Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Таблетки Касодекс – противоопухолевый гормональный препарат, который используется для лечения распространенных злокачественных новообразований предстательной железы. Касодекс назначают только мужчинам. Женщинам он противопоказан. Основной действующий компонент препарата – Бикалутамид. Действующее вещество представляет собой смесь двух стереоизомеров, молекулы которых по строению являются зеркальными отображениями друг друга. Эффект препарата Касодекс обусловлен способностью этих молекул связываться с нормальными, не мутировавшими андрогенными рецепторами. Бикалутамид подавляет функции андрогенов, в результате чего их стимулирующее воздействие на мужской организм прекращается. Это способствует регрессии раковых новообразований предстательной железы, в результате чего самочувствие пациента улучшается. Других воздействий на эндокринную систему Бикалутамид не оказывает. Применение таблеток Касодекс на начальных стадиях заболевания существенно снижает вероятность метастазирования и необходимости хирургического вмешательства. Препарат применяется в сочетании с ГРГ-гормоном либо кастрацией, также его назначают в комплексе с лучевой терапией.
Таблетки Касодекс нельзя применять:
- одновременно с приемом астемизола, терфенадина, цизаприда;
- при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата;
- женщинам, особенно в периоды беременности, лактации;
- детям и подросткам до 18 лет.
Таблетки Касодекс принимаются по рекомендованной врачом схеме независимо от приема пищи. Препарат метаболизируется в печени, поэтому пациентам с тяжелыми нарушениями работы этого органа следует постоянно следить за состоянием здоровья. Стандартная длительность лечения – около 2 лет.
Прежде чем купить Касодекс в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Прежде чем купить Касодекс в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Касодекс
Описание и терапевтическая роль
Casodex — противоопухолевое средство на основе бикалутамида, относящееся к нестероидным антиандрогенам. Его применяют при раке предстательной железы, рост которого поддерживается мужскими половыми гормонами.
В дозировке 50 мг препарат используют как часть комбинированного гормонального лечения: вместе с лекарствами, уменьшающими выработку тестостерона, либо после хирургического выключения функции яичек. Такая схема одновременно снижает количество андрогенов и препятствует их воздействию на опухолевые клетки.
Полный состав
Каждая таблетка содержит 50 мг бикалутамида.
В состав ядра и плёночной оболочки также входят:
- лактозы моногидрат;
- натрия крахмалгликолят;
- повидон;
- магния стеарат;
- гипромеллоза;
- макрогол 300;
- диоксид титана — E171.
Механизм действия
Для передачи гормонального сигнала тестостерон и другие андрогены связываются со специальными рецепторами внутри клеток. Бикалутамид занимает эти рецепторы, но не запускает обычный ответ на гормон. В результате ослабевают сигналы, поддерживающие рост андрогенчувствительной опухоли.
Сам бикалутамид непосредственно не подавляет образование тестостерона. Поэтому при назначении 50 мг его действие дополняют снижением выработки гормона другим методом. Основную антиандрогенную активность обеспечивает R-форма молекулы; она выводится медленно, с периодом полувыведения около недели.
Подробные показания
Casodex предназначен для лечения распространённого рака предстательной железы в сочетании:
- с аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона — LHRH/ГнРГ;
- либо с хирургической кастрацией — двусторонней орхиэктомией.
Выбор схемы зависит от распространённости заболевания, предшествующей терапии и общего состояния пациента.
Ограничения к применению
Препарат противопоказан при аллергии на бикалутамид или вспомогательные вещества, женщинам и детям. Запрещено одновременное применение с терфенадином, астемизолом и цизапридом.
Заболевания печени, нарушения сердечного ритма и приём антикоагулянтов требуют предварительной оценки рисков.
Дозирование для разных категорий пациентов
| Категория пациентов | Принцип применения |
| Взрослые мужчины | По 1 таблетке 50 мг один раз в сутки |
| Пожилые пациенты | Возраст сам по себе не требует изменения дозы |
| Пациенты с нарушением функции почек | Обычно коррекция дозировки не требуется |
| Пациенты с лёгким нарушением функции печени | Обычно применяют стандартную дозу |
В официальной инструкции предусмотрено начало приёма минимум за три дня до введения аналога LHRH либо одновременно с хирургической кастрацией. Продолжительность лечения определяет онколог.
Побочные эффекты
Во время лечения может внезапно становиться жарко, усиливаться потливость, появляться слабость или головокружение. Возможны тошнота, запор, неприятные ощущения в животе и отёчность ног. Снижение гемоглобина иногда проявляется быстрой утомляемостью и бледностью. Часть этих явлений связана со всей схемой гормонального лечения.
Грудные железы могут увеличиваться и становиться чувствительными. У некоторых мужчин снижается половое влечение, возникают трудности с эрекцией, сонливость, подавленное настроение, зуд или сухость кожи.
Лекарственные взаимодействия
Бикалутамид способен замедлять расщепление некоторых лекарств, в частности через фермент CYP3A4.
- Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты: возможно усиление действия и кровотечение; необходим контроль МНО.
- Циклоспорин, некоторые блокаторы кальциевых каналов: могут потребоваться наблюдение и изменение доз.
- Циметидин, кетоконазол: возможно увеличение концентрации бикалутамида.
- Амиодарон, соталол, метадон, моксифлоксацин, некоторые антипсихотики: сочетание требует оценки риска опасных аритмий.
Передозировка
Если случайно принято больше назначенной дозы, необходимо сразу обратиться за медицинской консультацией.
Помощь заключается в наблюдении и поддерживающем лечении. Диализ малоэффективен, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками крови.
Особые клинические ситуации
До начала лечения и далее периодически проверяют печёночные показатели. Особенно внимательно наблюдают пациента в первые месяцы: большинство изменений возникает в течение первого полугодия. При выраженном поражении печени препарат отменяет врач.
Сочетание с агонистами LHRH может ухудшать контроль глюкозы. Эффективность терапии оценивают по состоянию пациента, динамике ПСА и другим обследованиям; рост ПСА требует проверки возможного прогрессирования.
Комбинированная андрогенная депривация повышает риск уменьшения плотности костей и переломов. Пациентам с остеопорозом или соответствующими факторами риска требуется оценка состояния костной ткани.
Иногда после отмены антиандрогена наблюдается снижение ПСА — так называемый эффект отмены. Это клиническая ситуация, которую оценивает онколог; самостоятельно прекращать лечение нельзя.
Беременность и лактация
Casodex противопоказан женщинам, включая беременных и кормящих грудью.
Совместимость с алкоголем
В рассмотренных инструкциях отдельная специфическая реакция бикалутамида с этанолом не описана. Однако с учётом риска поражения печени разумно избегать алкоголя, особенно при изменённых анализах.
Управление транспортом
Обычно Casodex существенно не нарушает способность управлять автомобилем.
Упаковка и срок годности
Упаковка содержит 28 белых круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых плёнкой, и инструкцию. Таблетки размещены в блистерах из ПВХ и алюминиевой фольги.
Срок годности – 60 месяцев.
