Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Тофацитиниб — лекарственное вещество из группы ингибиторов JAK (Janus-киназ), которое снижает активность отдельных звеньев воспалительной и аутоиммунной реакции. В дерматологии местные формы тофацитиниба могут назначаться врачом, когда воспаление или ошибочно «запущенная» иммунная реакция поддерживают кожные проявления — например, при некоторых формах дерматитов, очагах депигментации (витилиго), отдельных вариантах аутоиммунного выпадения волос (алопеция ареата) и др.
Форма выпуска и упаковка
Мазь для наружного применения.
Концентрация: 2% w/w, что обычно соответствует 20 мг тофацитиниба в 1 г мази (2 г на 100 г).
Упаковка: туба 15 г (в индивидуальной картонной пачке).
Фармакологическое действие
Янус-киназы участвуют в передаче сигнала от многих цитокинов к ядру клеток через путь JAK–STAT. Когда этот путь чрезмерно активирован, иммунная система «поддерживает огонь» воспаления, даже если реальной инфекции нет.
При наружном применении тофацитиниб:
- уменьшает передачу воспалительных сигналов в коже,
- снижает активность ряда иммунных клеток и медиаторов, которые поддерживают аутоиммунное воспаление,
- может уменьшать повреждение “мишеней” (меланоцитов при витилиго или структур волосяного фолликула при очаговой алопеции), создавая условия для восстановления функции.
Клинические исследования
Для витилиго опубликованы клинические наблюдения и небольшие исследования, где топический тофацитиниб 2% применяли у пациентов с различными формами заболевания. В ряде работ отмечалось, что репигментация может быть более выраженной при сочетании со световым воздействием (естественный солнечный свет по безопасным схемам или NB-UVB/УФ-терапия под контролем врача).
Также появляются данные сравнительных работ, где эффективность местного тофацитиниба сопоставлялась с другими наружными средствами при локализованном витилиго.
По очаговой алопеции также описаны пилотные исследования и клинические случаи с 2% топическим тофацитинибом (в виде мази/крема/раствора) — чаще при локальных формах. В ряде публикаций отмечалось улучшение, но общий вывод осторожный: при обширной алопеции наружные формы могут быть недостаточно эффективны, а при локальных очагах иногда рассматриваются как вариант терапии, если стандартные методы не помогли или не подходят.
Преимущества использования препарата
- Тофацитиниб действует на конкретный внутриклеточный путь передачи воспалительных сигналов (JAK–STAT), что позволяет воздействовать на иммунное воспаление более «точечно», чем часть традиционных неспецифических противовоспалительных средств.
- Наружная форма позволяет сосредоточить терапию в зоне поражения и потенциально снизить вероятность системных эффектов по сравнению с приёмом внутрь.
- Мазевая форма подходят для курсового лечения небольших участков: отдельных пятен витилиго или локальных очагов алопеции (по назначению врача).
- В ряде клинических работ при витилиго лучший ответ наблюдали при сочетании местного JAK-ингибитора со световой терапией (например, NB-UVB) под врачебным контролем. Это расширяет варианты индивидуальной тактики у пациентов, у которых стандартные схемы оказались недостаточно эффективны.
Прежде чем купить Тофацитиниб :: Tofatas в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Тофацитиниб
Лекарственная форма
Средство для наружного применения.
Состав
Активное вещество: тофацитиниб 2% (20 мг/г).
Также в составе присутствуют дополнительные компоненты. Точный перечень зависит от производителя и партии; его следует уточнять по первичной упаковке.
Назначение
Tofatas — местный иммуномодулирующий/противовоспалительный препарат для кожи на основе ингибитора JAK. Его задача — уменьшать патологическое воспаление и иммунные сигналы в коже, которые поддерживают хронический зуд, покраснение, инфильтрацию и/или нарушения пигментации при ряде дерматологических состояний.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор Janus-киназ (JAK1/JAK3) для местного применения; противовоспалительное средство с влиянием на цитокиновую сигнализацию.
Показания
Местные формы ингибиторов JAK могут назначаться дерматологом при иммуновоспалительных заболеваниях кожи, когда требуется локальный контроль воспаления и симптомов. На практике врач может рассматривать мазь при:
- атопическом дерматите/экземе (воспаление, зуд, рецидивы),
- витилиго (как часть комплексной терапии, иногда совместно с фототерапией),
- очаговой алопеции (alopecia areata) (как локальный вариант иммунотерапии),
- псориазе или других хронических дерматозах с иммунным компонентом — по решению специалиста.
Противопоказания
- Аллергическая реакция на тофацитиниб или компоненты мазевой основы.
- Активные инфекции кожи в зоне нанесения (гнойничковые поражения, герпетические высыпания, грибковые/бактериальные инфекции) — до их лечения.
- Нанесение на открытые раны, выраженно мокнущие поверхности, участки с серьёзным повреждением кожи.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Беременность: данных по безопасности местного тофацитиниба ограниченно. Даже при наружном применении возможно частичное всасывание, особенно при нанесении на большую площадь или под окклюзию. Как правило, использование не рекомендовано.
- Грудное вскармливание: при необходимости терапии предпочтительна медицинская оценка. Не наносить на область груди/соска, чтобы исключить контакт ребёнка с препаратом. При обработке больших площадей кожи тактика (продолжать/временно прекратить ГВ) определяется врачом индивидуально.
Особые указания
Нанесение на большие поверхности, под плёнку/повязки, на воспалённую/повреждённую кожу может увеличить всасывание и риск системных эффектов.
Ингибирование JAK снижает интенсивность иммунного ответа. Если на фоне лечения появляются признаки инфекции — прекратить нанесение и обратиться к врачу.
При длительных курсах важны контроль эффективности и безопасности, оценка необходимости продолжения, режим “поддерживающего” нанесения.
Раздражающие/кератолитические продукты (спиртовые растворы, кислоты, ретиноиды) могут усиливать жжение и сухость; комбинирование лучше согласовать с дерматологом.
При лечении состояний типа витилиго врач может рекомендовать фототерапию. Самостоятельно усиливать УФ-нагрузку не следует; риск ожога на воспалённой коже выше.
Способ применения и дозы
Наносить тонким слоем на поражённый участок, мягко распределяя, без интенсивного втирания.
Обычно используют 1–2 раза в сутки, курсом от нескольких недель с последующей оценкой результата.
Не накрывать обработанный участок герметичными повязками, если это не назначено врачом.
Побочные действия
Чаще всего при местном применении отмечают локальные реакции:
- жжение, покалывание, зуд, покраснение;
- сухость, шелушение, раздражение;
- контактный дерматит (реже);
- обострение или присоединение инфекции в зоне нанесения (редко, но клинически важно).
Лекарственное взаимодействие
При нанесении на ограниченные участки кожи системное всасывание обычно невелико, поэтому выраженные взаимодействия встречаются редко.
Из местных сочетаний: не стоит без назначения врача наносить одновременно на одну и ту же область несколько активных противовоспалительных средств, чтобы не усилить раздражение и не исказить оценку эффекта.
Активный ингредиент
Тофацитиниб блокирует активность Janus-киназ (преимущественно JAK1/JAK3) — ферментов, через которые многие цитокины передают сигнал внутрь клеток иммунной системы. В результате:
- уменьшается синтез и “работа” провоспалительных медиаторов;
- снижается миграция и активность клеток воспаления в коже;
- ослабляются симптомы хронического иммунного воспаления (покраснение, зуд, инфильтрация).
При заболеваниях, связанных с нарушением пигментации или ростом волос, предполагается влияние на иммунные механизмы, которые препятствуют нормальной функции меланоцитов или волосяного фолликула.
Условия хранения
При комнатной температуре, обычно до 30°C.
Совместимость с алкоголем
Для наружной мази прямого “конфликта” с алкоголем обычно не ожидают. Однако:
- при кожных иммуновоспалительных заболеваниях алкоголь у некоторых людей усиливает воспаление, зуд и сухость кожи и может ухудшать контроль симптомов;
- если пациент параллельно получает системные препараты (в т.ч. иммуносупрессоры/гепатотоксичные средства), вопрос алкоголя нужно обсуждать с врачом.
