Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Актинический (солнечный) кератоз — это участки “перестроенной” кожи, возникающие из-за многолетнего воздействия ультрафиолета. Обычно выглядят как шершавые, шелушащиеся пятна или бляшки на лице, коже головы, ушах, предплечьях, тыльной стороне кистей. Эти очаги считаются предраковыми, потому что часть из них со временем может перейти в плоскоклеточный рак кожи. Поэтому дерматологи уделяют большое внимание лечению не только видимых очагов, но и так называемой «полевой канцеризации» — зоне кожи, где уже есть микроскопические изменения, даже если они ещё не заметны глазом.
Flonida — крем для нанесения на кожу, который используют в дерматологии для лечения актинического (солнечного) кератоза и ряда других поверхностных предопухолевых/опухолевых процессов кожи по решению специалиста.
Форма выпуска
- Крем для наружного применения.
- Концентрация: фторурацил 5% w/w (5 г на 100 г крема).
- Особенность: препарат действует местно и рассчитан на лечение поверхностных кожных изменений под контролем врача.
Упаковка
- Картонная коробка светлого цвета с названием “Fluorouracil Cream USP 5% w/w”, торговым названием FLONIDA-5%.
- Алюминиевая/ламинатная туба 10 г: на корпусе повторяется название, концентрация, масса, а также краткая информация по составу и назначению.
Фармакологическое действие
Фторурацил (5-FU) относится к группе антиметаболитов — веществ, которые вмешиваются в синтез нуклеиновых кислот.
Как это работает на коже:
- 5-FU структурно похож на естественные “строительные блоки” клетки и встраивается в биохимические процессы.
- Ключевой эффект связан с подавлением образования тимидилата (важного компонента ДНК) и нарушением синтеза ДНК/РНК, из-за чего клетки с повышенной скоростью деления теряют способность нормально размножаться.
- Атипичные (диспластические) кератиноциты в очагах актинического кератоза и в некоторых поверхностных опухолевых процессах делятся активнее, чем здоровые клетки. Поэтому они более чувствительны к действию фторурацила.
Клинические исследования
Актинический кератоз:
- В крупном рандомизированном исследовании у пациентов с множественными очагами актинического кератоза на голове через 12 месяцев 5% крем фторурацила показал наивысшую эффективность среди сравниваемых методов полевой терапии; вероятность сохранения эффекта без “неудачи лечения” составила около 74,7% (в сравнении с имиквимодом, фотодинамической терапией и ингенолом мебутатом).
- Данные систематических обзоров и анализов подтверждают, что 5-FU относится к наиболее результативным средствам полевого лечения, особенно на участках хронического фотоповреждения.
- Есть также исследования, показывающие, что курс 5% фторурацила способен снижать количество очагов актинического кератоза и потребность в дополнительных “точечных” обработках в более длительной перспективе (наблюдение более 2 лет).
Поверхностная базальноклеточная карцинома (по назначению дерматоонколога):
- В рандомизированных сравнениях методов лечения поверхностной базалиомы 5-FU демонстрировал клинически значимую эффективность, однако при долгосрочном наблюдении возможны рецидивы; например, в одном исследовании 5-летняя вероятность “безопухолевого” течения составила около 70% для 5-FU (в сравнении с другими методами).
Рекомендации специалистов
В современной дерматологической практике 5-фторурацил 5% рассматривается как один из стандартных вариантов полевого лечения при актиническом кератозе:
- В немецкой S3-рекомендации по актиническому кератозу указано, что 5-фторурацил 5% крем следует предлагать для лечения одиночных и множественных очагов I–II степени, а также для полевой терапии при «field cancerization».
- Американские клинические рекомендации по актиническому кератозу также поддерживают сильную рекомендацию полевого лечения топическим 5-FU (наряду с некоторыми альтернативами), подчёркивая, что основное ограничение связано с местным раздражением кожи.
Практический смысл этих рекомендаций для пациента: препарат назначают не “просто от шелушения”, а как метод контролируемого лечения участков кожи, где есть риск прогрессирования изменений из-за фотоповреждения.
Преимущества использования препарата
Flonida ценят за сочетание механизма действия и доказательной базы:
- Крем направленно подавляет размножение атипичных клеток, которые формируют очаги актинического кератоза и некоторые поверхностные новообразования.
- Препарат способен работать не только по отдельным видимым элементам, но и по зоне фотоповреждения с микроскопическими очагами, которые ещё не проявились клинически.
- Рандомизированные исследования показывают высокие показатели успеха и конкурентные преимущества в сравнении с рядом альтернатив для множественных АК на голове/лице при соблюдении схемы, выбранной врачом.
- В ряде случаев позволяет обойтись без вмешательств на каждом элементе (например, без множественных прижиганий/удалений), что особенно актуально при “россыпи” очагов на ограниченной зоне.
Прежде чем купить Фторурацил :: Flonida в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Фторурацил
Лекарственная форма
Крем для наружного применения.
Состав
Активное вещество: фторурацил (5-fluorouracil) 5% w/w (5 г на 100 г крема).
Другие составляющие:
- кремовая основа (q.s., «в достаточном количестве» для получения крема);
- консерванты: метилпарабен, пропилпарабен.
Примечание: состав основы может отличаться у разных производителей/партий; точный перечень лучше сверять по инструкции/упаковке.
Назначение
Крем с фторурацилом применяют в дерматологии для местного лечения участков кожи, где есть клетки с нарушенным ростом и созреванием. Препарат действует преимущественно на быстро делящиеся, атипичные клетки в очаге, поэтому используется при предраковых и некоторых поверхностных опухолевых поражениях кожи — строго по назначению врача.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство для местного применения, антиметаболит, аналог пиримидинов (фторпиримидин).
Показания
На практике фторурацил 5% назначают при:
- актиническом (солнечном) кератозе — множественные/очаговые шершавые «солнечные» пятна на открытых участках кожи (часто лицо, лоб, нос, уши, кожа головы у мужчин, предплечья);
- полевой канцеризации (участки кожи с множественными субклиническими повреждениями от УФ-излучения), когда врач выбирает «лечить поле», а не отдельные элементы.
Противопоказания
Не применяют, если есть:
- индивидуальная чувствительность к фторурацилу или компонентам крема (в т.ч. парабенам);
- подтверждённая недостаточность дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD) — фермента, который обезвреживает фторпиримидины (при дефиците возрастает риск тяжёлых реакций даже при местном применении, особенно на больших площадях);
- нанесение на слизистые, область глаз, внутрь носа/рта, гениталии (высокий риск раздражения и всасывания).
С осторожностью: при выраженном воспалении кожи, открытых ранах, инфекции в зоне нанесения, у пожилых пациентов при лечении «полей» большой площади.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: фторурацил относится к цитостатическим средствам, поэтому не применяется.
Лактация: обычно не рекомендуют. Если врач считает терапию необходимой, обсуждают временную паузу в грудном вскармливании. Нельзя наносить крем на область груди/соска.
Особые указания
Ожидаемая реакция кожи — часть эффекта. Обычно лечение проходит стадиями: покраснение → жжение/болезненность → воспаление, мокнутие/корочки → заживление.
Избегайте солнца и УФ-ламп. Во время курса и на этапе заживления кожа особенно чувствительна. Используйте одежду/головной убор, а фотозащиту согласуйте с врачом (иногда её начинают после уменьшения «сырой» реакции).
Не закрывать плотно повязкой, если врач не назначил иначе: окклюзия усиливает раздражение и может увеличить всасывание.
Если усиливается боль, появляется гной, неприятный запах, нарастает отёк — нужна оценка врача.
Не используйте спиртовые лосьоны, скрабы, пилинги, агрессивные кислоты на зоне лечения; уход и смягчающие средства лучше согласовать (часто их вводят на этапе выраженного воспаления/заживления).
Способ применения и дозы
Всегда следуйте схеме врача, но типичная практика при актиническом кератозе выглядит так:
- наносить тонким слоем на поражённые участки 1–2 раза в сутки;
- перед нанесением вымыть руки, кожу мягко очистить и высушить;
- после — снова вымыть руки; можно использовать ватную палочку/аппликатор;
- курс обычно 2–4 недели, иногда дольше — до достижения нужной воспалительной реакции.
Побочные действия
Чаще всего (локальные, ожидаемые):
- покраснение, жжение, болезненность, зуд;
- сухость, шелушение;
- воспаление, мокнутие, эрозии, корочки;
- усиленная чувствительность к солнцу;
- временное изменение пигментации.
Реже:
- контактный дерматит (в т.ч. на компоненты основы/консерванты);
- присоединение вторичной инфекции;
- рубцевание (обычно при тяжёлой реакции или травматизации зоны).
Лекарственное взаимодействие
Для наружного фторурацила значимые взаимодействия встречаются нечасто, но важны следующие моменты:
- ингибиторы метаболизма фторпиримидинов (прежде всего противовирусные бривудин/соривудин) теоретически могут резко повысить токсичность фторурацила; обязательно сообщите врачу, если вы принимали их недавно;
- одновременное применение на той же зоне раздражающих средств (ретиноиды, агрессивные кислоты/пилинги, бензоилпероксид, спиртовые растворы) усиливает воспаление и риск повреждения кожи;
- окклюзионные повязки и нанесение на повреждённую кожу могут увеличить всасывание.
Активный ингредиент
Фторурацил — антиметаболит, структурно похожий на естественные компоненты ДНК/РНК. В клетках он превращается в активные метаболиты, которые:
- нарушают синтез ДНК (в т.ч. через блокаду фермента тимидилатсинтазы);
- встраиваются в РНК, меняя её «чтение» клеткой.
В результате клетки с высокой скоростью деления (типично для атипичных кератиноцитов при солнечных повреждениях) теряют способность к размножению и постепенно элиминируются воспалительной реакцией кожи.
Условия хранения
Обычно для крема рекомендуют:
- хранить при комнатной температуре (ориентируйтесь на указание на упаковке; часто — не выше 25°C);
- держать тубу плотно закрытой, вдали от источников тепла и света.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь не вступает в прямое химическое взаимодействие с местным фторурацилом. Однако:
- при выраженном воспалении кожи алкоголь у некоторых людей усиливает покраснение/жжение за счёт сосудорасширяющего эффекта;
- избегайте спиртосодержащих лосьонов/тоников на зоне лечения — они почти всегда усиливают раздражение.
