Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Препарат воздействует на ДНК опухолевых клеток, блокируя возможность деления. Он вмешивается в процесс создания нуклеиновых кислот, без которых невозможно ни воспроизведение ДНК, ни синтез необходимых для клетки белков. Эффективен как в отдельности, так и в составе комплексной терапии.
Муфоран назначают при:
- злокачественных новообразованиях головного мозга;
- меланомах с метастазами в мозг.
Препарат не назначают при выраженной лейкопении. В числе побочных эффектов – снижение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов. Воздействие на систему кроветворения заметно усиливается, если лечение проводится после лучевой или химиотерапии. Если Муфоран применяется вместе с препаратами, угнетающими кроветворение, их негативное действие взаимно усиливается. Во время лечения рекомендуют периодически проверять функцию печени (активность соответствующих ферментов в крови). Муфоран не назначают в период беременности. На время лечения прекращают грудное вскармливание, хотя неизвестно, попадают ли активные вещества Муфорана в кровь. Препарат не рекомендован для лечения детей и подростков младше 18 лет. Перед назначением необходимо выяснить, нет ли повышенной чувствительности к действующему веществу – Фотемустину.
Прежде чем купить Муфоран (аналог Мюстофоран) в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Муфоран
Форма выпуска
Лиофилизат, являющийся основой раствора для внутривенного введения, с прилагаемым растворителем.
Упаковка
Комплект включает:
- флакон с лиофилизированным порошком фотемустина 208 мг;
- ампулу с растворителем;
- 1 комплект в индивидуальной картонной коробке с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Лиофилизированное средство Муфоран представляет собой противоопухолевый химиотерапевтический препарат из группы алкилирующих средств. Основное действующее вещество в котором – фотемустин, обладающее выраженной цитотоксической активностью.
Фотемустин является противоопухолевым агентом из класса нитрозомочевины. Он проникает через гематоэнцефалический барьер, что делает его эффективным при опухолях ЦНС и метастазах в мозг.
Механизм действия основан на алкилировании ДНК, что приводит к нарушению клеточного деления и гибели опухолевых клеток. Компонент обладает следующими фармакологическими эффектами:
- разрушение структуры ДНК опухолевых клеток путем переноса алкильных групп;
- блокировка репликации и транскрипции;
- индукция апоптоза быстро делящихся клеток.
Максимальная концентрация достигается через 45 минут после инфузии. Препарат активно метаболизируется и выводится преимущественно почками.
Показания
Применяется в лечении злокачественных новообразований, включая метастатические формы заболеваний. В числе показаний:
- метастатическая меланома, особенно с поражением головного мозга;
- первичные и вторичные злокачественные опухоли центральной нервной системы;
- множественная миелома;
- рецидивы или прогрессирующие формы глиобластомы и астроцитомы;
- злокачественные лимфомы (вне основного показания — по назначению врача)
Противопоказания
Перечень противопоказаний включает:
- обостренную чувствительность к фотемустину или другим производным нитрозомочевины;
- тяжелую форму печеночной или почечной недостаточности;
- миелосупрессия (лейкопения, анемия, тромбоцитопения);
- острые инфекции;
- беременность и период лактации;
- декомпенсированные заболевания сердца или легких
Применение при беременности и кормлении грудью
Строго противопоказан при внутриутробном развитии будущего ребенка, поскольку может вызывать фетотоксический и мутагенный эффект. Во время грудного вскармливания лечение Муфораном не проводится. При необходимости его назначения лактацию следует прекратить.
Особые указания
Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт в проведении химиотерапии. Требуется регулярный контроль крови (лейкоциты, тромбоциты), функции печени и почек.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у пациентов пожилого возраста или с ослабленным иммунитетом. Следует избегать вакцинации живыми вакцинами на фоне терапии (в связи с риском генерализованной инфекции).
Перед началом курса и между циклами необходим период восстановления кроветворной функции. Обычно 3-4 недели.
Состав
Флакон лиофилизата содержит фотемустин – основное активное вещество в объеме 208 мг. Растворитель (4 мл) представляет собой смесь этанола и воды для инъекций (без вспомогательных веществ).
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно капельно после растворения в прилагаемом растворителе и разведении физиологическим раствором. Режим дозирования должен формироваться лечащим специалистом. Однако, при стандартных вводных условиях:
- в индукционной фазе назначается по 100 мг/м² в течение 3 дней подряд (дни 1-3);
- 4-недельный перерыв;
- поддерживающая терапия по той же схеме 100 мг вещества на м² площади тела, но с периодичностью 1 раз в 3 недели.
Продолжительность лечения индивидуальна и зависит от ответа опухоли, а также – от переносимости. В случае выраженной миелосупрессии может потребоваться коррекция дозы.
Побочные действия
В качестве нежелательных реакций организма в ответ на применение лекарственной смеси Муфоран могут выступать симптомы, проявляющиеся в различных системах органов. А именно:
- развитие таких состояний, как лейкопения, анемия, тромбоцитопения (часто и дозозависимо);
- риск открытия кровотечений;
- подверженность развитию инфекций;
- тошнотные позывы, рвота;
- нарушения в дефекационных процессах (диарея);
- гепатотоксичность (выраженная в повышении АЛТ, АСТ, билирубина);
- алопеция;
- повышенная утомляемость;
- физическая ослабленность;
- реакции в месте введения.
Реже могут возникать острые аллергические реакции. Также в категорию побочных эффектов от препарата включаются пневмонит и интерстициальный фиброз легких.
Лекарственное взаимодействие
Усиливается токсичность фотемустина при совместном его применении с другими цитотоксическими средствами. Помимо этого препарат имеет повышенный риск миелосупрессии в случае сочетания медикаментозного лечения с радиотерапией.
При одновременном приеме с гепатотоксичными или нефротоксичными препаратами возрастает риск повреждения печени и почек. Также не рекомендуется применять одновременно с живыми вакцинами – возможны серьезные инфекции.
Этанол в составе растворителя может взаимодействовать с препаратами, угнетающими ЦНС. Это важно учитывать, если запланирован параллельный курс подобных медикаментов.
Действующее вещество
Фотемустин.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения с растворителем.
Назначение
Применяется у взрослых пациентов. Категория отпуска – по рецепту, препарат входит в перечень специализированных онкологических средств, применяется только в условиях стационара или дневного стационара.
Показания
Противоопухолевые средства. Алкилирующие препараты. Производные нитрозомочевины.
Условия хранения
Важно поместить состав в условия стабильной сухой и темной среды с данными температуры от +2 до +8 °C (в холодильник). В равной степени следует защищать и от замораживания, и от перегрева. Готовый раствор не хранить дольше суток.
Применение с алкоголем
Из-за наличия этанола в растворителе, одновременное употребление алкоголя не рекомендуется. Это может усиливать нагрузку на печень, вызывать угнетение ЦНС и увеличить токсичность препарата.
