Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Зафирон - это сильный препарат, который избирательно стимулирует β 2 адренергические-рецепторы. Он предоставляет бронхорасширяющее действие у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Эффект наступает быстро (в течение 1-3 минут) и продолжается в течение 12 часов после вдыхания.
Zafiron применяется для профилактики и лечения бронхоконстрикции у пациентов с бронхиальной астмой. Он предотвращает бронхоспазм, вызванный ингаляционными аллергенами, холодным воздухом или физическими упражнениями. Предупреждает и лечит бронхоконстрикцию у пациентов с обратимой или необратимой хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и эмфизему.
Препарат следует вдыхать. Поддерживающее лечение, включающее введение препарата дважды в день, способствует в большинстве случаев облегчению бронхоконстрикции, связанной с хроническими заболеваниями, как днем, так и ночью.
При поддерживающем лечении бронхиальной астмы у взрослых доза составляет 1-2 капсулы для ингаляций (12-24 мкг) 2 раза в день. Максимальная поддерживающая доза составляет 48 мкг в день.
Поддерживающее лечение ХОБЛ: 1-2 капсулы (12-24 мкг) 2 раза в день.
Поддерживающее лечение бронхиальной астмы у детей старше 6 лет - 1 ингаляционная капсула (12 мкг) 2 раза в день. Максимальная доза составляет 24 мкг в сутки.
Прежде чем купить Зафирон 12мкг в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Зафирон
Форма выпуска
Капсулы для ингаляций, твердые желатиновые, с порошком внутри.
Упаковка
Помещен в фольгированные блистеры по 10 капсул, в картонной пачке 6 пластинок.
Фармакологическое действие
Формотерола фумарат, активный компонент капсул Зафирон, представляет собой селективный агонист β2-адренорецепторов длительного действия (LABA, long-acting β2 agonist). Механизм его действия включает:
- Бронхорасширяющий эффект. Стимулирует β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов. Активирует аденилатциклазу, повышает уровень цАМФ. Это приводит к расслаблению гладких мышц бронхов, расширению бронхиального просвета и улучшению прохождения воздуха.
- Быстрое начало и длительность действия. Одно из отличий формотерола от ряда других LABA – относительно быстрое начало действия (через несколько минут после ингаляции). Продолжительность эффекта обычно составляет до 12 часов, что позволяет использовать препарат 1-2 раза в сутки для контроля симптомов.
- Дополнительные эффекты. Улучшает клиренс слизи и вентиляционные показатели (ОФВ1, пикфлоу-метрические показатели). Снижает гиперреактивность бронхов при длительном регулярном применении в составе базисной терапии.
Показания
Зафирон назначается при бронхиальной астме, как средство поддерживающей терапии для предупреждения дневных и ночных приступов и улучшения переносимости физических нагрузок и уменьшения симптомов бронхоспазма. А также – при ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких): для симптоматического лечения обструкции, уменьшения одышки и повышенной бронхиальной реактивности.
Зафирон не предназначен для купирования острого тяжелого приступа астмы (status asthmaticus). Для этого используются короткодействующие β2-агонисты и другая экстренная терапия.
Противопоказания
Лекарственное средство также имеет ограничения к использованию. Например, препарат не применяют при:
- гиперчувствительности к формотеролу, вспомогательным компонентам капсул, желатину;
- тяжелых нарушениях сердечного ритма (тяжелые аритмии, пароксизмальная тахикардия, выраженная ИБС без контроля);
- гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
- нестабильной ишемической болезни сердца;
- тяжелом декомпенсированном гипертоническом заболевании (по решению врача);
- недостаточном возрасте.
С осторожностью также используются ингаляции Зафироном при гипертиреозе, сахарном диабете, удлинении интервала QT, тяжелых электролитных нарушениях (например, гипокалиемия).
Применение при беременности и кормлении грудью
Формотерол назначают беременным только в крайних случаях жизненной необходимости. В случае активной лактации может быть рекомендовано продолжить грудное вскармливание с терапией или рассмотреть вариант замены или отмены. Любое изменение терапии у беременных и кормящих женщин должно проходить только под контролем специалиста.
Особые указания
Зафирон предназначен исключительно для ингаляционного применения через соответствующее устройство. Проглатывание капсул не обеспечит терапевтического эффекта и может привести к нежелательным системным эффектам.
LABA (в т.ч. формотерол) не должны использоваться в качестве единственного препарата при бронхиальной астме. Всегда должны быть частью комплексной терапии, как минимум, в комбинации с противовоспалительными средствами (чаще всего ингаляционные ГКС).
Если при применении Зафирона симптомы усиливаются, становятся более частыми, ночные пробуждения учащаются, увеличивается потребность в препаратах «скорой помощи» (короткодействующие β2-агонисты), – это признак ухудшения контроля астмы/ХОБЛ. Необходим пересмотр терапии.
В редких случаях сразу после ингаляции может развиться парадоксальный бронхоспазм (усиление свистящих хрипов, затруднение дыхания). В такой ситуации препарат немедленно отменяют, пациенту дают бронхорасширяющее короткого действия и обращаются к врачу.
Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями требуется осторожность и, при необходимости, контроль ЭКГ.
β2-агонисты могут снижать уровень калия в крови (гипокалиемия), особенно при сочетании с диуретиками, теофиллином, стероидами. При тяжелом течении астмы и ХОБЛ с интенсивной бронхорасширяющей терапией врач может контролировать уровень электролитов.
Эффективность лечения сильно зависит от правильной техники. При сомнениях процедуру ингаляции следует отработать с врачом или медсестрой:
- капсула вставляется в специальную ячейку ингалятора;
- прокалывается по инструкции;
- пациент делает резкий глубокий вдох;
- задерживает дыхание на несколько секунд.
Состав
Активным веществом в составе капсулы является формотерола фумарат. К вспомогательным компонентам относится моногидрат лактозы и желатин.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен исключительно для ингаляций. Как правило, капсула помещается в ингалятор, прокалывается, порошок вдыхается с силой и глубоко.
Все дозы и схемы определяет лечащий врач. При стандартных вводных условиях, во время лечения бронхиальной астмы и ХОБЛ у взрослых показано использовать по 1 капсуле (12 мкг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 24 мкг/сут. У детей дозы ниже и применение возможно только по строгим показаниям с определенного возраста.
Продолжительность лечения может быть длительной (месяцы и годы) в рамках базисной терапии астмы или ХОБЛ. Но с регулярной оценкой эффекта и безопасности.
Побочные действия
Возможные нежелательные реакции при применении капсул Зафирон могут выражаться через такие симптомы, как:
- кашель, раздражение горла;
- парадоксальный бронхоспазм (редко);
- тахикардия (учащенное сердцебиение);
- ощущение перебоев в ритме сердца;
- повышение артериального давления или, реже, его снижение;
- ощущение сердцебиения;
- тремор;
- состояние нервозности;
- головная боль;
- головокружение;
- ощущение беспокойства;
- бессонница;
- ощущение физической ослабленности;
- повышенная потливость;
- мышечные спазмы или боли (на фоне гипокалиемии);
- сыпь;
- зуд;
- крапивница, отек (редко).
При выраженных или необычных эффектах (особенно со стороны сердца, дыхания) нужно немедленно обратиться за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
Формотерол может взаимодействовать с различными лекарственными средствами. Так, совместное применение с некоторыми антиаритмиками (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол), а также антидепрессантами, антипсихотиками, макролидными антибиотиками увеличивает риск нарушений ритма, поэтому требует осторожности и контроля.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты способны усиливать действие β2-агонистов на сердечно-сосудистую систему (повышение давления, тахикардия). А неселективные β-блокаторы (например, пропранолол) могут ослаблять эффект формотерола и провоцировать бронхоспазм;
Диуретики, глюкокортикостероиды, теофиллин могут усиливать риск гипокалиемии, особенно при тяжелом течении астмы с интенсивной бронхорасширяющей терапией. Другие симпатомиметики – усилить побочные эффекты (тремор, тахикардия, повышение давления).
Действующее вещество
Формотерола фумарат (Formoterol fumarate).
Лекарственная форма
Капсулы для ингаляционного применения (порошок для ингаляций в капсулах).
Назначение
Препарат применяется у пациентов разных возрастных групп старше 12 лет. Отпускается по рецепту врача.
Показания
Бронхолитик, селективный β2-адреномиметик длительного действия (LABA).
Условия хранения
Хранить при температуре, указанной в инструкции (обычно до 25 °C). Беречь от влаги, не вскрывать блистеры заранее, чтобы капсулы не отсыревали. Держать в недоступном для детей месте.
Применение с алкоголем
Пациентам с астмой и ХОБЛ, особенно на фоне терапии β2-агонистами и при наличии сердечно-сосудистых факторов риска, рекомендуется ограничить употребление алкоголя.
