Описание препарата

Фемара — противоопухолевый гормональный препарат, содержащий летрозол. Он относится к ингибиторам ароматазы и применяется преимущественно у женщин в постменопаузе при гормонозависимом раке молочной железы, когда рост опухолевых клеток связан с влиянием эстрогенов. Такие опухоли часто имеют рецепторы к эстрогенам и/или прогестерону, поэтому снижение уровня эстрогенов помогает замедлять деление чувствительных к гормонам клеток.

Форма выпуска и упаковка

Фемара выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В упаковке находится 100 таблеток.

Фармакологическое действие

Основное действие летрозола связано с подавлением фермента ароматазы. Этот фермент участвует в образовании эстрогенов из андрогенов в периферических тканях, включая жировую ткань, мышцы и другие внеяичниковые источники гормонального синтеза. После наступления менопаузы яичники уже не являются главным источником эстрогенов, поэтому именно периферическое образование гормонов приобретает большое значение.

Блокируя ароматазу, летрозол снижает концентрацию эстрогенов в организме. Для гормонозависимых опухолей молочной железы это важно, потому что эстрогены могут стимулировать рост и выживание опухолевых клеток. При уменьшении гормонального сигнала опухолевые клетки получают меньше стимулов к делению, что помогает сдерживать прогрессирование заболевания и снижать риск рецидива после основного лечения.

Клинические исследования и рекомендации

Клиническое применение летрозола основано на изучении его эффективности у женщин в постменопаузе с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы. В официальной информации по препарату указано, что при адъювантном лечении раннего рака молочной железы клиническая эффективность оценивалась по показателю безрецидивной выживаемости, а в канадской монографии отмечается преимущество по безрецидивной выживаемости по сравнению с тамоксифеном, при этом общая выживаемость не была значимо различной между группами в указанном анализе.

Летрозол также применяется как продленная адъювантная терапия после завершения 5-летнего курса тамоксифена. Такой подход направлен на дополнительное снижение риска возврата заболевания у пациенток, у которых сохраняется вероятность позднего рецидива гормонозависимой опухоли.

В современных клинических подходах ингибиторы ароматазы, включая летрозол, рассматриваются как важная часть эндокринного лечения у женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным раком молочной железы. Обзорные данные указывают, что ингибиторы ароматазы в адъювантном режиме могут улучшать показатели безрецидивного течения и снижать риск отдельных видов рецидивов по сравнению с тамоксифеном, хотя выбор схемы всегда зависит от стадии заболевания, биологии опухоли, сопутствующих болезней и переносимости терапии.

Преимущества использования препарата

Одним из главных преимуществ Фемары является направленное влияние на гормональный механизм роста опухоли. Препарат не подавляет все клетки организма одинаково, а вмешивается в образование эстрогенов, которые могут поддерживать развитие гормонозависимого рака молочной железы. Благодаря этому летрозол занимает важное место в длительной противорецидивной терапии у женщин после менопаузы.

Еще одно преимущество — возможность использования на разных этапах лечения: после операции при раннем гормон-рецептор-положительном раке молочной железы, после предшествующего курса тамоксифена, а также при распространенном процессе у женщин в постменопаузе. Это делает летрозол не разовым вариантом терапии, а частью широкой стратегии эндокринного контроля заболевания.

При этом препарат требует врачебного наблюдения. На фоне терапии могут возникать приливы, повышенная потливость, боли в суставах и мышцах, утомляемость, изменения минеральной плотности костной ткани и другие реакции, характерные для выраженного снижения эстрогенного влияния. Поэтому во время лечения врач может рекомендовать контроль состояния костей, оценку факторов сердечно-сосудистого риска и регулярные онкологические осмотры.

Прежде чем купить Фемара в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Стоимость аналогов Фемара (Летрозол, Femara) таб. 2,5мг №100

Препарат	Страна производитель	Цена за упаковку	Упаковка
Фемара (Летрозол, Femara) таб. 2,5мг №100	Швейцария	19 900 руб.	100 таблеток
Летрозол (Letrakast :: Lerozot) таб. 2,5мг №50	Индия	2 180 руб.	50 таблеток по 2,5мг

Инструкция Фемара

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь.

Состав

Активный компонент: летрозол.

Остальные составляющие: стеарат магния, гипромеллоза, гидрат оксида железа(III) желтый, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, макрогол 8000, диоксид титана, тальк.

Назначение

Femara относится к препаратам гормональной терапии, применяемым преимущественно у женщин в постменопаузе при определенных вариантах рака молочной железы. Его назначают тогда, когда рост опухолевых клеток связан с влиянием эстрогенов — женских половых гормонов.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое гормональное средство. Ингибитор ароматазы.

Показания

Клиническая ситуация	Когда препарат может быть назначен
Ранний гормон-рецептор-положительный рак молочной железы	В качестве адъювантной терапии после основного лечения, чтобы снизить риск возврата заболевания
Продленная адъювантная терапия	После завершения курса тамоксифена у женщин в постменопаузе, если врач считает дальнейшую гормональную терапию обоснованной
Местнораспространенный или метастатический гормонозависимый рак молочной железы	Как вариант системного лечения у пациенток в постменопаузе
Прогрессирование после антиэстрогенной терапии	Может рассматриваться при распространенном заболевании после предшествующего лечения антиэстрогенами
Предоперационное лечение отдельных пациенток	В некоторых случаях при локализованном гормон-рецептор-положительном процессе, если требуется уменьшить активность опухоли перед хирургическим этапом

Противопоказания

К ключевым ограничениям относятся:

индивидуальная выраженная реакция на летрозол или другие компоненты таблетки;
пременопаузальный эндокринный статус, если врач не подтвердил, что препарат действительно подходит в данной клинической ситуации;
детский и подростковый возраст, поскольку препарат не предназначен для такой группы пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Femara предназначена для лечения женщин в постменопаузе. При беременности препарат противопоказан, так как снижение эстрогеновой активности и фармакологическое действие летрозола могут представлять опасность для плода.

При грудном вскармливании препарат также не используют: неизвестно, выделяется ли летрозол или его метаболиты с грудным молоком, поэтому риск для ребенка исключить нельзя.

Особые указания

Лечение требует медицинского наблюдения, потому что препарат глубоко вмешивается в гормональный фон. Главный ожидаемый эффект — снижение образования эстрогенов, но именно это может влиять не только на опухолевую ткань, но и на кости, обмен липидов, суставы, сосудистые реакции и общее самочувствие.

Особенно важно учитывать следующие моменты:

Контроль костной ткани. Длительное снижение уровня эстрогенов может ускорять потерю минеральной плотности костей. Женщинам с остеопорозом, переломами в анамнезе или высоким риском их развития врач может назначить денситометрию до начала лечения и повторный контроль во время терапии. При необходимости подбираются меры профилактики или лечения остеопороза.
Печень и почки. При нарушениях функции печени или почек схема лечения и частота наблюдения определяются врачом индивидуально.
Вождение и работа с механизмами. У некоторых пациенток возможны головокружение, сонливость, утомляемость или общее недомогание. До понимания индивидуальной реакции на препарат лучше соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе, требующей концентрации.

Способ применения и дозы

Обычно принимают по 1 таблетке раз в сутки. Прием пищи существенно не меняет принцип применения, поэтому препарат можно принимать как с едой, так и отдельно от нее, желательно в одно и то же время дня.

Продолжительность лечения зависит от диагноза, стадии заболевания, предшествующей терапии, переносимости и цели назначения. В адъювантном режиме терапия может продолжаться несколько лет. При распространенном процессе препарат обычно принимают до признаков прогрессирования заболевания или до появления неприемлемой токсичности.

Побочные действия

Возможные реакции:

приливы жара, потливость;
утомляемость, слабость;
головная боль, головокружение;
боли в суставах и мышцах;
скованность движений;
тошнота, дискомфорт в животе, расстройства стула;
снижение аппетита или изменение массы тела;
сухость кожи, кожная сыпь, зуд;
выпадение или истончение волос;
повышение уровня холестерина;
снижение минеральной плотности костей, риск остеопороза и переломов;
отеки;
изменения настроения, нарушения сна;
вагинальная сухость или урогенитальный дискомфорт.

Лекарственное взаимодействие

Летрозол метаболизируется с участием ферментных систем печени, в том числе CYP2A6 и CYP3A4. Поэтому врачу важно знать обо всех лекарствах, которые принимает пациентка.

Группа средств	Почему важно обсудить с врачом
Эстрогенсодержащие препараты	Могут ослаблять смысл терапии, так как Femara назначают для снижения эстрогеновой стимуляции
Тамоксифен и другие гормональные противоопухолевые средства	Самостоятельное сочетание может изменить эффективность лечения
Препараты, влияющие на CYP3A4/CYP2A6	Теоретически способны менять метаболизм летрозола
Средства, влияющие на костную ткань	Могут потребоваться для профилактики или лечения остеопороза, но подбираются индивидуально
Растительные препараты с фитоэстрогенами	Их влияние на гормонозависимые опухоли непредсказуемо, поэтому требуется осторожность

Активный ингредиент

Летрозол — блокирует ароматазу - фермент, который участвует в образовании эстрогенов из андрогенов. У женщин после менопаузы именно этот путь становится главным источником эстрогенов. При гормон-рецептор-положительном раке молочной железы опухолевые клетки могут использовать эстрогены как сигнал к росту и делению. Уменьшая их образование, летрозол снижает гормональную поддержку опухолевого процесса.

Условия хранения

Хранить Femara следует в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, защищая таблетки от избыточной влаги и воздействия прямого света. Температурный режим необходимо соблюдать согласно инструкции, как правило значения должны быть ниже 25 С.

Совместимость с алкоголем

Прямого терапевтического сочетания с алкоголем не существует. Спиртные напитки не являются частью схемы лечения и могут ухудшать переносимость терапии: усиливать головокружение, слабость, приливы, нарушения сна, раздражение желудка и нагрузку на печень. При онкологическом заболевании и длительном приеме лекарств безопаснее отказаться от алкоголя либо заранее обсудить допустимость редкого употребления с лечащим врачом.

Фемара (Летрозол, Femara) таб. 2,5мг №100