Амфотерицин В :: Amphotericin B Amphomul эмул. для ин. 50мг/10мл Индия №1

Лекарственная форма

Лекарство выпускается в форме эмульсии для внутривенного введения, которая помещена во флакон объёмом 10 мл, комплектуется фильтром для шприца (5 мкм).

Состав

Активное составляющее – Amphotericin B.

Дополнительные компоненты: соевое масло, яичный лецитин, глицерин, вода для инъекций до 10 мл.

(Конкретный перечень вспомогательных веществ может незначительно отличаться в зависимости от производственных технологий)

Назначение

Amphotericin B предназначен для лечения тяжёлых системных грибковых инфекций у взрослых и детей, в случаях, когда иные противогрибковые средства неэффективны или недоступны.

Фармакотерапевтическая группа

Амфотерицин B относится к группе противогрибковых средств для системного применения. Полиеиновые антимикотическиесредства.

Показания

Основные рекомендации к назначениювключают:

• системный кандидоз (Candida spp.);
• инвазивный аспергиллёз (Aspergillus spp.);
• системные микозы (включая криптококкоз, бластомикоз, кокцидиоидомикоз и др.);
• менингеальные формы грибковых инфекций (например, криптококковый менингит), особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом;
• инфекции, вызванные Leishmania spp. (в некоторых случаях препарат применяется вне регистрационных показаний – off-label).

Противопоказания

Абсолютные ограничения:

Наличие аллергии на любой из компонентов состава.

Относительные противопоказания (требуют особой осторожности и индивидуальной оценки врачом):

• тяжёлые патологиипочек;
• заболевания печени в стадии декомпенсации;
• электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о тератогенном действии препарата ограниченно, поэтому решение о терапии беременных женщин принимает врач на основе клинической ситуации.

При необходимости лечения обычно рекомендуют временно прекратить грудное вскармливание или оценить целесообразность продолжения, исходя из риска и пользы.

Особые указания

Амфотерицин B потенциально нефротоксичен. У таких пациентов лечение проводится с особой осторожностью, необходимо регулярное мониторирование функции почек (креатинин, клиренс креатинина), а также контроля электролитов (калий, магний).

При тяжёлых нарушениях печени препарат назначают под наблюдением врача и с регулярным контролем показателей функции печени (АЛТ, АСТ, билирубин).

Амфотерицин B может применяться у детей, включая новорождённых, при системных микозах, под строгим врачебным контролем.

Лекарство нередко вызывает лихорадку, озноб, тошноту и другие реакции во время и после инфузии. Для снижения риска используют премедикацию (антигистаминные, жаропонижающие препараты) или уменьшают скорость введения.

Способ применения и дозы

Медикамент вводится внутривенно (капельная инфузия). Конкретная схема терапии и дозировка зависят от типа инфекции, тяжести состояния и индивидуальной переносимости.

Ориентировочная схема может выглядеть следующим образом:

Тест-доза: зачастую рекомендуется внутривенно ввести небольшое количество препарата (примерно 1 мг амфотерицина B) для оценки индивидуальной реакции.

Максимальная суточная доза обычно не превышает 1–1,5 мг/кг массы тела, однако в некоторых случаях (например, жизнеугрожающие инфекции) дозировку могут увеличивать под строгим наблюдением.

Скорость введения: обычно составляет от 2 до 6 часов, в зависимости от переносимости.

Побочные действия

Наиболее частые нежелательные эффекты:

• лихорадка, озноб, головная боль, тошнота, рвота, мышечные спазмы, боль в груди, снижение артериального давления;
• гипокалиемия (пониженный уровень калия), гипомагниемия (пониженный уровень магния);
• повышение креатинина в плазме крови, снижение диуреза;
• снижение уровня гемоглобина.

Лекарственное взаимодействие

Нефротоксичные препараты (например, аминогликозиды, ванкомицин): усиление токсического воздействия на почки.

Кортикостероиды и другие препараты, вызывающие гипокалиемию: повышается риск дефицита калия.

Препараты, влияющие на электролитный баланс (диуретики, слабительные): возможны изменения уровня калия и магния, что может усугублять побочные эффекты амфотерицина B.

Цитостатики (например, флуцитозин): совокупное действие может усиливать терапевтический эффект, но также повышается риск токсичности.

Активный ингредиент

Амфотерицин B — полиеновый противогрибковый антибиотик, обладающий широким спектром действия в отношении грибов рода Candida, Aspergillus и ряда других патогенных грибов. Механизм действия связан с нарушением целостности мембран грибковых клеток (амфотерицин B связывается с эргостеролом), что приводит к гибели возбудителей инфекции.

Условия хранения

Температурный режим: от +25 до +25 °C. Флакон следует держать в оригинальной упаковке, оберегать от прямых солнечных лучей.

Совместимость с алкоголем

Однозначных данных о взаимодействии амфотерицина B и алкоголя нет. Однако при лечении тяжёлых грибковых инфекций крайне не рекомендуется употреблять спиртные напитки, так как:

• алкоголь может усиливать риск нарушения функции печени и почек;
• усиливается общая нагрузка на организм, что может негативно сказаться на ходе лечения;
• может повышаться вероятность негативных эффектов (общая интоксикация, обезвоживание).

В связи с этим во время всего курса терапии желательно полностью исключить алкоголь.