Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Эстрогены — ключевые гормоны, которые поддерживают работу репродуктивной системы, состояние слизистых оболочек, терморегуляцию, обмен липидов и кальция.
Неофоллин — препарат эстрогена (эстрадиол в форме эфира), который восполняет недостаток гормона.
Форма выпуска
Раствор для в/м инъекций.
Упаковка
Картонная пачка, внутри 5 ампул по 1 мл.
Фармакологическое действие
Эстрадиола валерат — это эфир эстрадиола. После внутримышечного введения из масляного депо действующее вещество постепенно высвобождается и ферментативно превращается в активный эстрадиол. Благодаря этому эффект развивается не мгновенно, а более «плавно» и длится дольше, чем у водных растворов короткого действия (конкретная длительность зависит от индивидуального обмена веществ и схемы лечения).
Системные эффекты, ожидаемые при адекватной терапии:
- уменьшение проявлений эстрогенного дефицита (в т.ч. вазомоторных симптомов у некоторых пациенток);
- поддержка состояния урогенитальных тканей (особенно при сочетании с другими подходами лечения по назначению врача);
- влияние на костный обмен: снижение скорости резорбции кости при гипоэстрогении;
- влияние на печёночный синтез белков: может изменять показатели коагуляции, липидного обмена и др., что важно для оценки рисков.
Клинические исследования
Эстрогенсодержащая терапия изучалась в большом количестве клинических работ при состояниях, связанных с дефицитом эстрогенов. В целом показано, что при правильном отборе пациенток и индивидуальном подборе дозы эстрогены могут эффективно контролировать проявления гипоэстрогении и оказывать благоприятное влияние на костную ткань. При этом лечение требует строгой оценки безопасности, потому что эстрогены способны повышать вероятность некоторых осложнений у предрасположенных людей.
Преимущества использования препарата
- Парентеральное введение: не требует прохождения через желудочно-кишечный тракт, может рассматриваться, когда пероральные формы неудобны или нежелательны по медицинским причинам (решает врач).
- Депо-эффект масляного раствора: постепенное высвобождение действующего вещества и более ровный гормональный профиль между инъекциями у части пациенток.
- Точная дозировка в ампуле: 1 мл содержит фиксированное количество препарата, что упрощает соблюдение назначенной схемы.
Прежде чем купить Неофоллин в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Неофоллин
Лекарственная форма
Масляный раствор для инъекций в ампулах для внутримышечного (в/м) введения.
Состав
Активное вещество: эстрадиола валерат — 5 мг в 1 мл (1 ампула).
Вспомогательное вещество: масло подсолнечное (инъекционное) — основа раствора.
Назначение
Neofollin содержит эфир натурального женского гормона эстрадиола. Применяется, когда организму не хватает эстрогенов. В таких ситуациях могут появляться приливы жара, потливость, нарушения сна, перепады настроения, сухость влагалища, дискомфорт при интимной жизни, а также ускоряться потеря костной массы.
Фармакотерапевтическая группа
Эстрогены (половые гормоны).
Показания
Препарат может назначаться врачом при состояниях, связанных с гипоэстрогенией (дефицитом эстрогенов), например:
- заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при симптомах климакса (приливы, потливость, нарушения сна, урогенитальные симптомы);
- эстроген-дефицитные состояния после удаления яичников или при их выраженной недостаточности;
- некоторые формы гипогонадизма/недостаточности функции яичников (по решению специалиста);
- профилактика потери костной массы у женщин с высоким риском остеопороза, когда другие подходы не подходят или противопоказаны.
Противопоказания
Neofollin нельзя применять при:
- аллергии на эстрадиола валерат или компоненты раствора;
- подозрении или наличии рака молочной железы либо других эстроген-зависимых опухолей (включая рак эндометрия);
- необъяснимых кровянистых выделениях из половых путей;
- нелеченной гиперплазии эндометрия;
- тромбозе глубоких вен/тромбоэмболии лёгочной артерии (в настоящее время или в анамнезе), выраженных тромбофилиях;
- перенесённом инсульте, инфаркте, тяжёлых артериальных тромбозах;
- тяжёлых заболеваниях печени, активных печёночных процессах, опухолях печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Беременность: назначение противопоказано.
- Грудное вскармливание: запрещено, так как эстрогены могут снижать выработку молока и частично переходить в грудное молоко.
Особые указания
Перед началом лечения и затем регулярно врач оценивает риски и проводит контроль (по показаниям): осмотр молочных желёз, гинекологический осмотр, оценка давления, массы тела, факторов тромбоза, иногда — анализы и УЗИ.
Особая осторожность нужна, если у вас есть или были:
- курение, ожирение, малоподвижность, варикоз, тромбозы у родственников;
- мигрень (особенно с аурой), эпилепсия;
- артериальная гипертензия, диабет, нарушения липидов (в т.ч. высокие триглицериды);
- заболевания желчного пузыря;
- эндометриоз, миома матки;
- заболевания печени в прошлом;
- бронхиальная астма, системные аутоиммунные заболевания.
На фоне эстрогенов может повышаться риск тромбозов.
Если матка сохранена часто требуется добавление гестагена (прогестеронового компонента) по схеме врача, чтобы уменьшить риск чрезмерного разрастания эндометрия и кровотечений.
Перед плановой операцией или при длительной иммобилизации (например, гипс, длительный перелёт) врач может рекомендовать временную коррекцию терапии.
Способ применения и дозы
Лекарство вводят внутримышечно (обычно глубоко в ягодичную мышцу).
Инъекции, как правило, выполняет медицинский работник: масляные растворы требуют правильной техники введения.
Доза и интервал подбираются индивидуально — зависят от цели терапии, выраженности симптомов, возраста, сопутствующих заболеваний и переносимости.
Ориентировочно в клинической практике при ЗГТ могут использоваться схемы по 5 мг в/м с повторением через несколько недель, но точный график определяет только врач. Самостоятельно менять кратность или объём инъекций нельзя.
Побочные действия
Реакции могут отличаться по частоте и выраженности. Возможны:
- напряжение, болезненность, увеличение чувствительности;
- мажущие кровянистые выделения, изменения характера менструальноподобных кровотечений, дискомфорт;
- головная боль, мигренеподобные боли, изменения настроения;
- тошнота, дискомфорт в животе;
- задержка жидкости, отёчность, изменения массы тела;
- сыпь, зуд, иногда пигментация;
- болезненность, уплотнение в месте укола.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые препараты могут ослаблять действие эстрадиола или менять его безопасность:
- индукторы ферментов печени (например, рифампицин/рифабутин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон) — могут снижать эффект;
- препараты зверобоя (St. John’s wort) — тоже способны уменьшать действие гормональной терапии;
- некоторые противовирусные и противогрибковые средства могут повышать уровень эстрогенов (по решению врача);
- эстрогены могут влиять на потребность в гормонах щитовидной железы и на действие некоторых противосудорожных средств (в частности, ламотриджина).
Активный ингредиент
Эстрадиола валерат — это «депо-форма» эстрадиола. После в/м введения эфир постепенно расщепляется, высвобождая эстрадиол, который:
- связывается с эстрогеновыми рецепторами в различных тканях;
- влияет на терморегуляцию (уменьшение приливов), состояние слизистых урогенитального тракта, кожу;
- участвует в поддержании костного обмена (снижает скорость потери костной ткани у женщин с дефицитом эстрогенов).
Условия хранения
Обычно для масляных растворов действуют такие правила:
- хранить в оригинальной упаковке, защищая от света;
- при температуре ниже 25°C.
Совместимость с алкоголем
Прямой «химической несовместимости» у эстрадиола с алкоголем обычно не выделяют, но алкоголь:
- повышает нагрузку на печень (а именно печень участвует в метаболизме гормонов);
- может усиливать головную боль, приливы, колебания давления и отёчность;
- при регулярном употреблении способен ухудшать контроль факторов риска (масса тела, липиды, давление).
Практичный вариант — избегать алкоголя в первые сутки после инъекции и в целом свести употребление к минимуму, особенно при наличии факторов риска тромбозов, гипертонии или проблем с печенью.
