Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Палбоциклиб —противоопухолевоесредство, относящееся к группе ингибиторов циклин-зависимых киназ (CDK) 4 и 6. Применяется для лечения некоторых форм гормон-зависимого (HR ) и HER2-негативного рака молочной железы, обычно в комбинации с гормональной (эндокринной) терапией. Основная цель препарата — замедление или приостановка роста злокачественных клеток за счёт блокировки важных сигналов, необходимых для их деления и размножения.
Форма выпуска
Медпрепарат выпускается в форме капсул для перорального приёма.
Упаковка
Поставляется в картонной коробке белого цвета с зелёно-синими элементами дизайна. На коробке чётко указаны название препарата, действующее вещество и логотип компании-производителя.
Фармакологическое действие
Палбоциклиб избирательно подавляет активность ферментов CDK4 и CDK6 — это важные белки, участвующие в регуляции клеточного цикла. При их избыточной активности опухолевые клетки могут бесконтрольно делиться. Палбоциклиб, блокируя CDK4/6, способствует остановке клеток в определённой фазе деления (G1-фаза), что приводит к замедлению или приостановке роста и размножения злокачественных клеток. В результате терапия палбоциклибом позволяет уменьшить скорость прогрессирования некоторых гормон-зависимых опухолей молочной железы.
Клинические эффекты
В сочетании с гормональной терапией Палбоциклиб помогает контролировать прогрессирование заболевания, повышая эффективность лечения.
Клинические исследования показали увеличение промежутков времени, в течение которых опухоль не растёт и не проявляет новых очагов.
Медленное развитие заболевания способствует снижению выраженности симптомов и часто позволяет пациентам дольше сохранять привычный образ жизни.
Прежде чем купить Итулси :: Palbocib в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Итулси
Лекарственная форма
Капсулы для перорального (внутреннего) приема.
Состав
Активное составляющее – палбоциклиб, который действует как ингибитор циклинзависимых киназ 4 и 6 (ЦДК4/6).
Также в составе могут быть использованы микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия крахмал гликолят, коллоидный двуокисил кремния, стеарат магния.
Точный перечень дополнительных компонентов представлен в листке-вкладыше.
Назначение
Медикамент предназначен для лечения гормонорецептор-положительного, HER2-отрицательного локально распространенного или метастатического рака молочной железы у взрослых. Используется в комбинации с ингибиторами ароматазы (например, летрозолом) как начальная эндокринная терапия для постменопаузных женщин или мужчин, а также с фулвестрантом у пациентов с прогрессированием заболевания после предшествующей эндокринной терапии.
Фармакотерапевтическая группа
Палбоциклиб принадлежит к антинеопластическим препаратам, а именно к ингибиторам ЦДК4/6. Это означает, что он блокирует определенные белки, необходимые для роста раковых клеток, тем самым замедляя их деление.
Показания
- Лечение гормонорецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы на поздних стадиях в комбинации с ингибитором ароматазы.
- Использование с фулвестрантом у пациентов, у которых заболевание прогрессирует после эндокринной терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования указывают на возможное негативное влияние палбоциклиба на развитие плода. В связи с этимпрепарат обычно не назначается беременным женщинам.
Лечение палбоциклибом требует прекращения грудного вскармливания, поскольку неизвестно, выделяется ли действующее вещество в грудное молоко и как это может повлиять на младенца.
Особые указания
Палбоциклиб может снижать уровень лейкоцитов (особенно нейтрофилов), повышая риск инфекций. Рекомендуется регулярно контролировать картину крови.
При признаках инфекции (повышении температуры, кашле, боли в горле, проблемах с мочеиспусканием и др.) следует незамедлительно сообщить врачу.
Сообщалось о случаях легочной эмболии, поэтому при появлении одышки или боли в груди необходимо немедленно обратиться к врачу.
Способ применения и дозы
Режим дозирования чаще всего выглядит так:125 мг (1 капсула) внутрь 1 раз в сутки в течение 21 дня подряд, затем 7 дней перерыва (полный цикл – 28 дней).
Палбоциклиб обычно принимают в комбинации с гормональными препаратами (ингибиторами ароматазы или фулвестрантом) согласно схеме, которую подбирает врач.
Побочные действия
Палбоциклиб может вызывать различные нежелательные явления, их выраженность индивидуальна. Наиболее распространенные включают:
| Категория | Возможные реакции |
|---|---|
| Кроветворная система | Нейтропения, лейкопения, анемия. |
| Общее самочувствие | Усталость, слабость, повышенная утомляемость. |
| Инфекционные осложнения | Инфекции верхних дыхательных путей, реже – тяжелые инфекции. |
| Желудочно-кишечный тракт | Тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита. |
| Кожа и волосы | Алопеция (частичное или полное выпадение волос), сухость кожи. |
Лекарственное взаимодействие
- Сильные ингибиторы CYP3A (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин) могут повышать концентрацию палбоциклиба в крови, повышая риск побочных эффектов.
- Сильные индукторы CYP3A (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин) снижают эффективность палбоциклиба, уменьшая его концентрацию в крови.
- Препараты, которые также влияют на формулу крови (например, другие противоопухолевые агенты), могут увеличивать риск нейтропении и инфекций.
Активный ингредиент
Палбоциклиб – селективно ингибирует ферменты циклин-зависимые киназы 4 и 6 (CDK4/6), которые участвуют в регуляции клеточного цикла. Блокировка данных киназ замедляет или останавливает деление клеток опухоли, что способствует уменьшению темпов роста и распространения злокачественных клеток. Используется преимущественно при раке молочной железы, чувствительном к гормональной терапии.
Условия хранения
При температуре ниже +25 °C. Избегать попадания прямых солнечных лучей и повышенной влажности.
Совместимость с алкоголем
Употребление алкоголя во время лечения может усилить нагрузку на печень и ухудшить переносимость терапии. Прием спиртных напитков может также спровоцировать ухудшение общего состояния, усиление побочных реакций (включая усталость, тошноту и снижение иммунитета).Рекомендуется избегать или существенно ограничить количество алкоголя на всем протяжении курса терапии.
