Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Изавуконазол (торговое наименование — Isuvaz) – противогрибковый препарат из группы триазолов. Применяется для лечения серьёзных инвазивных грибковых инфекций, в частности инвазивного аспергиллёза и мукоромикоза, у взрослых пациентов. Благодаря селективному механизму действия изавуконазол эффективно подавляет рост патогенных грибов и способствует восстановлению нормальной микрофлоры.
Форма выпуска
Выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул.
Картонная пачка содержит один блистер из алюминиевой фольги с ячейками на 7 капсул.
Фармакологическое действие
Изавуконазол – селективный ингибитор грибкового цитохрома P450 (фермент 14α-деметилаза). Блокируя этот фермент, препарат нарушает синтез эргостерола – ключевого компонента клеточной мембраны грибов. В результате клетки грибка теряют целостность и жизнеспособность. Высокая селективность по отношению к грибковым ферментам обеспечивает эффективную терапию при минимальном влиянии на организм человека.
Клинические эффекты
Антифунгальный эффект: подавляет рост и размножение широкого спектра возбудителей – Aspergillus spp., Mucorales и др.
Клиническая картина улучшения: нормализация температуры тела, снижение воспалительных маркёров, уменьшение размеров и выраженности очагов инфекции при визуализационных методах (КТ, УЗИ).
Хорошая переносимость: при соблюдении рекомендаций по дозировке большинство пациентов отмечают отсутствие или слабую выраженность побочных эффектов со стороны ЖКТ и печени.
Прежде чем купить Изавуконазол :: Isuvaz в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Изавуконазол
Лекарственная форма
Твёрдые желатиновые капсулы для приёма внутрь.
Состав
Главное составляющее – изавуконазония сульфат 186,3 мг (эквивалентно изавуконазолу 100 мг).
Остальные компоненты*: микрокристаллическая целлюлоза, магния цитрат, коллоидный безводный кремнезём, тальк, стеариновая кислота и др.
*Точный перечень вспомогательных веществ может незначительно варьировать в зависимости от производителя.
Назначение
Изавуконазол принадлежит к новому поколению триазольных системных противогрибковых средств. Он подавляет фермент, участвующий в синтезе эргостерола — «кирпича» клеточной стенки гриба; без него гриб перестаёт расти и гибнет.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство системного действия, производное триазола.
Показания к применению
- Инвазивный аспергиллёз.
- Инвазивный мукормикоз.
Противопоказания
- Непереносимость одного из компонентов медпрепарата.
- Одновременный приём сильных ингибиторов/индукторов CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, кетоконазол в высоких дозах и др.).
- Наследственные нарушения усвоения галактозы/лактозы — если в составе присутствует лактоза (проверьте инструкцию).
- Тяжёлое удлинение интервала QT (изавуконазол, наоборот, способен сокращать QT, поэтому комбинирование с удлиняющими QT препаратами требует контроля ЭКГ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований у беременных женщин мало; у животных выявлено влияние на плод. Препарат назначают только по vital-показаниям, если ожидаемая польза превышает риск.
Кормление грудью на время терапии следует прекратить, поскольку неизвестно, проникает ли изавуконазол в молоко.
Особые указания
Больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходим контроль ЭКГ рекомендован (может уменьшать QT-интервал).
Не рекомендуется детям < 18 лет.
Способ применения и дозы
Нагрузочная доза: 200 мг (2 капс.) каждые 8 ч в течение 48 ч (итого 6 капсул) в течение 2 дней.
Поддерживающая: 200 мг 1 раз в сутки – до клинического и микологического улучшения (обычно ≥ 6–12 нед.).
Побочные действия
Наиболее часто фиксировались: тошнота, рвота, диарея, повышение АЛТ/АСТ, гипокалиемия, периферическая нейропатия.
Лекарственное взаимодействие
| Группа препаратов | Результат взаимодействия | Рекомендация |
|---|---|---|
| Сильные индукторы CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин) | Снижение концентрации изавуконазола → потеря эффекта | Избегать |
| Сильные ингибиторы CYP3A4 (кларитромицин, кетоконазол > 200 мг/сут) | Повышение уровня → токсичность | Избегать |
| Иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, сиролимус) | Увеличение их концентрации | Контроль уровня, снижение дозы |
| Дигоксин | Повышение AUC дигоксина | Контроль концентрации |
| Пероральные контрацептивы | Незначительное снижение уровня | Риск низкий, но при диарее – использовать барьерный метод |
Активный ингредиент
Изавуконазол – избирательно связывает грибковый фермент 14-α-стерол-деметилазу (CYP51), блокируя превращение ланостерола в эргостерол. У человека этот фермент имеет другую конфигурацию, поэтому препарат действует преимущественно на грибы, а не на клетки хозяина.
Условия хранения
При температуре 2 – 8 °C (в холодильнике), в оригинальной упаковке.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь усиливает нагрузку на печень и может повышать риск побочных эффектов (головокружение, сонливость). Совместный приём не рекомендован.
