Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Evrysdi – это первое в своем роде лекарство для приема внутрь, одобренное для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), которое влияет на количество и функционирование белка, необходимого для выживания мотонейронов, что замедляет прогрессирование заболевания.
Форма выпуска
Выпуск осуществляется в виде порошка от желтоватого до зеленовато-желтого цвета для приготовления раствора для перорального применения. После разведения порошка, препарат представляет собой прозрачный раствор с концентрацией 0,75 мг/мл рисдиплама.
Упаковка
Препарат упакован в стеклянный флакон янтарного цвета объемом 80 мл, который содержит порошок, требующий добавления воды для получения готового раствора. Упаковка также включает шприц для точного дозирования и инструкции по приготовлению раствора.
Фармакологическое действие
Рисдиплам является модулятором SMN2 гена, который отвечает за производство белка SMN (Survival of Motor Neuron). У пациентов с СМА недостаток этого белка приводит к гибели мотонейронов и прогрессирующей мышечной слабости. Evrysdi увеличивает производство функционального белка SMN, что помогает поддерживать выживаемость и функционирование мотонейронов, замедляя или останавливая прогрессирование заболевания.
Клинические эффекты
Клинические исследования показали, что лечение Evrysdi приводит к значительным улучшениям в моторной функции у пациентов с СМА. Препарат помогает поддерживать и даже улучшать двигательные навыки, такие как способность сидеть, ходить и глотать. Эффект терапии наблюдается как у младенцев, так и у взрослых пациентов с различными типами СМА. Препарат также обладает хорошим профилем безопасности, хотя регистрировались побочные эффекты, такие как лихорадка, сыпь и проблемы с желудочно-кишечным трактом.
Прежде чем купить Рисдиплам Эврисди :: Risdiplam Evrysdi в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Рисдиплам
Эврисди (Risdiplam) – это лекарственный препарат, предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у больных с I, II и III типами заболевания.
Лекарственная форма
Эврисди выпускается в форме порошка для приготовления оральной суспензии. После разведения конечный объем составляет 80 мл.
Состав
Каждый флакон содержит:
- Действующее вещество: рисдиплам (60 мг).
- Неактивные составляющие: маннитол, изомальт (Е953) 2,97 мг/1 мл, тартарская кислота, бензойный натрий (Е211) 0,38 мг/1 мл, макрогол 6000, сукралоз, аскорбиновая кислота, динатрий эдетас, ароматика (клубничный аромат) с мальтодекстрином и модифицированным амилюмом (Е1450).
В 80 мл готового раствора содержится 7,2 мг натрия.
1 мл готового раствора содержит 0,09 мг натрия.
Назначение
Препарат предназначен для терапии пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА). Основная цель применения Evrysdi – увеличение уровня функционального белка SMN, что способствует замедлению или остановке прогрессирования симптомов СМА.
Фармакологическая группа
Evrysdi относится к группе антисмысловых олигонуклеотидов, которые модифицируют альтернативный сплайсинг гена SMN2, что приводит к увеличению производства функционального белка SMN.
Показания
Предназначен для лечения СМА у детей и взрослых, включая новорожденных, при наличии генетически подтвержденного диагноза.
Противопоказания
Единственное абсолютное ограничение – аллергия на любой из составляющих элементов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у данной категории женщин не установлена. Беременные женщины должны быть четко проинформированы о возможном риске для плода.
Поскольку ничего не известно о каких-либо потенциальных неблагоприятных последствиях для здоровья ребенка, находящегося на грудном вскармливании, рекомендуется не кормить грудью во время лечения.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо провести генетическое подтверждение диагноза СМА.
Поскольку Evrysdi может снижать иммунную защиту, пациентам рекомендуется избегать контакта с больными инфекционными заболеваниями, особенно во время сезонных эпидемий.
Готовый раствор хранится в холодильнике и его необходимо использовать в течение 2 мес. после разведения.
Если прием дозы был пропущен, необходимо принять ее как можно скорее, если до следующего приема остается более 6 часов. В случае если до следующего приема менее 6 часов, пропущенную дозу не принимают, а следующую – по обычному графику.
Способ применения и дозы
Препарат применяется перорально.
| Категория пациентов | Способ применения | Дозировка |
| Младенцы от 2 мес. до 2 лет | Перорально, 1 раз/сутки | 0,2 мг/кг веса |
| Дети от 2 лет до 12 лет с массой тела менее 20 кг | Перорально, 1 раз/сутки | 0,25 мг/кг веса |
| Дети от 2 лет до 12 лет с весом 20 кг и более | Перорально, 1 раз/сутки | 5 мг/сутки |
| Подростки и взрослые | Перорально, 1 раз/сутки | 5 мг/сутки |
Доза измеряется с помощью специального дозирующего шприца, который идет в комплекте с препаратом.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными действиями медпрепарата являются: лихорадка, диарея, сыпь, инфекции дыхательных путей.
Лекарственное взаимодействие
Рисдиплам метаболизируется в печени с участием ферментов цитохрома P450 (CYP3A). Препараты, которые индуцируют или ингибируют эти ферменты, могут влиять на концентрацию рисдиплама в крови.
Поскольку Эврисди может влиять на иммунную систему, одновременный прием с иммуносупрессантами (например, циклоспорин, азатиоприн) требует особой осторожности и контроля врача для минимизации риска инфекций.
Хотя конкретных данных по взаимодействию с антацидами нет, препараты, изменяющие pH желудка, теоретически могут повлиять на всасывание рисдиплама. Поэтому рекомендуется разделять прием таких препаратов по времени, например, принимать антациды не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема Эврисди.
Действующее вещество
Действующим веществом препарата является рисдиплам (risdiplam).
Условия хранения
Препарат должен находится в оригинальной упаковке при температуре от 2C до 8C, в защищенном от света месте. После разведения раствор можно хранить в холодильнике не более 64 дней.
Применение с алкоголем
Информации о взаимодействии Эврисди с алкоголем нет. Однако рекомендуется избегать употребления алкогольных напитков во время лечения, так как это может усилить риск побочных эффектов или снизить эффективность терапии.
