Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Бортезомиб Bortenat – медикамент из группы ингибиторов протеасом, применяемый для лечения некоторых видов злокачественных новообразований, в частности множественной миеломы. Его действие направлено на подавление механизмов, отвечающих за рост и выживание опухолевых клеток.
Форма выпуска
Выпускается в виде лиофилизированного порошка (лиофилизата) для приготовления раствора. После разведения полученный раствор вводится внутривенно (в вену) болюсным способом. Такая форма позволяет обеспечить точную дозировку и быстрое поступление активного вещества в системный кровоток.
Упаковка
Коробка выполнена в светлых тонах с контрастными надписями. Внутри упаковки находится стеклянный флакон с герметичной крышкой, содержащий лиофилизированный порошок.
Фармакологическое действие
Бортезомиб принадлежит к ингибиторам протеасом – специализированных комплексов внутри клеток, которые расщепляют белки. При блокаде этих комплексов в опухолевых клетках накапливаются «повреждённые» или ненужные белки, что приводит к их гибели. Данный механизм избирательно воздействует на быстро делящиеся злокачественные клетки, в меньшей степени затрагивая нормальные ткани.
Таким образом, бортезомиб:
- тормозит рост опухолевых клеток;
- способствует запуску процессов, приводящих к гибели раковых клеток;
- может усиливать эффективность других противоопухолевых средств при комбинированном применении.
Клинические эффекты
Снижение опухолевой массы: при регулярном и правильном применении под наблюдением врача препарат помогает уменьшать количество аномальных клеток, характерных для множественной миеломы и некоторых других злокачественных процессов.
Продление и улучшение повседневной жизни: у многих пациентов отмечается увеличение продолжительности жизни и улучшение общего самочувствия, когда бортезомиб применяется в составе комплексной терапии.
Замедление прогрессирования заболевания: за счёт ингибирования протеасом препарат замедляет деление и распространение опухолевых клеток по организму.
Прежде чем купить Бортезомиб :: Bortenat в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Бортезомиб
Лекарственная форма
Бортезомиб выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора, предназначенного для однократного (разового) использования при внутривенном болюсном введении.
Состав
Активный компонент – бортезомиб (Bortezomib).
Также в состав входит маннитол – стабилизатор, обеспечивает необходимую структуру и консистенцию лиофилизата.
Назначение
Препарат Bortenat с активным веществом бортезомиб применяется для лечения злокачественных новообразований кроветворной системы. Чаще всего его назначают пациентам с множественной миеломой или лимфомами (например, мантийноклеточной лимфомой), когда необходимо угнетение роста опухолевых клеток и торможение прогрессирования заболевания.
Фармакотерапевтическая группа
Бортезомиб принадлежит к группе ингибиторов протеасом. Данные вещества подавляют активность протеасом в клетках опухоли, что приводит к нарушению клеточного цикла и программируемой гибели (апоптозу) злокачественных клеток.
Показания
- Множественная миелома (в том числе после неэффективности предыдущей терапии или в комбинации с другими препаратами).
- Мантийноклеточная лимфома.
Противопоказания
- Тяжелая аллергическая реакция в анамнезе на сходные препараты.
- Декомпенсированные состояния со стороны сердечно-сосудистой или дыхательной систем, когда применение мощной химиотерапии может усугубить состояние.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование бортезомиба при беременности не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных о безопасности для плода. Препарат может негативно влиять на развитие эмбриона и вызывать нежелательные последствия. Если лечение необходимо жизненно, врач оценивает возможные риски и пользу.
Данные о проникновении бортезомиба в грудное молоко отсутствуют. Во избежание риска для младенца обычно рекомендуют прекратить грудное вскармливание на период лечения.
Особые указания
Бортезомиб может вызывать периферическую нейропатию (повреждение нервных окончаний). При появлении выраженных онемений или болей в конечностях следует поставить об этом в известность врача для коррекции схемы лечения.
Во время лечения необходимы регулярные анализы крови (общий анализ крови, биохимический профиль), так как препарат может вызывать снижение числа лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов.
Способ применения и дозы
Препарат Bortenat вводят внутривенно болюсно (или по решению врача – подкожно). Дозировка рассчитывается исходя из площади поверхности тела пациента (мг/м²) и обычно составляет 1,3 мг/м² 2 раза в неделю с периодами отдыха. Однако схема дозирования может меняться в зависимости от конкретного терапевтического плана (комбинация с другими препаратами, состояние больного, ответ на терапию).
Ориентировочная схема лечения
| Период | Дни введения | Доза (мг/м²) | Период отдыха |
|---|---|---|---|
| Индукционная фаза | День 1, 4, 8, 11 | 1,3 мг/м² | День 12-21 |
| Поддерживающая фаза (пример) | Индивидуально | Около 1,0–1,3 мг/м² | Определяется врачом |
Побочные действия
Как и любые противоопухолевые средства, бортезомиб может вызывать побочные эффекты разной степени выраженности. Наиболее частые:
- снижение числа тромбоцитов, лейкоцитов и эритроцитов;
- периферическая нейропатия (онемение, покалывание в конечностях), головные боли, головокружение;
- тошнота, рвота, диарея или запор, снижение аппетита;
- утомляемость, слабость, повышение температуры, озноб.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное назначение с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол) может усилить действие бортезомиба и повысить риск побочных эффектов.
Комбинация с индукторами CYP3A4 (например, рифампицин) может снизить эффективность бортезомиба.
При сочетании с другими противоопухолевыми средствами (циклофосфамид, мелфалан и др.) терапевтический эффект может усиливаться, но возрастает и риск токсических эффектов.
Активный ингредиент
Основу препарата составляет бортезомиб – селективный ингибитор 26S-протеасомы. Это ферментный комплекс, участвующий в расщеплении белков внутри клетки. При блокировании работы протеасомы в опухолевых клетках накапливаются неисправные белки и нарушается регуляция клеточного цикла, что приводит к остановке деления и гибели злокачественных клеток.
Условия хранения
При температуре ниже +30 °C. Не замораживать раствор и не подвергать прямому солнечному свету.
Совместимость с алкоголем
Употребление алкоголя во время лечения бортезомибом не рекомендуется. Спиртное может усиливать токсическое влияние на печень.Сочетание этанола с противоопухолевыми препаратами способно вызывать непредсказуемые реакции и ухудшать общее состояние пациента.Алкоголь может дополнительно ослаблять иммунитет и нарушать метаболизм препарата.
