Сульфасалазин ЕН 500мг KRKA ЕВРОПА кишечнорастворимые табл. №50

Форма выпуска

Кишечнорастворимые таблетки.

Упаковка

В картонной пачке 50 кишечнорастворимых таблеток, разделенных на 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Терапевтическое средство под названием Сульфасалазин является производным аминосалициловой кислоты и сульфаниламидов, обладающим комплексным механизмом действия на организм, пораженный воспалительным процессом. Так, сульфасалазин метаболизируется в кишечнике до формы 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК). Последняя, в свою очередь, подавляет синтез воспалительных медиаторов, таких как простагландины и лейкотриены, уменьшая воспаление в слизистой оболочке кишечника. Помимо этого, так называемая сульфаниламидная часть молекулы оказывает бактериостатическое действие на ряд патогенных микроорганизмов.

Сульфасалазин и его метаболиты способны подавлять функцию некоторых иммунных клеток и уменьшать образование антител, что особенно важно при лечении аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит.

Показания

В качестве показаний к началу терапевтического курса лекарственным препаратом Сульфасалазин выступают:

• лечение и профилактика обострений язвенного колита;
• терапия болезни Крона;
• борьба с ревматоидным типом артрита у взрослых, а также с ювенильным ревматоидным артритом у детей.

Противопоказания

В числе противопоказаний к назначению и употреблению кишечнорастворимых таблеток Сульфасалазин значатся следующие факторы:

• наличие у пациента непереносимости к воздействию на системы организма сульфасалазина или прочих компонент лекарственного средства;
• сбои в функциях печени или почек в тяжелой форме проявления;
• порфирия;
• недостаточный возраст пациента (моложе 2 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Сульфасалазин допустимо применять пациенткам при беременности только в ситуации, если потенциальная польза для матери и необходимость в терапии многократно превышают риски для развития плода. В случае, когда применение таблеток одобрено, важно понимать, что медикамент способен снижать уровень фолиевой кислоты. Поэтому рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты.

Вещество таблеток проникает в состав лактата, но в небольших количествах. Тем не менее, у некоторых новорожденных могут возникать аллергические реакции и диарея, из-за чего следует предварительно оценить соотношение риска и пользы. И, возможно, отказаться от грудного вскармливания. 

Особые указания

При длительном лечении необходимо регулярное исследование соответствия функции печени и почек требуемым для корректной терапии показателям. Также важно осуществлять постоянный контроль общего анализа крови для предотвращения миелосупрессии.

Сульфасалазин может вызывать гематологические нарушения, такие как агранулоцитоз и тромбоцитопения. При появлении симптомов инфекции или кровотечения следует немедленно обратиться к врачу.

В случае нежелательного взаимодействия организма пациента с препаратом, возможны аллергические реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении кожной сыпи или других аллергических симптомов прием препарата следует прекратить.

У пациентов с глюкозо-6-фосфатдегидрогеназной недостаточностью возможно развитие гемолиза. Важно описать таким людям все возможные симптомы, чтобы те могли вовремя среагировать на развитие опасных состояний.

Состав

В составе каждой таблетки Сульфасалазина значатся такие компоненты, как:

• сульфасалазин – ключевое действующее вещество лекарственного средства;
• микрокристаллическая разновидность целлюлозы;
• повидон;
• магниевый стеарат;
• сополимер метакриловой кислоты.

Способ применения и дозы

При язвенном колите или болезни Крона в качестве диагноза взрослые получают в качестве начальной дозы 1-2 г (2-4 таблетки) в день. Суточный объем должен быть разделен на 2-4 приема для равномерного поступления вещества в кровь. По достижении нужной эффективности, размер поддерживающей дозы оставляют на уровне 500 мг 2-3 раза в день.

Для детей старше 2 лет доза подбирается индивидуально. Как правило, она рассчитывается по формуле 40-60 мг на кг массы тела в сутки, также разделенные на несколько приемов.

При ревматоидном артрите стартовая дозировка составляет 500 мг 2 раза в день. С возможным увеличением до 2-3 г в сутки в несколько приемов. 

Детям с таким диагнозом устанавливается начальная суточная доза в соотношении 10-20 мг на кг массы тела пациента. Затем объем потребляемого препарата увеличивается до 30-40 мг/кг в сутки.

Побочные действия

Реакциями, которые можно отнести к побочным эффектам от приема медикаментозного лекарственного средства, являются:

• головная боль;
• тошнотные позывы, рвота;
• падение аппетита и пищевого интереса;
• кожная сыпь;
• проявление лейкопении;
• развитие анемии;
• головокружение;
• нарушение работы кишечника, в частности – диарея.

В редких ситуациях можно наблюдать: агранулоцитоз, панкреатит, гепатит, миокардит, аллергические реакции

Лекарственное взаимодействие

Сульфасалазин может усиливать эффект, оказываемый на организм варфарином и другими антикоагулянтами. Антидиабетические препараты обладают потенциалом спровоцировать усиленную гипогликемию при приеме в комплексе с сульфаниламидами.

Препарат способен, при одновременном употреблении, снижать абсорбцию фолиевой кислоты, поэтому рекомендуется дополнительный прием фолатов. Сульфасалазин также может уменьшать всасывание дигоксина.

Действующее вещество

Сульфасалазин.

Лекарственная форма

Таблетки для перорального применения с кишечнорастворимой оболочкой для корректного усвоения.

Назначение

Применяется у взрослых и детей старше 2 лет.

Отпускается по рецепту.

Показания

Противовоспалительные лекарственные средства для терапии заболеваний кишечника.

Условия хранения

Содержать данный тип медикаментов стоит в сухой среде при температурных показателях не выше 25°C. Беречь от попадания света или повышенного уровня влажности. Хранить в недоступном для детей месте.

Применение с алкоголем

Наличие в рационе алкоголь-содержащей продукции имеет потенциал увеличивать риски развития побочных эффектов со стороны ЖКТ или печени. Рекомендуется избегать этанола в любом виде во время прохождения терапии сульфасалазином.