Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Рофилак — препарат, содержащий человеческий иммуноглобулин, специфический для антигена резус-фактора D (Rho(D)). Применяется для предотвращения резус-конфликта, который может возникнуть, если у матери с отрицательным резус-фактором родится ребенок с положительным резус-фактором. Рофилак помогает предотвратить образование антител к резус-фактору у матери, что важно для сохранения здоровья будущих беременностей.
Форма выпуска
Выпускается в виде раствора для инъекций, содержащего 300 микрограммов (мкг) иммуноглобулина человека анти-Rho(D) в 2 мл раствора. Раствор готов к применению и находится в предварительно наполненном инъекционном шприце, что упрощает процесс введения и снижает риск неправильного дозирования.
Упаковка
Поставляется в картонной коробке, на которой указаны название, концентрация активного вещества, а также производитель.
Фармакологическое действие
Рофилак содержит антитела, которые связываются с резус-фактором (Rho(D)), предотвращая иммунный ответ организма матери против резус-положительных эритроцитов плода. Препарат блокирует попадание резус-положительных клеток крови плода в иммунную систему матери, снижая риск выработки антител. Благодаря этому предотвращается развитие резус-конфликта в текущей беременности и возможных осложнений в последующих беременностях.
Клинические эффекты
Основное клиническое действие заключается в профилактике резус-конфликта у женщин с отрицательным резус-фактором. Это особенно важно для женщин, находящихся на ранних стадиях беременности, а также после родов, если у новорожденного положительный резус-фактор. Использование Рофилака снижает риск осложнений для матери и позволяет минимизировать опасность, связанную с последующими беременностями, при которых может возникнуть иммунологический конфликт.
Рофилак рекомендуется вводить после аборта, выкидыша, амниоцентеза, травм живота или других вмешательств, при которых кровь плода может попасть в кровоток матери.
Прежде чем купить Рофилак :: Иммуноро Кедрион в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Рофилак
Лекарственная форма
Лекарство представляет собой бесцветный раствор для инъекций. Каждый предварительно заполненный стеклянный шприц содержит 1500 МЕ (300) микрограмм) анти-D-иммуноглобулина. Рофилак выпускается в единичной упаковке, содержащей 1 предварительно заполненный шприц для подкожных инъекций, упакованных в блистер.
Состав
Функциональное вещество — антирезус Rho(D) иммуноглобулин человека.
В составе содержатся следующие лекарственно неэффективные компоненты: натрия хлорид, глицин, человеческий альбумин, вода для инъекций.
Назначение
Рофилак применяется для предотвращения гемолитической болезни у плода, а также для предотвращения осложнений, связанных с несовместимостью по группе крови, при переливании крови или при травмах у лиц с отрицательным резус-фактором.
Фармакологическая группа
Медикамент принадлежит к иммуноглобулинам, специфическим для группы крови. Является иммунологическим средством, предназначенным для защиты от антител, возникающих при несовместимости групп крови.
Показания
- Профилактика образования антител к группе крови у женщин в период беременности с отрицательным резусом.
- Лечение людей с отрицательными эритроцитами, которым по ошибке было перелито кровь с положительными эритроцитами.
- После прерывания беременности, травм или опасных медицинских манипуляций.
Противопоказания
Нельзя использовать при наличии аллергии на один из составляющих.
Применение запрещено людям с положительным резус-фактором и женщинам, которые ранее были сенсибилизированы к резус-антигену.
Безопасность при вынашивании и грудном вскармливании
Рофилак безопасен при беременности при наличии показаний. Влияние на грудное вскармливание не является значимым, так как лекарство не проникает в грудное молоко в количествах, способных повлиять на ребенка.
Особые указания
Для вакцинации живыми вакцинами необходимо выдерживать достаточный временной интервал. Раствор нельзя соединять с другими лекарствами.
Использование в период ожидания ребенка
Для предотвращения иммунной реакции против крови ребенка содержимое предварительно наполненного шприца вводят матери на 7-9 месяце ожидания в вену или мышцу. Если в период ожидания возникают осложнения, медикамент применяют как можно скорее, в течение 3 суток. Это необходимо повторять при каждом новом осложнении.
Использование после рождения
Лекарство вводят в вену родившей женщины максимально быстро в течение 72 часов после рождения резус-положительного ребенка. Если прошло более 72 часов, инъекцию стоит сделать. Дозу также стоит ввести, если профилактика уже проводилась в период вынашивания плода.
Если произошло случайное попадание чужой крови в организм, то нужно ввести препарат.
Рекомендуемая доза составляет 20 мкг анти-D-иммуноглобулина на два миллилитра перенесенной Rh(D)-положительной крови или на один миллилитр введенного концентрата эритроцитов. Правильную дозу должен определить врач, занимающийся переливанием крови. Затем необходимо повторять исследование на выявление Rh(D) в крови каждые двое суток, и лекарство будет назначаться до тех пор, пока такие клетки крови не перестанут обнаруживаться в кровотоке. Обычно лекарство вводят внутривенно, потому что так оно действует быстрее. Если же лекарство вводится в мышцу, врач будет вводить высокие дозы в течение двух суток.
Побочные действия
Локальные реакции в месте инъекции, такие как боль, покраснение или отек. Общее недомогание, слабость, головная боль.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинацию с использованием живых вирусных вакцин (таких как вакцины против кори, паротита или краснухи) рекомендуется отложить на три месяца после введения последней дозы анти-D-иммуноглобулина.
Действующее вещество может снизить эффективность этих вакцин.
Даже при введении анти-D-иммуноглобулина в течение двух-четырех недель после проведения вакцинации живой вирусной вакциной возможно уменьшение её эффективности.
Активный компонент
Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
Условия хранения
Лекарство необходимо хранить в холодильнике при температуре от двух до восьми градусов, но нельзя замораживать.
Предварительно наполненные шприцы поместить в запечатанном блистере в закрытой складной таре для обеспечения сохранности содержимого в темноте.
