Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Несмотря на прямое воздействие на ЦНС, Ондансетрон не ухудшает работоспособность и не вызывает седативного эффекта. Среди побочных нежелательных реакций наблюдались головная боль, запор, временное нарушение остроты зрения. При передозировке препарата возможно обратимое усиление сопутствующих реакций. Зофран противопоказан в первый триместр беременности.
См. также:
Прежде чем купить Зофран ампулы в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Зофран
Состав
Активный компонент Зофрана – ондансетрон. 1 мл включает 2 мг действующего компонента. Дополнительные составляющие:
- жидкость для инъекций;
- натрия хлорид;
- натрия цитрат;
- лимонная кислота.
1 таблетка содержит 4 мг или 8 мг действующего вещества.
Форма выпуска
Форма выпуска препарата Зофран – раствор для инъекций. Прозрачный, бесцветный раствор, практически не вмещающий никаких частичек. В упаковке 5 ампул 2 мг/мл.
Также бывают Зофран таблетки, покрытые оболочкой, для приёма внутрь, а также таблетки для рассасывания.
Фармакологическое действие
Ондансетрон – мощный высокоизбирательный блокатор 5НТ3 рецепторов. Медикамент предупреждает и борется с рвотой и тошнотой, спровоцированными цитотоксической химиотерапией или лучевой терапией. Также борется с рвотой и тошнотой после операций.
Механизм воздействия действующего компонента до конца не изучен. Есть предположение, что медикамент блокирует проявление рвотного рефлекса, выявляя антагонистическое воздействие в отношении 5НТ3 рецепторов, которые располагаются в нервных клетках периферической, центральной нервной системы. Медикамент уменьшает возбуждающую активность больного и не провоцирует седативного воздействия.
Фармакодинамика препарата
Объём распространения состава после введения в мышце или вену у взрослых составляет 140 л. Большая часть полученной дозы метаболизируется в печени. В неизменном виде с уриной выходит 5% препарата. Время полувывода составляет порядка 3 часов. Связывание с плазменными белками – 71–75%.
У больных с почечной недостаточностью средней степени понижаются и показатель системного очищения, и объём распределения действующего вещества. В итоге отмечается малое либо клинически малое увеличение периода полувывода средства.
Фармакокинетика ондансетрона не нарушается у людей с почечной недостаточностью последней стадии, пребывающие на хронической очистке. У больных с хронической печёночной недостаточностью тяжёлой степени системное распределение действующего вещества понижается с повышением времени полувывода.
Показания к применению
Препарат Зофран показан при:
- тошноте и рвоте, спровоцированных цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией;
- профилактике и лечении тошноты и рвоты после хирургических вмешательств.
Принимать только после консультации со специалистом.
Противопоказания
К противопоказаниям относят:
- вынашивание малыша;
- период лактации;
- гиперчувствительность к компонентам в составе.
Запрещён совместный приём с апоморфина гидрохлоридом. Медикамент с особым вниманием прописывается людям преклонного возраста. В форме раствора для введения с особой внимательностью назначают больным с аритмией и сбоями водно-электролитного баланса.
Побочные эффекты
Приём средства провоцирует нежелательные реакции. Со стороны иммунной системы редко проявляются реакции сильной чувствительности немедленного типа. Со стороны нервной системы появляются:
- сильные головные боли;
- спазмы;
- нарушения с передвижением;
- головокружения, особенно во время введения средства.
Со стороны органов зрения не так часто возникают помутнения в глазах, слепота, которые проходят спустя треть часа. Со стороны сердца проявляются брадикардия, болезненные ощущения в грудине, аритмия. Со стороны сосудов проявляется гипотензия. Со стороны органов дыхания часто возникает икота. Со стороны органов ЖКТ частое побочное действие – запор.
Также у пациентов возникают токсические высыпания, общие расстройства, местные реакции в зоне введения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы могут проявляться:
- неприятные ощущения в грудной клетке и болезненные ощущения;
- тахикрадия;
- обмороки;
- изменения ЭКГ.
Из реакций гиперчувствительности отмечаются:
- бронхоспазмы;
- анафилактические реакции;
- фибрилляции предсердий;
- зуд;
- крапивница;
- сыпь на дерме.
Со стороны нервной системы появляются:
- хорея;
- проблемы с походкой;
- чувство жжения;
- гиперактивность;
- диплопия.
Также у больного повышается температура, возникают жжение и покраснение в месте введения.
Совместимость с другими препаратами
Ондансетрон не затормаживает и не ускоряет воздействие других медикаментов при параллельном с ним приёме. Опыты установили, что действующий компонент не взаимодействует с алкоголем, фуросемидом, морфином, темазепамом, алфентанилом, трамадолом, лидокаином, пропофолом или тиопенталом.
С особой осторожностью принимать Зофран вместе с медикаментами, которые повышают промежуток QT, а также приводят к изменению электролизного баланса. Противопоказан приём с апоморфином гидрохлоридом. Отмечались случаи потери сознания и сильной гипотензии.
По данным клинических испытаний ондансетрон может понизить анальгетический эффект трамадола. Приём Зофрана с другими лекарственными препаратами, которые повышают промежуток QT, провоцирует дополнительное удлинение этого интервала. Параллельный приём Зофрана с кардиотоксическими медикаментами повышает риск прогрессирования аритмий.
Применение препарата
Выбор режима дозировки зависит от тяжести эметогенного воздействия. При лучевой и эметогенной химиотерапии приемлемая дозировка составляет 8 мг в виде маленькой инъекции на протяжении не меньше 30 секунд непосредственно перед терапией. Способ применения медикамента – внутримышечное введение либо внутривенное.
В качестве профилактики отсроченной либо долгой рвоты после первых суток рекомендуется применение средства в форме таблеток или свечей.
При высокоэметогенной химиотерапии препарат показан в виде единичной дозировки 8 мг в мышцу либо в вену непосредственно перед терапией. Дозировки более 8 мг применять строго в форме инфузии в вену на 50–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида либо иного подходящего средства для разведения. Время введения не менее 15 минут. Разовую дозировку более 16 мг применять категорически запрещается.
Для профилактики тошноты и рвоты после вмешательств приемлемая дозировка составляет 4 мг в виде внутримышечной или медленной инъекции.
При высокоэметогенной химиотерапии результативность состава усиливается вспомогательным применением дексаметазона в дозе 20 мг перед химиотерапией только один раз.
В педиатрии Зофран вводят путём инфузии в 25–50 мл раствора натрия хлорида 0,9% либо другого вещества для растворения. Длительность введения не менее четверти часа. Дозировка медикамента определяется по площади поверхности тела или массы тела.
Людям в возрасте от 65 до 74 лет первичная дозировка средства составляет 8 мг или 16 мг. Длительность введения не менее 15 минут. В возрасте от 75 лет первичная дозировка инъекции не должна быть более 8 мг. После первичной дозировки продолжить введение 2 доз по 8 мг в течение 15 минут с промежутком между применением не менее 4 часов.
При почечной недостаточности не изменять кратность введения и дозу. У больных с умеренными и тяжёлыми нарушениями функции печени распределение Зофрана понижается. Для больных максимальная дозировка не более 8 мг.
Передозировка
Сведений о передозировке Зофрана недостаточно. В большей части случаев симптомы схожи с тем, которые проявляются в виде побочных эффектов при введении рекомендованных доз. Ондансетрон повышает промежуток QT в дозависимой форме. Если возникла передозировка, то провести ЭКГ-обследование. Среди явлений передозировки чаще отмечались зрительные расстройства, гипотензия, запор в тяжёлой форме. Во всех случаях симптоматика быстро проходила. Есть данные о появлении серотонинового синдрома у детей младшего возраста после передозировки.
Особого антидота не разработано. В случае передозировки начинать симптоматическую терапию. Последующий осмотр и лечение пациентов проводить по клиническим показаниям. Не рекомендуется использование ипекакуаны для лечения симптомов передозировки.
Условия продажи
Зофран отпускается в аптеках исключительно по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить при температуре не более 30 градусов в оригинальной упаковке для защиты от солнечных лучей. Хранить в месте, недоступном для малышей. Срок годности раствора для парентерального введения 3 года. Срок годности готового инфузионного раствора не более 24 часов при температуре от 2 до 8 градусов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность использования Зофрана при вынашивании малыша и кормлении грудью не определена. Во время экспериментов на животных препарат не нарушал рост эмбриона либо плода, и не оказывал воздействия на течение беременности. Но так как любые исследования на животных не всегда прогностические для человека, Зофран не рекомендуется принимать во время беременности.
Также во время экспериментов было установлено, что активный компонент попадает в молоко животных. В случае необходимости терапии препаратом следует на время остановить кормление.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Психомоторные тесты показали, что активный компонент не оказывает воздействия на возможность управлять механизмами и не вызывает успокаивающего воздействия. Но следует отметить, что ввиду большого количества побочных реакций при решении вопроса о возможности управлять автомобилем стоит обратиться к врачу. Не взаимодействует со спиртными напитками.
Особые указания
Во время лечения больных с проявлениями чрезмерной восприимчивости к иным селективным антагонистам 5НТ3 рецепторов возникали реакции гиперчувствительности. Реакции, которые связаны с дыхательной системой, лечат симптоматически. Медсотрудники должны уделять особое внимание таким пациентам, так как они являются симптоматикой реакций чрезмерной восприимчивости медикамента.
У людей, которым проводится оперативное вмешательство в аденотонзилярной зоне, использование ондансетрона для профилактики рвоты и тошноты может скрывать кровотечения. Именно поэтому такие люди нуждаются в двойном контроле после введения этого действующего вещества.
У деток, которые лечатся при помощи средства с гепатотоксичными химиотерапевтическими медикаментами, с особым вниманием следить за возможными изменениями печени. Дозировка рассчитывается согласно с массой тела.
Ондансетрон увеличивает время прохождения по толстой кишке, поэтому при применении средства у больных с симптомами подострой кишечной непроходимости потребуется постоянное наблюдение.
Зофран не рекомендуется вводить в одном шприце с другими лекарственными препаратами. В настоящее время имеется ограниченная информация применения действующего вещества у малышей младше 1 месяца.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
Медикамент Зофран, отзывы о котором встречаются исключительно положительные и подтверждают результативность, является хорошим средством и имеет минимальное количество противопоказаний. Есть особенности совместного применения с другими медикаментами, но в целом проблем с приёмом не возникает.
Раствор Зофран, отзывы о котором можно найти как на форумах, так и в социальных сетях, обладает эффектами:
- уменьшает психомоторную активность пациента;
- борется с рвотой и тошнотой;
- улучшает самочувствие после химиотерапии.
Эффективность медикамента доказана клиническими испытаниями и опытами. Большая часть больных, применявших Зофран, отметила улучшение состояния после лучевой терапии и химиотерапии, значительное улучшение качества жизни, быстрое возвращение к нормальному образу жизни. Внимание уделять пациентам преклонного возраста и детям. Не использовать препарат без показаний врача.
