Земплар (Парикальцитол) капс. 1мкг №28

Форма выпуска

Выпускается в виде мягких капсул для перорального применения.

Упаковка

Поставляется в картонной пачке, содержащей 28 капсул, расфасованных в блистеры по 14 штук.

Фармакологическое действие

Ключевой действующий компонент медикаментозного средства Земплар, вещество парикальцитол, – синтетический аналог витамина D. Попадая в организм пациента, действует на рецепторы витамина D и контролирует секрецию паратиреоидного гормона (ПТГ) в паращитовидных железах. Способствует улучшению состояния пациентов с хронической болезнью почек.

Препарат регулирует обмен кальция и фосфатов в организме, уменьшая вымывание кальция из костей и снижая риск развития костных заболеваний. Также, в отличие от активного витамина D, парикальцитол обладает меньшей способностью к гиперкальциемии и гиперфосфатемии, что снижает риск кальцификации сосудов и поддерживает сердечно-сосудистое здоровье у пациентов с ХБП.

Таким образом, Земплар помогает управлять метаболическими нарушениями, связанными с вторичным гиперпаратиреозом. Параллельно с этим, добавка снижает риск осложнений, таких как костные заболевания и сердечно-сосудистые проблемы.

Показания

Витаминная добавка Земплар показана в качестве инструмента комплексной или поддерживающей терапии. Как правило, капсулы назначаются для:

• лечения и профилактики вторичного гиперпаратиреоза у взрослых с хронической болезнью почек (ХБП) стадии 3 и выше, особенно у пациентов на гемодиализе;
• поддержания нормального уровня ПТГ у пациентов с хронической почечной недостаточностью, что помогает предотвратить развитие остеодистрофии и нарушений обмена кальция.

Противопоказания

Являясь витаминизированной добавкой, Земплар, тем не менее, имеет ограничения к применению. Препарат противопоказан при:

• диагностированной гиперчувствительности к парикальцитолу или любым вспомогательным веществам препарата;
• состоиперкальциемии (повышенный уровень кальция в крови);
• отмеченной гипервитаминозе D.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период внутриутробного формирования плода, а также активной лактации рекомендуется воздержаться от применения препарата, так как нет данных о его проникновении через плацентарный барьер или выделении с лактатом.

Особые указания

Перед началом лечения, а также в течение терапии, необходимо регулярно проверять уровни кальция и фосфатов в крови. Это позволит избежать развития гиперкальциемии и гиперфосфатемии.

Парикальцитол способен вызвать гиперкальциемию, что требует регулярного контроля биохимических параметров, включая кальций, фосфор и ПТГ. При развитии данного состояния, необходимо снизить дозу или временно прекратить лечение.

При нарушении функции печени метаболизм парикальцитола может изменяться. Подобная ситуация требует коррекции дозировки и тщательного наблюдения.

Пациентам с ХБП часто назначают фосфат-связывающие средства и придерживаться диеты с низким содержанием фосфатов для поддержания оптимального уровня минеральных веществ.

Состав

В составе мягких капсул Земплар содержатся следующие вещества:

• парикальцитол – ключевой действующий компонент;
• среднецепочечные триглицериды;
• этанол;
• желатин;
• глицерин;
• титановый диоксид;
• вода очищенная.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая начальная доза зависит от уровня базового ПТГ, а также показателей массы тела пациента. При стандартных вводных условиях дозировка составляет 1 мкг 3 раза в неделю, через день. Дозу можно корректировать в зависимости от уровня ПТГ и кальция в крови, стремясь достичь оптимального контроля.

Капсулы принимаются внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Длительность лечения зависит от состояния здоровья и определяется врачом индивидуально.

Побочные действия

Препарат способен провоцировать нежелательные реакции в организме. Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты включают:

• тошнотные позывы вплоть до рвоты;
• запоры или диарея;
• расстройства пищевого поведения (анорексия);
• мышечной слабостью;
• скачки в уровнях фосфатов в крови;
• сухость во рту;
• головные боли, головокружения;
• кожные высыпания, зуд;
• в редких случаях – ангионевротический отек.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение с препаратами кальция или другими аналогами витамина D может усилить риск развития гиперкальциемии. Диуретики тиазидного типа могут усилить риск гиперкальциемии при одновременном введении в организм с парикальцитолом.

Антиконвульсанты и кортикостероиды имеют потенциал снижать эффективность парикальцитола, так как они способны влиять на метаболизм витамина D. Применение фосфат-связывающих препаратов может помочь контролировать уровень фосфатов в крови и снижать риск гиперфосфатемии.

Действующее вещество

Парикальцитол.

Лекарственная форма

Капсулы для перорального применения.

Назначение

Препарат предназначен для применения у взрослых пациентов. Земплар отпускается только по рецепту врача.

Показания

Относится к группе аналогов витамина D и его производных.

Условия хранения

Препарат следует поместить в сухую, изолированную от попадания в детские руки, среду при температурных показателях не выше 25°C. 

Применение с алкоголем

Рекомендуется избегать или ограничить употребление алкоголя во время лечения для предотвращения нежелательных эффектов и поддержания оптимального состояния здоровья.