Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Дозировка и форма выпуска
Препарат выпускается в виде круглых таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Каждая таблетка содержит 25 мг топирамата.
Активное вещество
Действующий компонент — топирамат, противоэпилептическое средство с несколькими взаимодополняющими механизмами действия. Он ограничивает повторное возбуждение нейронов через потенциалзависимые натриевые каналы, усиливает тормозное влияние гамма-аминомасляной кислоты и уменьшает активность отдельных глутаматных рецепторов. Дополнительно топирамат слабо подавляет некоторые формы карбоангидразы.
Такое комплексное воздействие снижает чрезмерную электрическую активность нервных клеток, участвующую в возникновении эпилептических приступов. Механизм профилактического эффекта при мигрени окончательно не установлен, однако предполагается, что он связан со стабилизацией возбудимости нейронных сетей.
Основное назначение
Топамакс применяется при эпилепсии как самостоятельное средство либо как часть комбинированного лечения. Препарат может назначаться при фокальных приступах с вторичной генерализацией или без неё, первично-генерализованных тонико-клонических приступах, а также при судорогах, связанных с синдромом Леннокса — Гасто.
У взрослых топирамат также используют для предупреждения приступов мигрени, если врач считает профилактическую терапию обоснованной. Лекарство не предназначено для купирования уже начавшейся мигренозной боли.
Возрастные ограничения
- при самостоятельной терапии эпилепсии препарат применяется у взрослых и детей старше 6 лет;
- в сочетании с другими противоэпилептическими средствами — у взрослых и детей с 2 лет;
- для профилактики мигрени — у взрослых; применение с этой целью в детском возрасте не рекомендуется из-за недостатка подтверждающих данных.
Рецептурный статус
Топамакс относится к рецептурным лекарственным средствам.
Основные противопоказания
Препарат не назначают при подтверждённой аллергии на любой компонент таблетки.
Способ применения и рекомендованные дозы
Дозировку всегда наращивают постепенно, ориентируясь на диагноз, возраст, массу тела, переносимость лечения, функцию почек и сопутствующие препараты.
- Эпилепсия, монотерапия у взрослых: обычно начинают с 25 мг вечером в течение первой недели. Затем суточное количество увеличивают на 25–50 мг каждые 1–2 недели; ориентировочная поддерживающая доза составляет 100–200 мг в сутки в два приёма.
- Эпилепсия, дополнительная терапия у взрослых: начальная доза — 25–50 мг на ночь. Обычный рабочий диапазон после титрации — 200–400 мг в сутки, разделённые на два приёма.
- Дети: схема рассчитывается по массе тела. При комбинированном лечении обычно используют около 5–9 мг/кг в сутки в два приёма; повышение проводят медленно, под наблюдением специалиста.
- Профилактика мигрени у взрослых: лечение часто начинают с 25 мг вечером, еженедельно добавляя по 25 мг. Стандартная целевая доза — 100 мг в сутки в два приёма, хотя отдельным пациентам достаточно 50 мг.
При нарушенной функции почек может потребоваться уменьшение стартовой и поддерживающей дозы. Во время терапии важно получать достаточно жидкости, особенно в жаркую погоду и при физических нагрузках.
Условия хранения
Таблетки следует держать при температуре ниже 25 °C, в месте, недоступном для детей. Блистер необходимо оставлять в оригинальной коробке, поскольку она защищает препарат от воздействия влаги.
Прежде чем купить Топамакс в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Стоимость аналогов Топамакс 25мг таблетки №60
| Препарат | Страна производитель | Цена за упаковку | Упаковка |
| Топамакс 25мг таблетки №60 | Швейцария | 3 990 руб. | 60 таблеток |
| Топамакс (в Европе название Epitomax) Франция! таблетки 50мг №28 | Франция | 3 260 руб. | 28 капсул /таблеток |
| Топамакс таблетки (в Европе название Epitomax в капс.) Франция! 25мг №28 | Франция | 2 490 руб. | 28 капсул |
| Топамакс 100 (в Европе название Epitomax) Франция! табл. 100мг №28 | Франция | 4 960 руб. | 28 таблеток |
| Топамакс 200мг (в Европе название Epitomax) Франция! табл №28 | Бельгия | 6 480 руб. | 28 таблеток |
Инструкция Топамакс
Описание и терапевтическая роль
Topamax содержит топирамат — противоэпилептическое средство с несколькими взаимодополняющими механизмами влияния на возбудимость нервных клеток. Препарат применяется для длительного контроля определённых типов эпилептических приступов, а у взрослых — также для профилактики мигрени.
Topamax не купирует уже начавшийся приступ мигрени и не заменяет препараты экстренной помощи при судорогах. Его терапевтическая роль заключается в регулярном профилактическом применении по заранее составленной врачом схеме.
Полный состав
Одна таблетка содержит:
- действующее вещество — топирамат, 25 мг;
- лактозы моногидрат — 30,85 мг;
- прежелатинизированный кукурузный крахмал;
- микрокристаллическую целлюлозу;
- натрия крахмалгликолят типа A;
- магния стеарат.
Плёночное покрытие включает белую композицию Opadry, состоящую из гипромеллозы, макрогола, полисорбата 80 и диоксида титана E171. На поверхность таблетки также наносится карнаубский воск.
Механизм действия
Топирамат снижает вероятность чрезмерных синхронных электрических разрядов в головном мозге сразу несколькими путями:
- стабилизирует мембраны нейронов посредством зависимой от состояния блокады потенциалзависимых натриевых каналов;
- усиливает тормозное действие гамма-аминомасляной кислоты на ГАМК-A-рецепторы;
- ослабляет возбуждающую передачу через каинатные и AMPA-рецепторы глутамата;
- умеренно подавляет некоторые изоферменты карбоангидразы.
В результате нервные клетки становятся менее склонными к повторным патологическим импульсам. Это помогает предупреждать эпилептические приступы.
Точный механизм профилактического эффекта при мигрени полностью не установлен; предполагается, что он связан со стабилизацией нейронных сетей и уменьшением избыточной активности путей, участвующих в формировании мигренозного приступа.
Подробные показания
Topamax применяется:
- самостоятельно у взрослых, подростков и детей старше 6 лет при фокальных приступах с вторичной генерализацией или без неё;
- в качестве монотерапии при первично-генерализованных тонико-клонических приступах;
- совместно с другими противоэпилептическими средствами у взрослых и детей от 2 лет при фокальных и первично-генерализованных тонико-клонических приступах;
- как компонент комбинированного лечения приступов, связанных с синдромом Леннокса–Гасто;
- для профилактики мигрени у взрослых после оценки возможных альтернатив.
Ограничения к применению
Topamax противопоказан при подтверждённой аллергии на составляющие компоненты таблетки.
Особой осторожности требуют:
- заболевания почек или перенесённая мочекаменная болезнь;
- снижение функции печени;
- состояния, сопровождающиеся ацидозом, тяжёлой диареей или нарушением дыхания;
- кетогенная диета;
- глаукома и другие заболевания глаз;
- депрессия, суицидальные мысли или выраженные расстройства настроения в прошлом;
- недостаточная масса тела;
- работа или занятия спортом при высокой температуре окружающей среды;
- одновременный приём препаратов, способствующих образованию почечных камней.
Дозирование для разных категорий пациентов
Дозу подбирают по клиническому эффекту и переносимости. Таблетки принимают независимо от еды, проглатывая целиком и запивая водой; разламывать или разжёвывать их нежелательно из-за выраженного горького вкуса.
| Категория пациентов | Обычный принцип дозирования |
| Взрослые, монотерапия эпилепсии | Начало — 25 мг вечером в течение недели. Затем дозу повышают на 25–50 мг/сут через каждые 1–2 недели. Первоначальная целевая доза — 100–200 мг/сут в 2 приёма; рекомендуемый максимум — 500 мг/сут |
| Дети старше 6 лет, монотерапия | Начало — 0,5–1 мг/кг вечером. Каждые 1–2 недели дозу увеличивают на 0,5–1 мг/кг/сут. Ориентировочная цель — около 2 мг/кг/сут, нередко приблизительно 100 мг/сут, в 2 приёма |
| Взрослые, дополнительная терапия эпилепсии | Первую неделю — 25–50 мг вечером. Затем прибавляют по 25–50 мг/сут через 1–2 недели. Обычная поддерживающая доза — 200–400 мг/сут в 2 приёма |
| Дети от 2 лет, дополнительная терапия | Начало — до 25 мг вечером, ориентировочно 1–3 мг/кг/сут. Затем повышение на 1–3 мг/кг/сут каждые 1–2 недели. Обычная суммарная доза — 5–9 мг/кг/сут в 2 приёма |
| Взрослые, профилактика мигрени | Первая неделя — 25 мг вечером. Далее дозу обычно увеличивают на 25 мг каждую неделю. Целевая схема — 50 мг утром и 50 мг вечером; некоторым пациентам достаточно 50 мг/сут |
| Пациенты с клиренсом креатинина ≤70 мл/мин | Обычно используют половину стандартной начальной и поддерживающей дозы; интервалы между повышениями могут потребоваться более длительные |
| Пожилые пациенты | Возраст сам по себе не требует коррекции, если почечная функция сохранена |
| Нарушение функции печени | Титрование проводят осторожно, поскольку выведение топирамата может замедляться |
| Гемодиализ | В день процедуры может потребоваться дополнительная доза, рассчитываемая врачом с учётом режима диализа |
Побочные эффекты
Наиболее типичное ощущение в начале курса — покалывание или «мурашки» в пальцах, кистях, стопах либо вокруг рта. Также может немного кружиться голова, тянуть ко сну, появляться усталость или неуверенность при ходьбе.
Некоторые пациенты замечают, что мысли формулируются медленнее, стало сложнее подобрать нужное слово, удерживать внимание или быстро вспомнить информацию. Возможны изменение вкуса, снижение аппетита, потеря веса, тошнота, жидкий стул, раздражительность, нарушения сна, дрожание рук, затуманенное или двойное зрение.
У детей сравнительно чаще отмечаются нарушения аппетита, поведения и внимания, раздражительность или агрессивность, вялость, перегрев, изменения сна и замедление прибавки массы тела.
Лекарственные взаимодействия
Наиболее значимые сочетания:
- Фенитоин и карбамазепин: могут снижать концентрацию топирамата; у отдельных пациентов топирамат повышает уровень фенитоина.
- Вальпроевая кислота: увеличивается вероятность повышения аммиака, энцефалопатии и патологического снижения температуры тела.
- Гормональные контрацептивы: при некоторых дозах топирамат способен уменьшать воздействие этинилэстрадиола и ослаблять контрацептивную защиту; отсутствие межменструальных выделений не исключает взаимодействия.
- Гидрохлоротиазид: может повышать концентрацию топирамата и усиливать снижение калия.
- Литий: требуется контроль его концентрации в крови.
- Метформин, пиоглитазон и глибенкламид: необходим более внимательный контроль сахарного диабета.
- Варфарин: рекомендуется контроль МНО.
- Дигоксин: после добавления или отмены Topamax может потребоваться лабораторное наблюдение.
- Диазепам, имипрамин, моклобемид, омепразол: возможны изменения метаболизма вследствие подавления CYP2C19.
- Зверобой: способен уменьшать концентрацию топирамата и ослаблять его действие.
- Другие ингибиторы карбоангидразы и средства, повышающие вероятность камнеобразования: сочетание увеличивает риск почечных камней и метаболического ацидоза.
- Снотворные, седативные средства, опиоиды и другие препараты, угнетающие ЦНС: могут сильнее вызывать сонливость, головокружение и нарушение координации.
Передозировка
Передозировка может проявляться резкой сонливостью, спутанностью сознания, нарушением речи и координации, двоением или затуманиванием зрения, падением артериального давления, возбуждением, депрессивным состоянием, болью в животе или судорогами. В тяжёлых случаях развивается выраженный метаболический ацидоз.
В стационаре проводят поддерживающую терапию, контролируют кислотно-щелочное состояние и обеспечивают достаточное поступление жидкости; топирамат эффективно удаляется гемодиализом.
Особые клинические ситуации
Риск образования камней. Во время лечения важно получать достаточно жидкости, особенно в жару, при физической нагрузке или ранее перенесённой мочекаменной болезни. Конкретный объём питья согласовывают с врачом при заболеваниях сердца или почек.
Метаболический ацидоз. Топирамат может снижать содержание бикарбоната в крови. При заболеваниях почек, тяжёлых дыхательных нарушениях, диарее, кетогенной диете или одновременном приёме других ингибиторов карбоангидразы врач может периодически назначать анализ бикарбоната.
Перегрев. Препарат способен уменьшать потоотделение, особенно у детей. При высокой температуре воздуха необходимо избегать перегрева и следить за появлением горячей сухой кожи, слабости и лихорадки.
Контроль массы тела и развития. У взрослых отслеживают нежелательную потерю веса. У детей дополнительно контролируют рост, питание и показатели кислотно-щелочного равновесия.
Изменения зрения. Острая близорукость и вторичная закрытоугольная глаукома чаще возникают в первый месяц лечения, но возможны и позднее. Внезапные зрительные симптомы требуют осмотра в тот же день.
Психическое состояние. При появлении депрессии, выраженной тревоги, необычного поведения или суицидальных мыслей необходима немедленная связь с врачом.
Беременность и лактация
Для профилактики мигрени препарат нельзя применять во время беременности. Женщинам, способным забеременеть, лечение допустимо только при выполнении программы предупреждения беременности. При эпилепсии применение во время беременности возможно исключительно тогда, когда специалист установил отсутствие подходящей альтернативы.
Топирамат проникает в грудное молоко. У грудных детей описаны диарея, сонливость, раздражительность и недостаточная прибавка веса. Решение о прекращении кормления или смене терапии принимают индивидуально после оценки пользы лечения для матери и риска для ребёнка.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь во время лечения не рекомендуется. Он может усиливать сонливость, головокружение, заторможенность, нарушение координации и концентрации, а также затруднять оценку побочных реакций препарата. При эпилепсии спиртное дополнительно способно нарушать сон и повышать вероятность приступа.
Управление транспортом
Топирамат может вызывать сонливость, головокружение, замедление реакции, затуманенное зрение, двоение и трудности с концентрацией. До выяснения индивидуальной переносимости нельзя водить автомобиль, управлять механизмами или выполнять опасную работу.
Упаковка и срок годности
Картонная пачка, содержащая 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки белые, круглые, диаметром около 6 мм, с маркировкой «TOP» на одной стороне и «25» — на другой. Помещены в блистеры; внутри также находится инструкция по медицинскому применению. Срок годности 24 месяца.
