Тамоксифен Сандоз (Эбеве) Франция/Словения таб. 20мг №30

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной форме, каждая таблетка содержит 20 мг тамоксифена.

Упаковка

Продукт упакован в контейнеры, каждый из которых содержит 30 таблеток.

Фармакологическое действие

Тамоксифен является нестероидным анти эстрогенным средством. Его одноименное активное вещество, попадая в организм пациента, связывается с эстрогенными рецепторами в различных тканях. Блокирует эстроген-зависимую стимуляцию клеточного деления и роста, в том числе в тканях новообразований. Это делает лекарственное средство эффективным в лечении и профилактике тех форм рака груди, где рост опухоли стимулируется эстрогенами.

Показания

Тамоксифен применяется для лечения и профилактики рака груди. Он также используется для снижения риска развития рака груди у женщин с высоким риском заболеваемости.

Противопоказания

Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью, наличии гиперчувствительности к тамоксифену или любому из компонентов таблетки. А также у пациентов с тяжелыми тромбофлебитами и тромбоэмболическими заболеваниями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тамоксифен противопоказан во время беременности и кормления грудью, так как может оказывать тератогенное воздействие на плод и проникать в грудное молоко.

Особые указания

Пациентам, принимающим Тамоксифен, рекомендуется регулярно проходить медицинский осмотр. Особое внимание следует уделить контролю состояния эндометрия, так как Тамоксифен ассоциирован с повышенным риском эндометриального рака. Важно также контролировать функцию печени и уровни липидов в крови, так как препарат может влиять на липидный профиль и печеночные показатели.

Лекарственное средство может повышать риск тромбоэмболических осложнений, включая глубокую венозную тромбозу и легочную эмболию. Пациентам с существующими рисками развития тромбоза следует обсудить с врачом возможность профилактики этих состояний.

Пациенты, принимающие Тамоксифен, могут испытывать изменения в настроении и эмоциональное состояние. Важно обсудить эти изменения с врачом, который может порекомендовать поддерживающую терапию или консультации.

Состав

В состав таблеток Тамоксифен входят такие компоненты,как:

• тамоксифен цитрат — активное действующее вещество лекарственного средства;
• моногидрат лактозы;
• крахмалгликолят натрия;
• повидон;
• микрокристаллическая форма целлюлозы;
• стеарат магния;
• диоксид титана;
• полиэтиленгликоль;
• лактоза;
• гидроксипропилметилцеллюлоза.

Способ применения и дозы

Схема терапии подбирается индивидуально под каждый клинический случай. Обычная начальная доза составляет 20 мг (эквивалент одной таблетки) ежедневно. Длительность лечения может быть долгосрочной и зависит от рекомендаций врача и ответа пациента на терапию.

Побочные действия

Наиболее распространенные нежелательные эффекты препарата Тамоксифен включают в себя следующие проявления: 

• приливы;
• изменения менструального цикла;
• тошноту;
• повышенную утомляемость и постоянную усталость;
• нарушения зрения;
• увеличение риска тромбоэмболии;
• риск развития эндометриального рака.

Лекарственное взаимодействие

Тамоксифен метаболизируется в печени с помощью ферментов цитохрома Р450, в частности CYP2D6. Ингибиторы CYP2D6, такие как флуоксетин, пароксетин, сертралин, могут снижать эффективность тамоксифена, поскольку препятствуют его превращению в активные метаболиты. Важно избегать комбинации тамоксифена с сильными ингибиторами CYP2D6.

Тамоксифен имеет потенциал усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин, увеличивая риск кровотечений. Необходим тщательный мониторинг свертываемости крови при одновременном использовании этих препаратов.

Лекарства, которые индуцируют или ингибируют метаболизм лекарственных средств, способны влиять на уровни тамоксифена в крови. Примеры таких препаратов включают рифампицин (индуктор) и кетоконазол (ингибитор), которые могут соответственно снижать или повышать концентрацию тамоксифена.

Одновременное использование тамоксифена и гормональных контрацептивов или гормональной терапии может ослаблять эффективность обоих препаратов из-за взаимодействия на уровне гормональных рецепторов. А сочетание таблеток с другими антиэстрогенными средствами, такими как ингибиторы ароматазы, требует осторожности, так как это может привести к непредсказуемым изменениям в гормональном балансе и увеличению побочных эффектов.

Некоторые противоопухолевые средства способны взаимодействовать с тамоксифеном, усиливая или ослабляя его антитуморное действие. Взаимодействие с такими препаратами должно тщательно контролироваться врачом.

Использование растительных добавок, содержащих фитоэстрогены (например, красный клевер или соя), может влиять на действие тамоксифена. Пациентам следует проконсультироваться с врачом перед началом приема таких добавок.

Действующее вещество

Тамоксифен.

Лекарственная форма

Таблетки для перорального применения.

Назначение

Препарат отпускается по рецепту и предназначен для использования взрослыми пациентами.

Показания

Антинеопластические и иммуномодулирующие агенты, антиэстрогены.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Держать вдали от детей.

Применение с алкоголем

Взаимодействие тамоксифена с алкоголем может усилить некоторые побочные эффекты, в частности, гепатотоксичность. Рекомендуется избегать употребления спиртосодержащей продукции во время лечения.