Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Эдаравон (коммерческое название Aravon) –лекарственный препарат, обладающий выраженной антиоксидантной активностью. Основное показание к применению – оказание нейропротекторного действия при остром нарушении мозгового кровообращения (ишемическом инсульте) и замедление прогрессирования двигательных нарушений при боковом амиотрофическом склерозе (БАС). Благодаря способности нейтрализовать свободные радикалы, Эдаравон способствует снижению повреждения нервной ткани и улучшению клинического исхода заболевания.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения концентрацией 1,5 мг / мл. Препарат не предназначен для болюсного (струйного) введения, вводится только путём медленной инфузии.
В картонной коробке 1 стеклянная прозрачная ампула ёмкостью 20 мл с цилиндрическим корпусом и сужением под отсекатель.Раствор бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный, без видимых включений.
Фармакологическое действие
Антиоксидантное (свободнорадикальное) действие:
- Эдаравон эффективно «ловит» гидроксильные радикалы и другие реактивные формы кислорода, которые образуются при ишемии и реперфузии ткани.
- Защищает мембраны нейронов и эндотелия сосудов от перекисного окисления липидов.
Нейропротекция и микроциркуляция:
- Снижает отёк и воспаление в очаге поражения.
- Улучшает микроциркуляцию за счёт сохранения структуры мелких сосудов и снижения агрегации тромбоцитов.
Клинические эффекты
При ишемическом инсульте:
- Снижение объёма зоны некроза и периинфарктного «токсического» воздействия.
- Улучшение неврологического статуса: ускорение восстановления двигательных и речевых функций, снижение тяжести остаточных нарушений.
- Снижение риска инвалидизации в раннем и отдалённом периодах после инсульта.
При боковом амиотрофическом склерозе (БАС):
- Замедление прогрессирования двигательных нарушений и снижение скорости снижения лёгочной функции.
- Улучшение качества жизни за счёт более медленного ухудшения силы мышц и дыхательных показателей.
Прежде чем купить Эдаравон :: Aravon в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Эдаравон
Лекарственная форма
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый стерильный раствор для внутривенных инфузий, расфасованный в однодозовые стеклянные ампулы.
Состав
Основной составляющий элемент – эдаравон.
Другие составляющие включают:
- L-цистеина HCl · H₂O - стабилизатор, «ловушка» свободных радикалов;
- Натрия бисульфит – антиоксидант, предотвращает окисление препарата;
- Натрия хлорид – обеспечивает изотоничность;
- Фосфорная кислота / натрия гидроксид – коррекция pH (≈ 4,0);
- Вода для инъекций.
Назначение
Препарат замедляет повреждение нервных клеток, вызываемое «окислительным стрессом» — накоплением свободных радикалов. За счёт этого он способен:
- отсрочивать прогрессирование амёлотрофического латерального склероза (АЛС);
- снижать объём неврологических нарушений после острого ишемического инсульта.
Фармакотерапевтическая группа
Антиоксиданты и прочие препараты для нервной системы.
Показания к применению
- АLС (прогрессирующая мышечная слабость).
- Острый ишемический инсульт (первые 24 ч).
Противопоказания
- Непереносимость одного из компонентов состава.
- Детский возраст (< 18 лет).
Применение при беременности и лактации
Исследования на животных показали риск токсического влияния на плод; контролируемых данных у беременных нет. Препарат применяют только по жизненным показаниям при превышении ожидаемой пользы над потенциальным риском.
Неизвестно, выделяется ли эдаравон в грудное молоко; при необходимости терапии грудное вскармливание следует прервать.
Особые указания
Натрия бисульфит способен вызывать тяжёлые реакции, особенно у астматиков; рекомендуется наблюдать пациента во время инфузии.
Способ применения и дозы
АLС: 60 мг/сут (две ампулы) в/в капельно за 60 мин. 1-й цикл: ежедневно 14 дней, затем 14 дней перерыв. Далее — ежедневно 10 дней в течение 14-дневных интервалов, после чего 14 дней перерыв. Курс повторяют циклически.
Ишемический инсульт (в первые сутки): 30 мг (1 ампула) в/в капельно дважды в день с 8-часовым интервалом, продолжительность — до 14 дней.
Раствор вводят не смешивая с другими ЛС; скорость ≈ 1 мг/мин (3,3 мл/мин).
Побочные действия
| Частота (≥ 10 %) | 5–10 % | < 5 % |
|---|---|---|
| Синяки/кровоподтёки | Аллергические реакции, дерматит | Замаячивания, тошнота |
| Нарушение походки | Болезненность в месте инфузии | Нарушения сна |
| Головная боль | Периферические отёки | Изменения лабораторных показателей (↑ ALT/AST) |
Большинство реакций — лёгкие, обратимые.
Лекарственное взаимодействие
Эдаравон не участвует в системе CYP-450 и редко вступает во взаимное действие с другими препаратами. Тем не менее:
- не смешивать в одной инфузионной системе с другими растворами;
- антиоксиданты (витамин С, N-ацетилцистеин) теоретически могут усиливать эффект, но клиническое значение неизвестно;
- данные о взаимодействии с пероральными средствами ограничены, консультируйтесь с врачом.
Активный ингредиент
Эдаравон — низкомолекулярный «пожиратель» свободных радикалов (реактивных форм кислорода и азота). Он препятствует перекисному окислению липидов клеточной мембраны и повреждению белков/ДНК, тем самым защищает мотонейроны от гибели и уменьшает вторичное повреждение тканей мозга после ишемии.
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке, защищённой от света.
Совместимость с алкоголем
Специальных исследований не проводилось. Однако этанол усиливает окислительный стресс и нагрузку на печень. На время лечения рекомендуется полностью исключить спиртное, чтобы не нивелировать нейропротективный эффект и не увеличить риск побочных реакций.
