Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Дозировка и форма выпуска
Хумалог КвикПен выпускается в виде стерильного прозрачного раствора для подкожного введения. Лекарство помещено в одноразовые предварительно заполненные шприц-ручки KwikPen: каждая содержит 3 мл раствора, то есть 300 единиц инсулина лизпро. В упаковке находится 5 шприц-ручек
Концентрация действующего вещества составляет 100 единиц, или 3,5 мг, в 1 мл. Ручка позволяет установить от 1 до 60 единиц на одну инъекцию с шагом в 1 единицу.
Активное вещество
Фармакологическую активность препарата обеспечивает инсулин лизпро — быстродействующий аналог человеческого инсулина, получаемый с применением технологии рекомбинантной ДНК. Его молекула почти идентична природному инсулину, однако небольшое изменение расположения двух аминокислот ускоряет поступление вещества из подкожной клетчатки в кровь.
После связывания с инсулиновыми рецепторами препарат помогает глюкозе переходить из крови в мышечные и жировые клетки, одновременно ограничивая ее образование в печени. Действие развивается быстрее, но продолжается меньше, чем у растворимого человеческого инсулина: ориентировочная продолжительность сахароснижающего эффекта составляет 2–5 часов и может различаться в зависимости от дозы, места укола, кровоснабжения тканей, физической нагрузки и температуры тела.
Основное назначение
Препарат применяется для коррекции повышенного уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, которым необходим инсулин. При диабете 1-го типа он используется как быстродействующий компонент постоянной инсулинотерапии, обычно вместе с базальным инсулином более продолжительного действия.
При диабете 2-го типа Хумалог может назначаться, когда собственного инсулина недостаточно для поддержания целевых показателей глюкозы либо прежняя сахароснижающая терапия уже не обеспечивает требуемого результата. Быстрое начало эффекта позволяет согласовать введение препарата с приемом пищи и уменьшить послепищевой подъем сахара. Хумалог также может применяться на этапе первичной стабилизации диабета.
Возрастные ограничения
Хумалог разрешен для лечения взрослых и детей; фиксированная нижняя возрастная граница не обозначена. Режим лечения ребенка определяет детский эндокринолог с учетом питания, массы тела, физической активности и результатов контроля глюкозы.
Стандартный KwikPen дозирует инсулин только целыми единицами. Если ребенку или другому пациенту требуется более точная коррекция с шагом 0,5 единицы, врач может подобрать Junior KwikPen либо другое подходящее устройство.
Рецептурный статус
Препарат относится к рецептурным лекарственным средствам.
Основные противопоказания
Хумалог КвикПен не применяют:
- при аллергии на любые компоненты раствора;
- во время уже развившейся или предполагаемой гипогликемии — очередную дозу нельзя вводить до устранения низкого уровня сахара.
Способ применения и рекомендованные дозы
Раствор вводят подкожно, как правило, в течение 15 минут до еды. При необходимости инъекцию можно сделать сразу после приема пищи. Для уколов используют область живота, бедра, ягодицы или плеча, последовательно меняя точки введения. Участок после инъекции не массируют; нельзя колоть инсулин в уплотнения, рубцы и зоны с измененной кожей.
Универсальной дозы для Хумалога не существует. Врач рассчитывает ее индивидуально по количеству углеводов, текущей глюкозе, целевым показателям, чувствительности к инсулину и общей схеме лечения. Потребность может меняться при болезни, стрессе, изменении рациона или физической активности, а также при нарушении функции почек или печени.
Обычный KwikPen выдает 1–60 единиц за одно введение. Если назначено более 60 единиц, дозу разделяют на несколько инъекций согласно указанию врача. Перед каждым уколом ручку подготавливают и проверяют подачу инсулина по инструкции производителя, для каждой инъекции устанавливают новую иглу. KwikPen предназначен только для подкожных уколов: его нельзя использовать для внутривенного введения или заправки инсулиновой помпы.
Условия хранения
Неиспользованные ручки хранят в холодильнике при 2–8 °C, не допуская замораживания. Препарат нельзя помещать вплотную к морозильному отделению или охлаждающему элементу. Замерзший инсулин непригоден даже после оттаивания.
После начала использования ручку держат при температуре ниже 30 °C, вдали от нагревательных приборов и прямого солнечного света. Используемый KwikPen не возвращают в холодильник и хранят без присоединенной иглы. Через 28 дней после первого применения ручку утилизируют, даже если внутри остается раствор.
Прежде чем купить Хумалог в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Хумалог КвикПен
Описание и терапевтическая роль
Humalog KwikPen — быстродействующий инсулин для подкожного введения. Препарат содержит инсулин лизпро — модифицированный аналог человеческого инсулина, предназначенный прежде всего для сдерживания подъёма глюкозы после еды.
В большинстве схем Humalog выполняет роль пищевого, или болюсного, инсулина. При сахарном диабете 1 типа его обычно сочетают с инсулином средней продолжительности либо длительного действия, обеспечивающим базовую потребность организма. При диабете 2 типа препарат может дополнять базальный инсулин или другие сахароснижающие средства, когда контроля после еды недостаточно.
Действие начинается приблизительно через 15 минут и обычно сохраняется 2–5 часов. Реальная продолжительность зависит от дозы, места укола, кровоснабжения тканей, температуры тела и физической нагрузки.
Полный состав
В 1 мл стерильного раствора содержится:
- инсулин лизпро — 100 единиц, или 3,5 мг;
- м-крезол;
- глицерол;
- динатрия гидрофосфат гептагидрат;
- оксид цинка;
- вода для инъекций;
- хлороводородная кислота и/или натрия гидроксид — могут использоваться для установления требуемого значения pH.
Инсулин лизпро получают биотехнологическим методом с применением рекомбинантной ДНК и культуры Escherichia coli.
Одна шприц-ручка объёмом 3 мл содержит 300 единиц, что соответствует 10,5 мг инсулина лизпро.
Механизм действия
В молекуле инсулина лизпро изменён порядок двух аминокислот в B-цепи по сравнению с человеческим инсулином. Такая особенность уменьшает склонность молекул соединяться друг с другом после подкожной инъекции, поэтому препарат быстрее переходит из подкожной клетчатки в кровь.
Связавшись с инсулиновыми рецепторами, инсулин лизпро облегчает поступление глюкозы в мышечные и жировые клетки и ограничивает её образование печенью. Одновременно усиливаются синтез гликогена, белков и жиров, а распад жировых запасов, образование кетоновых тел и разрушение белков замедляются.
Подробные показания
Humalog назначают взрослым и детям с сахарным диабетом, если для поддержания целевого обмена глюкозы требуется инсулин. Лекарство может применяться как при уже сформированной схеме лечения, так и на этапе первоначального подбора инсулинотерапии.
Основные клинические ситуации:
- сахарный диабет 1 типа, при котором собственная секреция инсулина отсутствует или резко снижена;
- сахарный диабет 2 типа, если питания, физической активности и неинсулиновых препаратов недостаточно;
- необходимость контролировать повышение глюкозы, связанное с приёмом пищи;
- потребность в быстродействующем компоненте базис-болюсной схемы;
- временное изменение инсулинотерапии при болезни, операции или других состояниях.
Ограничения к применению
Препарат нельзя вводить при уже начавшемся эпизоде гипогликемии. Абсолютным противопоказанием также является установленная аллергия на любой компонент раствора.
Особая осторожность требуется при сниженной функции почек или печени, частых эпизодах низкого сахара, ослабленном распознавании их начальных признаков, диабетической нейропатии, резком изменении питания или физической активности. Дополнительный контроль необходим во время инфекции, лихорадки, рвоты, диареи и выраженного эмоционального напряжения.
Самостоятельно переходить на другую торговую марку, концентрацию или разновидность инсулина нельзя. Даже замена одного быстродействующего препарата другим способна изменить потребность как в пищевом, так и в базальном инсулине.
Дозирование для разных категорий пациентов
Универсальной дозы Humalog не существует. Врач рассчитывает её по текущей гликемии, количеству углеводов в пище, чувствительности к инсулину, физической нагрузке и общей суточной потребности пациента.
Препарат обычно вводят в течение 15 минут перед едой. Если обстоятельства требуют, инъекцию можно сделать непосредственно после приёма пищи. Укол выполняют под кожу живота, бедра, ягодицы или плеча, каждый раз смещая место введения.
Взрослые с диабетом 1 типа. Humalog используют как пищевой инсулин и для предусмотренной врачом коррекции повышенной глюкозы. Для поддержания сахара между приёмами пищи и ночью, как правило, дополнительно требуется базальный инсулин.
Пациенты с диабетом 2 типа. Схему подбирают с учётом остаточной секреции собственного инсулина и сопутствующих сахароснижающих препаратов. Humalog может вводиться перед отдельными основными приёмами пищи либо входить в более интенсивный базис-болюсный режим.
Дети и подростки. Применение разрешено, но дозу рассчитывают особенно точно с учётом питания, активности и риска гипогликемии. Обычный KwikPen изменяет дозу с шагом 1 единица; если ребёнку необходимы половинные единицы, врач может предпочесть Humalog Junior KwikPen с шагом 0,5 единицы.
Пожилые пациенты. Специальной стандартной дозы для пожилого возраста нет. Из-за возможного ухудшения функции почек, нерегулярного питания и менее заметных симптомов гипогликемии дозу повышают осторожно, а сахар контролируют чаще.
Побочные эффекты
Самая частая проблема — сахар может упасть слишком низко. Обычно человек чувствует внезапную слабость, голод, дрожь, сердцебиение, нервозность, головную боль или холодный пот. При тяжёлой гипогликемии возможны спутанность сознания, судороги и потеря сознания.
Место укола иногда краснеет, чешется или немного отекает. Такие реакции встречаются часто и обычно проходят за несколько дней или недель. Если раздражение усиливается либо не исчезает, нужно проверить технику инъекции и обсудить проблему с врачом.
Если постоянно колоть в одну точку, кожа может измениться. Под ней появляются уплотнения, участки утолщения или, наоборот, западения жировой ткани. Иногда формируются амилоидные узелки, из которых инсулин всасывается непредсказуемо.
В начале интенсивного лечения могут появиться отёки. Чаще заметно припухают стопы, лодыжки или кисти. Об этом стоит сообщить врачу, особенно если одновременно возникли одышка и быстрое увеличение массы тела.
Лекарственные взаимодействия
Потребность в Humalog может увеличиваться при приёме системных глюкокортикостероидов, гормонов щитовидной железы, даназола, пероральных контрацептивов и β₂-агонистов, включая сальбутамол, тербуталин и ритодрин. Эти препараты способны повышать концентрацию глюкозы.
Действие инсулина может усиливаться при сочетании с другими сахароснижающими средствами, салицилатами, некоторыми сульфаниламидами, ингибиторами МАО, отдельными антидепрессантами из группы СИОЗС, ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II, октреотидом и β-адреноблокаторами. Последние дополнительно способны скрывать сердцебиение и дрожь — ранние сигналы гипогликемии.
Комбинация инсулина с пиоглитазоном может задерживать жидкость и провоцировать либо усугублять сердечную недостаточность.
Передозировка
Для инсулина нет единой числовой границы передозировки: одна и та же доза может оказаться чрезмерной при пропуске еды, необычно большой нагрузке или уменьшении потребности организма. Основное последствие — гипогликемия.
Если человек в сознании и может безопасно глотать, ему дают быстроусвояемые углеводы: таблетки глюкозы, сахар или сладкий напиток. После улучшения обычно требуется пища с более длительно усваивающимися углеводами и повторный контроль глюкозы, поскольку снижение сахара может вернуться.
При потере сознания необходимо вызвать экстренную помощь; при отсутствии ответа медицинские работники вводят глюкозу внутривенно. После восстановления сознания пациенту дают углеводы и продолжают наблюдение.
Особые клинические ситуации
При инфекции, лихорадке, рвоте, диарее или другом остром заболевании потребность в инсулине способна измениться. Даже если пациент почти не ест, прекращать инсулинотерапию без указания врача нельзя: необходимо чаще измерять глюкозу, а при соответствующей рекомендации — контролировать кетоны.
Пропущенная или недостаточная доза может вызвать гипергликемию и кетоацидоз.
Места инъекций следует постоянно чередовать. Если пациент долго вводил препарат в уплотнение, переход на здоровую кожу иногда резко ускоряет всасывание и приводит к гипогликемии, поэтому в такой ситуации может потребоваться временный усиленный контроль.
Перед каждой инъекцией проверяют название, концентрацию 100 U/ml, внешний вид раствора и установленное число единиц. Раствор должен оставаться прозрачным и бесцветным; помутнение, окрашивание, хлопья или частицы делают ручку непригодной.
KwikPen нельзя подключать к инсулиновой помпе или использовать для внутривенного введения. Для каждой инъекции устанавливают новую иглу, выполняют проверку прохождения инсулина по инструкции и после укола снимают иглу. При поездках с пересечением часовых поясов график еды и инъекций заранее согласовывают с врачом.
Беременность и лактация
Накопленные данные по большому числу беременностей не выявили неблагоприятного влияния инсулина лизпро на течение беременности или состояние ребёнка. Вместе с тем в этот период особенно важен стабильный контроль гликемии как при ранее существовавшем диабете, так и при гестационном диабете.
В первом триместре потребность в инсулине нередко уменьшается, а начиная со второго обычно постепенно возрастает. После родов она может быстро снизиться, поэтому женщине необходимы частые измерения глюкозы и своевременная коррекция доз.
Применение во время грудного вскармливания возможно по назначению врача. Инсулиновую схему и рацион в период лактации иногда приходится пересматривать.
Совместимость с алкоголем
Прямого химического конфликта между препаратом и этанолом нет, однако алкоголь способен непредсказуемо изменять потребность в инсулине и усиливать сахароснижающее действие. Гипогликемия может возникнуть не только во время употребления, но и через несколько часов, особенно при отсутствии еды, после физической нагрузки или вечером.
Алкоголь также мешает вовремя распознать спутанность сознания и нарушение координации как признаки низкого сахара. Поэтому употребление следует предварительно обсудить с врачом; нельзя пить натощак, пропускать приём пищи или произвольно уменьшать либо увеличивать дозу инсулина.
Управление транспортом
Сам по себе инсулин лизпро не обладает седативным действием. Опасность связана с гипогликемией, при которой ухудшаются внимание, скорость реакции, зрение и способность правильно оценивать ситуацию.
Перед поездкой следует проверить глюкозу и иметь при себе быстроусвояемые углеводы.
Упаковка и срок годности
Представленная упаковка содержит пять одноразовых предварительно заполненных шприц-ручек KwikPen. В каждой ручке находится стеклянный картридж с 3 мл прозрачного бесцветного раствора, то есть 300 единиц инсулина лизпро; суммарно в упаковке — 15 мл, или 1500 единиц.
Срок годности неиспользованного препарата составляет 3 года.
