Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Таблетки Траклир назначают для лечения разных форм артериальной гипертензии (идиопатической, наследственной, сопровождающейся склеродермией, врожденными пороками сердца, синдромом Эйзенменгера) и профилактики развития язвенных поражений кожи у пациентов с системной склеродермией. Основное действующее вещество Бозентан работает как вазодилататор (снижает тонус венозных сосудистых стенок), способствует разрастанию клеток, ремоделированию миокарда, обладает противовоспалительными свойствами. Эффект Бозентана проявляется во время его связывания с рецепторами, расположенными в эндотелии и клетках гладкой мускулатуры сосудов. Препарат снижает активность норэтистерона и этинилэстрадиола, поэтому во время его приема гормональная контрацепция становится неэффективной. Пациентам следует выбирать другие методы предотвращения беременности. Максимум концентрации препарата в крови достигается спустя 3-5 часов после его приема.
Таблетки Траклир нельзя применять:
- женщинам, которые не используют надежные контрацептивы;
- при средних и тяжелых нарушениях работы печени;
- на фоне повышенной активности печеночных трансаминаз;
- детям до 3 лет;
- при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата;
- одновременно с флуконазолом, кетоназолом, вориконазолом, ритонавиром, итраконазолом, циклоспорином;
- во время беременности, лактации.
Таблетки Траклир принимают 2 раза в сутки в назначенной врачом дозировке независимо от приема пищи. Детям старше 3 лет нужно корректировать дозу в зависимости от массы тела. Это нужно делать и для взрослых пациентов с низкой массой тела. Отменять препарат следует постепенно, снижая дозировку вполовину в течение 3-7 суток. Во время гемодиализа Бозентан из организма не выводится.
Прежде чем купить Траклир в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Траклир
Форма выпуска
Таблетки.
Упаковка
Четыре блистера по 14 таблеток, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Активное вещество таблеток Траклир, бозентан, относится к классу антагонистов эндотелиновых рецепторов. Фармакологическое действие компонента связано с его способностью блокировать действие эндотелина-1 (ET-1) - вещества, производимого в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и рост гладкомышечных клеток. Эндотелин-1 действует через два типа рецепторов: ETА и ETB. Бозентан является антагонистом обоих типов эндотелиновых рецепторов.
Показания
Лекарственное средство Траклир применяют для лечения пульмональной артериальной гипертензии (ПАГ) - состояния, при котором артерии, переносящие кровь из сердца в легкие, становятся твердыми, узкими или заблокированными. Бозентан помогает расширить сосуды и уменьшает давление в артериях между сердцем и легкими.
Противопоказания
Препарат Траклир имеет следующие противопоказания к назначению и применению:
- известная гиперчувствительность (аллергическая реакция) к бозентану или любым другим компонентам препарата;
- беременность и лактация;
- тяжелые печеночные заболевания;
- прием сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как индинавир, нелфинавир, кларитромицин и других.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бозентан может вызывать повышенный риск врожденных аномалий, поэтому противопоказано его применение у беременных женщин. Также активное вещество препарата способно проникать в грудное молоко, из-за чего его применение не рекомендуется во время кормления грудью.
Прием таблеток Траклир может вызывать тератогенное (вредное для плода) действие. Во время лечения нужно использовать эффективные методы контрацепции для предотвращения незапланированной беременности.
Особые указания
Бозентан может вызывать печеночную токсичность. Перед началом лечения и в течение курса необходимо регулярно проводить проверки работы органа. Если появляются признаки повреждения печени, такие как желтуха, беспричинная усталость, дискомфортные ощущения в области желудочно-кишечного тракта или изменения в крови, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Во время приема таблеток Траклир рекомендуется регулярно контролировать функцию печени, уровень гемоглобина в крови и другие параметры.
Важно не превышать рекомендованную дозу без указания врача. Если был пропущен прием дозы, нужно употребить пропущенную дозу, если время следующего употребления еще не наступило. Не стоит принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Состав
Препарат Траклир включает следующие компоненты:
- бозентан (в виде моногидратного натриевого солевого комплекса) - активное действующее вещество лекарственного средства;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- пролонгированное непроницаемое покрытие (Opadry II White);
- гидроксипропилцеллюлоза;
- гипромеллоза;
- титана диоксид;
- тальк;
- железа оксид желтый (Е172);
- железа оксид черный (Е172);
- макрогол 8000.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозировка лекарственного средства могут различаться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и указаний врача. Начальная рекомендуемая доза для взрослых составляет 62,5 мг бозентана два раза в день на протяжении 4 недель. При положительной динамике на препарат доза может быть увеличена до 125 мг два раза в день.
Таблетки принимаются перорально с пищей для лучшего всасывания. Важно соблюдать регулярность приема лекарства (желательно, в одно и то же время каждый день).
Побочные действия
Список некоторых известных побочных эффектов, которые могут возникнуть при применении бозентана, включает такие симптомы, как:
- головная боль;
- покраснение тканей лица (приливы крови);
- отечность тканей (особенно в нижних конечностях);
- повышение печеночных ферментов (ALT и AST) в крови;
- ухудшение функции печени или печеночная недостаточность;
- снижение гемоглобина и эритроцитов в крови (анемия);
- ухудшение функции сердца (при наличии уже имеющегося порока сердца);
- гипотония.
Лекарственное взаимодействие
Перед началом применения Траклир следует обсудить со своим врачом все принимаемые в настоящий момент препараты. Это позволит избежать острых взаимодействий.
Бозентан может влиять на активность фермента CYP3A4, что чревато изменениями метаболизма и концентрации других лекарств. Перечень таких препаратов включает кларитромицин, индинавир, рифампицин и другие. Необходимо соблюдать осторожность и, при необходимости, корректировать дозировку или выбрать альтернативный препарат.
Активное вещество таблеток может влиять на эффективность антикоагулянтов, таких как варфарин, и повышать риск кровотечений. Некоторые противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, могут снижать концентрацию бозентана в крови.
Действующее вещество
Бозентан.
Лекарственная форма
Таблетки для перорального применения.
Назначение
Назначается пациентам разных возрастных групп, отпускается по рецепту.
Показания
Антигипертензивные лекарственные средства.
Условия хранения
Требования к хранению лекарственного средства стандартны: сухое прохладное место, изолированное от детей.
Применение с алкоголем
Употребление алкогольной продукции противопоказано в период применения препарата, так как чревато возникновением осложнений и побочных реакций организма.
