Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Фармакологическое действие препарата Буденофальк
Будесонид – негалогеносодержащий ГКС с противоаллергическим, антиэкссудативным, противовоспалительным и противоотёчным эффектами. Действия базируются на понижении выделения медиаторов из тучных клеток и макрофагов, а также рекомбинации и устранении перемещения островоспалительных клеток, борьбе с островоспалительными реакциями.
Возбуждение некоторых протеинов – отличительный механизм воздействия главного компонента Буденофалька. Протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты.
Показания к применению
Капсулы Budenofalk показано принимать при:
- лёгкой либо средней форме болезни Крона с вовлечением ободочной кишки;
- аутоиммунном гепатите без бактериологических признаков цирроза печени;
- коллагенозном колите.
Способ применения Буденофалька
При болезни Крона взрослым и подросткам старше 18 лет показано употреблять по три капсулы Буденофалька раз в сутки либо по 1 капсуле трижды в день, если так комфортно больному.
В случае коллагенозного колита рекомендованная суточная дозировка составляет 3 капсулы с утра либо по 1 капсуле трижды в сутки. Продолжительность терапии при болезни Крона и колита составляет 8 недель. Результат терапии заметен спустя 2–4 недели.
При терапии аутоиммунного гепатита взрослым употреблять по 1 капсуле Budenofalk трижды в сутки. Поддерживающая терапия подразумевает приём 1 капсулы дважды в сутки. Курс достигает 12 месяцев при гепатите в острой форме и до 24 месяцев в случае поддерживающей терапии.
Противопоказания Буденофалька
Капсулы запрещено применять в таких случаях:
- чрезмерная чувствительность к компонентам;
- детский возраст;
- проблемы с функцией печени;
- инфекционные болезни кишечника;
- гиперчувствительность к лактозе, фруктозе.
Побочные действия
Иногда после применения Budenofalk могут проявляться нежелательные реакции в виде:
- мышечная слабость;
- синдром Кушинга;
- скачок артериального давления;
- повышенная вероятность тромбообразования;
- аллергическая экзема;
- остеопороз.
При появлении симптомов – обратиться к лечащему врачу.
Условия хранения
Хранить Буденофальк в недоступном для детей месте. Держать в заводской коробке при температуре не выше 25 градусов.
💊 Капсулы Буденофальк 3 мг №100.
🏥 Купить капсулы Буденофальк 3 мг №100 в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России.
💰 Доступные цены капсул Буденофальк 3 мг №100.
Прежде чем купить Буденофальк в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Буденофальк
Состав
Одна капсула Буденофалька содержит 3 мг будесонида.
В состав входят вспомогательные вещества: лактоза, повидон К25, триэтилцитрат, диоксид титана, метакриловая кислота, эритрозин, желатин, натрия лаурилсульфат, тальк, оксиды железа и метакрилат аммония.
Форма выпуска
Препарат выпускается в упаковке, которая содержит 100 твёрдых капсул розового цвета с белыми кишечнорастворимыми гранулами. Производителем Budenofalk является немецкая фармацевтическая компания «Dr. Falk Pharma GmbH». Также существует иная упаковка препарата – 3 мг 50 капсул.
Будесонид выпускается также в иных формах: Буденофальк пена для ректального применения и Пульмикорт суспензия для ингаляций с другими показаниями.
Фармакологическое действие
Действующее вещество будесонид относится к группе стероидных противовоспалительных препаратов, аналогов глюкокортикоидов.
Фармакодинамика препарата
При пероральном использовании препарат оказывает местное действие в кишечнике и способен накапливаться в области воспалительного процесса. Здесь будесонид:
- тормозит освобождение арахидоновой кислоты;
- уменьшает активность провоспалительных цитокинов;
- уменьшает освобождение медиаторов воспаления;
- предупреждает миграцию макрофагов и нейтрофилов.
В совокупности описанные процессы способствуют уменьшению выраженности местного воспаления в стенке органа пищеварительной системы. Эффективность при болезни Крона была продемонстрирована в рандомизированном исследовании, в которое был включён 471 пациент. Одновременно его способность угнетать гипофизарно-надпочечниковую систему гораздо ниже, чем у системных глюкокортикоидов (дексаметазон, преднизолон).
После перорального приёма Буденофальк хорошо всасывается в терминальных отделах тонкого кишечника. Одновременное употребление пищи замедляет этот процесс на несколько часов. Максимальная концентрация препарата наблюдается через 4–5 часов после приёма капсулы.
В печени будесонид (около 90% от принятой дозы) системой ферментов CYP3A быстро расщепляется на неактивные метаболиты, поэтому его системное действие ограничено. Остальная часть препарата выводится из организма механизмом клубочковой фильтрации вместе с мочой.
Показания к применению
Существуют следующие показания к назначению Буденофалька 100 капс:
- лёгкая или умеренная форма болезни Крона с локализацией процесса в подвздошной или ободочной кишке;
- колагенозный колит;
- аутоиммунная форма гепатита (лёгкая форма) без признаков цирроза печени.
Противопоказания
Буденофальк противопоказано использовать при:
- непереносимости пациентом будесонида, наличии аллергических реакций в прошлом при использовании препарата;
- циррозе печени;
- острой или хронической почечной недостаточности (с соответствующим лабораторным подтверждением);
- местных воспалительных процессах в кишечнике с вовлечением бактерийной, вирусной или грибковой инфекции;
- детском возрасте пациента (отсутствуют данные о безопасности препарата);
- непереносимости лактозы, галактозы или фруктозы.
Побочные эффекты
Большинство побочных эффектов, которые были зафиксированы во время приёма Буденофалька, связаны с его действием на различные системы органов и являются общими для всех глюкокортикоидов:
- со стороны пищеварительного тракта – обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстного кишечника;
- со стороны нервной системы – ноющая головная боль, лабильность настроения (депрессия, эйфория);
- со стороны иммунной системы – иммуносупрессия, присоединение вторичной бактериальной или вирусной инфекции, аллергические реакции;
- со стороны сердечно-сосудистой системы – тромботические осложнения, периферические отёки, повышение артериального давления;
- со стороны опорно-двигательного аппарата – боль в суставах и мышцах вне зависимости от физических нагрузок, склонность к воспалительным процессам мягких тканей и замедлению заживления ран, остеопороз, асептический некроз суставов, замедление роста у детей;
- со стороны половой системы – снижение потенции, нарушение менструального цикла (аменорея);
- со стороны эндокринной системы – повышение концентрации глюкозы в крови, ожирение по абдоминальному типу;
- со стороны глаз – повышение внутриглазного давления, катаракта;
- со стороны крови – снижение концентрации Калия в крови.
Совместимость с другими препаратами
Ингибиторы печёночного фермента CYP3A способствуют увеличению концентрации препарата в крови и риска развития побочных эффектов. Поэтому следует избегать совместного использования Буденофалька с кетоназолом, ритонавиром, кларитромицином, итроконазолом. Также следует отказаться от употребления грейпфрутового сока.
Индукторы ферменты CYP3A наоборот вызывают снижение концентрации Буденофалька. Поэтому от использования препарата вместе с рифампицином или карбамазепином также следует удержаться.
Если женщина одновременно использует стероидные контрацептивы или препараты эстрогенов, то назначение будесонида нежелательно. Эти препараты конкурируют за фермент CYP3A в печени, что приводит к повышению концентрации обоих медикаментов в крови.
При одновременном использовании Буденофалька с петлевыми диуретиками (фуросемид, торасемид) ускоряется процесс выведения Калия из организма. Поэтому в такой ситуации рекомендуется регулярный мониторинг (каждые 2–3 дня) электролитов крови.
Антациды или холестирамин может связывать будесонид в просвете пищеварительного тракта. Поэтому между приёмом этих препаратов должен быть 2-часовой промежуток.
Поскольку Буденофальк может вызывать гипокалиемию, то его совместное использование с гликозидами (дигоксин) не советуется. Это может привести к развитию сердечных аритмий (желудочковой экстрасистолии и тахикардии), опасных для жизни пациента.
Применение препарата
Буденофальк советуют принимать за 30 минут до или через 2 часа после приёма пищи. Запивать капсулу препарата желательно негазированной столовой водой (100–150 мл).
При болезни Крона или колагенозном колите суточная доза Буденофалька составляет 9 мг (3 капсулы), которую можно принять однократно утром или распределить на 3 приёма каждые 8 часов в зависимости от желания пациента. Стандартная продолжительность лечения – 8 недель.
При автоиммунном гепатите в острую фазу заболевания назначают по 1 капсуле (3 мг) Буденофалька 3 раза в сутки. После достижения клинической ремиссии дозу препарата уменьшают до 1 капсулы 3мг 2 раза в день. Минимальная продолжительность курса – 24 месяца.
Отменяют препарат постепенно. Сначала дозировку снижают до 2 капсул в сутки (утром и вечером), а через неделю до 1 (только утром). При отсутствии обострения заболевания ещё через 7 дней приём Буденофалька останавливают.
Передозировка
Компания-производитель препарата не имеет сведений о случаях передозировки препаратом. Предположительно, при увеличении концентрации будесонида в крови вырастает риск развития побочных эффектов.
Условия продажи
Препарат продаётся в аптеках по рецепту от лечащего врача. Препарат имеет надлежащий сертификат качества и соответствия.
Условия хранения
Упаковку Буденофалька капс. необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 25 °C. Срок годности – 3 года после даты, указанной на упаковке.
Применение при беременности и кормлении грудью
Установлено, что молекулы препарата при пероральном приёме проникают через плацентарный барьер. В экспериментах на животных будесонид вызывал аномалии развития плода. Поэтому Буденофальк нежелательно использовать во время беременности, если нет более безопасной альтернативы для пациентки. Перед началом лечения молодым женщинам желательно проверить наличие беременности, а во время терапии – использовать контрацептивные средства.
Также будесонид после приёма обнаруживается в грудном молоке. Однако при использовании дозировки 3 мг препарата риск токсического воздействия на ребёнка низок. Поэтому грудное вскармливание можно как временно отменить, так и продолжить после консультации пациентки с лечащим врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Хотя буденосид при пероральном приёме частично проникает через гематоэнцефалический барьер, он не влияет на концентрацию и скорость реакции пациента. Поэтому во время курса лечения можно водить автомобиль или управлять сложными механизмами на рабочем месте.
Особые указания
При болезни Крона следует учитывать, что препарат действует только местно в тонком или толстом кишечнике. Поэтому при наличии поражения стенок верхних отделов пищеварительной системы или других органов (суставы, глаза, кожа, почки) необходимо отдать преимущество другим медикаментам.
С осторожностью Буденофальк применяют при наличии сопутствующих заболеваний:
- сахарного диабета;
- катаракты или глаукомы;
- неконтролируемой артериальной гипертензии;
- активного туберкулёза.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
Большинство пациентов переносит лечение Буденофальком без осложнений. Препарат используется при активизации болезни Крона, и через 7–10 дней более 2/3 пациентов отмечают уменьшение симптоматики. При недолговременном использовании Буденофалька побочные эффекты от его приёма развиваются нечасто.
Нежелательное действие препарата отмечается чаще у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией или при продолжительном приёме лекарства. При лечении автоиммунного гепатита нужен контроль функции печени.
При амбулаторном лечении пациенты довольны тем, что приём лекарства не влияет на их способность управлять автомобилем или работать. Однако у части больных развиваются симптомы (например, головная боль, перепады настроения, ощущение слабости в мышцах), которые уменьшают их трудоспособность.
Годовое лечение заставило поменять работу на более оплачиваемую. С одной стороны круто, что стал больше получать. С другой - всю прибавку почти отдаю на лечение. С третьей, я ж и живу нормально с этим лекарством. Так что в плюсе точно.