Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Метотаб — рецептурный препарат, который применяют при заболеваниях, где иммунная система «переразгоняет» воспаление и из-за этого повреждаются ткани. К таким состояниям относятся, в первую очередь, тяжёлый активный ревматоидный артрит (воспаление суставов с риском их разрушения) и тяжёлый распространённый псориаз (хроническое воспаление кожи с формированием бляшек).
Форма выпуска
Таблетки для приёма внутрь.
Упаковка
Картонная пачка, внутри 10 таблеток в блистерах.
Фармакологическое действие
Метотрексат — антиметаболит и антагонист фолатов. В высоких дозах он подавляет деление клеток за счёт влияния на ферменты фолатного обмена. Однако при низких дозах, которые применяются в ревматологии и дерматологии, ключевым становится иммуномодулирующий и противовоспалительный эффект:
- уменьшается избыточная активность иммунных клеток, поддерживающих хроническое воспаление;
- снижается выработка ряда медиаторов воспаления;
- усиливается противовоспалительный путь через аденозин (один из механизмов, который связывают с уменьшением боли, припухлости и утренней скованности при воспалительных артритах).
Клинические исследования
Метотрексат считается «опорным» (anchor) препаратом среди классических базисных противоревматических средств. В европейских рекомендациях по ведению ревматоидного артрита метотрексат включён в первую стратегию терапии как важная часть стартового подхода.
В рекомендациях Американского колледжа ревматологии (ACR) метотрексат также рассматривается как предпочтительный вариант начальной базисной терапии у многих пациентов с активным заболеванием (с оговорками, что выбор зависит от конкретной клинической ситуации и факторов прогноза).
Для псориаза современные европейские руководства по системной терапии включают метотрексат в перечень стандартных системных вариантов для пациентов, которым недостаточно наружного лечения/фототерапии или у кого заболевание протекает более тяжело.
Преимущества использования препарата
При назначении врачом и соблюдении правил безопасности Метотаб имеет ряд практических плюсов:
- Длительный опыт применения в ревматологии и дерматологии и хорошо описанный профиль эффективности.
- Таблетированная форма — удобна для многих пациентов, не требует инъекций.
- Еженедельный режим приёма при РА/псориазе — важная особенность препарата (не “ежедневно”), которая упрощает схему, но требует дисциплины и чёткого следования назначению врача.
- Гибкость терапии: в реальной практике метотрексат может применяться как самостоятельное базисное средство или как основа комбинированного лечения по решению специалиста.
Прежде чем купить Метотрексат Метотаб в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Метотрексат
Лекарственная форма
Таблетки для приема внутрь.
Состав
Активное вещество: метотрексат — 10 мг в 1 таблетке.
Другие составляющие:
- безводный гидрофосфат кальция;
- лактозы моногидрат;
- натрия крахмал гликолят (тип A);
- микрокристаллическая целлюлоза;
- тальк;
- магния стеарат.
Назначение
Metotab применяется:
- как противовоспалительное и иммуномодулирующее средство при аутоиммунных заболеваниях (обычно в низких дозах 1 раз в неделю);
- как антиметаболит (противоопухолевое средство).
Главная цель лечения при аутоиммунных заболеваниях — снизить патологическое воспаление, замедлить повреждение тканей (например, суставов) и поддерживать стабильное течение болезни.
Фармакотерапевтическая группа
Антиметаболиты, антагонисты фолиевой кислоты (метотрексат).
Показания
Чаще всего таблетки метотрексата применяются при:
- Ревматоидном артрите (в т.ч. раннем) — при признаках активного воспаления и риске прогрессирования.
- Псориатическом артрите.
- Тяжелых формах псориаза — когда местная терапия и/или фототерапия недостаточно эффективны или заболевание распространенное.
Противопоказания
Метотрексат нельзя принимать при:
- выраженных нарушениях функции печени (в т.ч. при злоупотреблении алкоголем);
- выраженной почечной недостаточности;
- снижении показателей крови (лейкоциты/тромбоциты/гемоглобин) или заболеваниях костного мозга;
- активных тяжелых инфекциях, выраженном иммунодефиците;
- язвенных поражениях ЖКТ в активной фазе (по клинической ситуации);
- повышенной чувствительности к метотрексату.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Беременность: противопоказано. Метотрексат обладает доказанным тератогенным действием (может вызывать тяжелые пороки развития и гибель плода).
- Грудное вскармливание: противопоказано, так как метотрексат может попадать в молоко и оказывать токсическое действие на ребенка.
Особые указания
Метотрексат требует дисциплины и контроля, потому что нежелательные реакции иногда развиваются незаметно в начале.
При аутоиммунных заболеваниях метотрексат обычно принимают 1 раз в неделю, а не ежедневно. Ошибки “ежедневного” приема могут привести к тяжелому отравлению.
Необходим контроль анализов:
- общий анализ крови (лейкоциты, тромбоциты, гемоглобин)
- печеночные показатели (АЛТ/АСТ и др.)
- функция почек (креатинин/СКФ)
- по показаниям — рентген/оценка легких, маркеры инфекций, др.
Врачи нередко назначают фолиевую кислоту в отдельные дни (не в день метотрексата) для снижения риска стоматита, тошноты и некоторых токсических эффектов. Режим подбирают индивидуально.
Живые вакцины на фоне иммуносупрессии часто противопоказаны; любые прививки согласуйте заранее.
Способ применения и дозы
Дозу и режим определяет врач (зависят от диагноза, ответа на терапию, анализов, сопутствующих лекарств).
Обычно таблетки принимают в один и тот же день недели; можно с едой или без (если тошнит — часто переносят лучше после еды).
Побочные действия
Нежелательные реакции зависят от дозы и индивидуальной чувствительности. Важно знать “сигналы”, требующие обращения к врачу.
Часто встречающиеся:
- тошнота, дискомфорт в животе, снижение аппетита;
- воспаление слизистой рта (стоматит), “язвочки”;
- слабость, головная боль;
- умеренное повышение печеночных ферментов;
- выпадение волос (обычно умеренное).
Потенциально серьезные:
- признаки угнетения кроветворения: необычные синяки, кровоточивость, частые инфекции, высокая температура, выраженная бледность;
- признаки поражения печени: стойкая тошнота, потемнение мочи, желтушность кожи/склер, боль/тяжесть справа под ребрами;
- выраженная диарея, рвота, обезвоживание;
- одышка, сухой кашель, боль в груди;
- тяжелые аллергические реакции, обширная сыпь, пузыри на коже/слизистых.
Лекарственное взаимодействие
- НПВС (ибупрофен, напроксен и др.) в некоторых ситуациях могут повышать токсичность — режим согласуют индивидуально.
- Триметоприм/сульфаметоксазол и другие препараты, влияющие на фолатный обмен, повышают риск угнетения костного мозга.
- некоторые антибиотики (в т.ч. пенициллины) могут снижать выведение метотрексата.
- ингибиторы протонной помпы (омепразол и аналоги) у части пациентов связаны с повышением уровня метотрексата.
- ретиноиды и другие гепатотоксичные средства увеличивают нагрузку на печень.
- живые вакцины — риск осложнений на фоне иммуносупрессии
- алкоголь усиливает риск поражения печени.
Активный ингредиент
Метотрексат - структурно похож на фолиевую кислоту и вмешивается в процессы, где фолаты нужны клетке для синтеза ДНК и деления.
Условия хранения
При температуре до 25°C, защищая от влаги и света.
Совместимость с алкоголем
Метотрексат и алкоголь — небезопасное сочетание из-за суммарной нагрузки на печень и повышения риска лекарственного гепатита/фиброза.
