Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Акалабрутиниб —противоопухолевый медпрепарат, принадлежащий к классу ингибиторов тирозинкиназы. Применяется в лечении некоторых злокачественных новообразований клеток крови, в частности, определённых типов лимфом и лейкемий. Благодаря своему механизму действия акалабрутиниб избирательно воздействует на патологические клетки, замедляя их рост и размножение.
Форма выпуска
Выпускается в форме капсул для перорального приёма. Каждая капсула содержит 100 мг активного вещества — акалабрутиниба.
Упаковка
Капсулы помещены в картонную пачку. Коробка оформлена в фирменных цветах производителя, а также содержит необходимые штрих-коды и регистрационные номера.
Фармакологическое действие
Акалабрутиниб является селективным и необратимым ингибитором Брутоновской тирозинкиназы (BTK). Эта ферментная система играет ключевую роль в развитии и функционировании В-лимфоцитов (клеток иммунной системы). При блокаде BTK нарушаются сигнальные пути, стимулирующие рост и выживание злокачественных В-клеток.
Благодаря такой избирательности акалабрутиниб в меньшей степени влияет на другие тирозинкиназы, что помогает снизить выраженность побочных эффектов по сравнению с менее селективными препаратами.
Клинические эффекты
Торможение роста опухоли. За счёт подавления активности патологических В-клеток акалабрутиниб может замедлять или останавливать прогрессирование болезни.
Сокращение объёма опухолевой массы. У некоторых пациентов препарат способствует уменьшению количества злокачественных клеток и, как следствие, клинического улучшения.
Стабилизация состояния и снижение симптомов могут положительно влиять на самочувствие и активность пациентов.
Прежде чем купить Акалабрутиниб Acalakast в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Акалабрутиниб
Лекарственная форма
Медикамент выпускается в виде желатиновых капсул, каждая из которых содержит 100 мг активного вещества. В одной упаковке – 60 капсул.
Состав
Основнойкомпонент –акалабрутиниб.
Химическое название: 4-{8-амино-3-[(2S)-1-(бут-2-инолил)пирролидин-2-ил]имидазо[1,5-a]пиразин-1-ил}-N-(пиридин-2-ил)бензамид.
Также в составе могут быть использованы: силифицированная микрокристаллическая целлюлоза, частично прегелатинизированный крахмал, стеарат магния, натрия крахмала гликолат.
Примечание: точный перечень вспомогательных веществ может незначительно отличаться в зависимости от производителя.
Назначение
Акалабрутиниб применяется для лечения некоторых видов злокачественных заболеваний крови (в основном, В-клеточных злокачественных новообразований). Он подавляет рост и распространение патологических клеток, способствуя достижению ремиссии или контролю заболевания.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые средства, ингибиторы тирозинкиназы (Ингибитор тирозинкиназы Брутона).
Показания
- Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) и малокровный лейкоз с преимущественным поражением B-лимфоцитов.
- Лимфомы (например, мантийноклеточная лимфома – MCL), при условии соответствующего решения врача-специалиста.
- Другие онкогематологические заболевания B-клеточного происхождения (по назначению врача).
Противопоказания
- Аллергические реакции в анамнезе, связанные с похожими по механизму действия препаратами (по усмотрению врача).
- Непереносимость одного из компонентов состава.
Применение при беременности и кормлении грудью
Акалабрутиниб может нанести вред плоду и вызвать осложнения при родах. Не рекомендуется во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли акалабрутиниб в грудное молоко. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом или воздержаться от лечения в период лактации, исходя из пользы для матери.
Особые указания
Акалабрутиниб может повышать вероятность кровотечений (за счёт влияния на тромбоциты). Пациентам с известными патологиями системы свертывания крови и при сопутствующей антикоагулянтной терапии необходим строгий мониторинг.
На фоне иммуносупрессивного действия возможен повышенный риск инфекций. При появлении симптомов инфекции (повышение температуры, слабость, кашель и т. д.) необходимо сообщить врачу.
Способ применения и дозы
Обычно 100 мг принимают внутрь дважды в день, примерно каждые 12 часов.
Побочные действия
Наиболее распространённые негативные реакции:
- диарея, тошнота, реже рвота;
- головные боли, усталость, головокружение;
- нейтропения (снижение числа нейтрофилов), анемия;
- кровоточивость (носовые кровотечения, кровоподтёки);
- инфекционные осложнения (при пониженном иммунитете).
Редкие, но более серьёзные реакции включают: сердечные аритмии, тяжёлые аллергические проявления, вторичные злокачественные опухоли, цитопении.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы или индукторы CYP3A4 (некоторые противогрибковые, противовирусные препараты, антибиотики) могут изменять концентрацию акалабрутиниба в крови.
Антикоагулянты, антиагреганты (например, варфарин, клопидогрел) – повышается риск кровотечений. Необходим контроль показателей свёртывания.
Препараты, влияющие на кислотность желудка (ингибиторы протонной помпы, антациды): возможны изменения в степени всасывания акалабрутиниба.
Активный ингредиент
Акалабрутиниб — это селективный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), который играет ключевую роль в развитии и функционировании В-клеток. Блокируя BTK, Акалабрутиниб нарушает сигнальные пути, которые способствуют размножению и выживанию злокачественных В-клеток, тем самым замедляя прогрессирование определённых видов рака крови.
Условия хранения
При комнатной температуре (20°C до 25°C), вдали от влаги и источников тепла.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь может усиливать токсическую нагрузку на печень и оказывать негативное влияние на общее состояние пациента во время противоопухолевой терапии. Рекомендуется избегать или существенно ограничить употребление спиртных напитков на период лечения.
