезные местные реакции и тромбофлебит.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
По результатам применения препарата Аредия доктора подтверждают качественное воздействие лекарственного средства на общий тонус костей и эффективность медикамента в борьбе с их разрушением.
По отзывам пациентом уже спустя несколько дней после начала лечения препаратом наблюдалось улучшение самочувствия, повышение аппетита. Также отмечают доступность в цене и небольшую выраженность быстропроходящих побочных реакций.
