Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Вонопразан — представитель нового класса ингибиторов протонной помпы, действующих по механизму конкурентного блокирования K⁺/H⁺-АТФазы (P-CAB). Показаниями к его применению служат гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) различной степени тяжести, эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки, а также терапия эрадикации Helicobacter pylori в составе комбинированного лечения. Быстрый и стабильный контроль кислотообразования обеспечивает эффективную заживляющую терапию при острых и хронических формах кислотозависимых заболеваний.
Форма выпуска
Таблетки с гастропротекторным пленочным покрытием, круглой формы, слегка двояковыпуклые.
Препарат выпускается в контурных ячейковых блистерах по 10 таблеток. В стандартной картонной пачке — 10 блистеров, что в сумме составляет 100 шт.
Фармакологическое действие
Вонопразан селективно и обратимо ингибирует желудочную H⁺/K⁺-АТФазу, конкурируя с K⁺ в просветном участке связывания фермента. В отличие от классических ингибиторов протонной помпы (омепразол, пантопразол и др.), эффект вонопразана развивается уже после первой дозы и достигает устойчивой фармакодинамики на протяжении 24 часов. Поддерживается средний внутригрудной pH > 4,0 в более чем 80 % времени суточного контроля, что обеспечивает быстрое рубцевание эрозий и купирование симптомов изжоги и рефлюкса.
Клинические исследования
Регенерация слизистой при ГЭРБ: в крупном рандомизированном исследовании (n≈560) vonoprazan 10 мг продемонстрировал креблейший уровень заживления эзофагита к 8-й неделе (93,2 %), что было статистически не ниже пантопразола 40 мг (92,6 %).
Эрадикация H. Pylori: в составной терапии (vonoprazan амоксициллин кларитромицин) достигалась высокая частота успешной эрадикации (≈93 %) по сравнению с классическим PPI-схемами (≈77 %) при одинаковом профиле безопасности.
Лечение язвенной болезни: при лечении пептических язв желудка и 12-перстной кишки скорость эпителизации на 4–6 неделе превысила 90 %, что подтверждает заживляющий потенциал на фоне мощного подавления кислотообразования.
Рекомендации специалистов
Российское гастроэнтерологическое общество рекомендует vonoprazan как препарат первой линии в терапии эрозивно-язвенных поражений при непереносимости или недостаточной эффективности стандартных PPI.
Международные консенсусы (AASLD, ACG) признают P-CAB как перспективное направление кислотосупрессивной терапии, особенно у пациентов с тяжёлой или рефрактерной ГЭРБ.
Клиницисты отмечают удобство режима один раз в сутки без привязки к приёму пищи и минимальное влияние биодоступности на генетические полиморфизмы CYP2C19.
Преимущества использования препарата
- Молниеносный старт действия: стойкое подавление секреции уже после приёма первой таблетки.
- Пролонгированный контроль pH: обеспечивает терапевтический уровень внутрижелудочного pH на протяжении 24 ч.
- Снижение лекарственных взаимодействий: минимальное участие в метаболизме через CYP-изоферменты.
- Удобство дозирования: разовая доза 10 мг один раз в сутки, что упрощает схему приёма и повышает приверженность терапии.
- Широкий спектр показаний: от острой регенерации при эзофагите до комплексного лечения H. pylori.
Прежде чем купить Вонопразан :: Vono-10 в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Вонопразан
Лекарственная форма
Плоско-цилиндрические пленкообразованные таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и гравировкой, предназначены для перорального применения.
Состав
Активное вещество – вонопразан – калиево-конкурентный блокатор кислотной помпы (P-СAB).
Также в составе использованы: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, повидон, магния стеарат.
Назначение
Препарат уменьшает выработку желудочной кислоты и применяется для лечения и профилактики болезней, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока.
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы калиево-протонной помпы (P-CABs), ATC-код: A02BC. Отличаются быстрым началом и устойчивым 24-часовым контролем pH желудка.
Показания к применению
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) – эрозивная и неэрозивная формы.
- Пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в т. ч. профилактика язв на фоне НПВС.
- Эрадикация Helicobacter pylori – в составе тройной терапии.
- Синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные состояния (по решению врача).
Противопоказания
Абсолютные ограничения:
- Аллергическая реакция на любой из компонентов состава.
- Одновременный приём сильных индукторов CYP3A4 (рифампицин, зверобой) – снижает эффективность.
- Галактоземия/лактазная недостаточность (при наличии лактозы в составе конкретного производителя).
Относительные (требуют наблюдения):
- тяжёлые патологии печени;
- пациенты ≥ 75 лет;
- длительная терапия у пациентов c остеопорозом или дефицитом магния.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Контролируемых исследований у беременных женщин нет; в исследованиях на животных репродуктивная токсичность не выявлена, но препарат назначается только усмотрению врача.
В лактационный период рекомендуется временное прекращение грудного вскармливания либо выбор альтернативной терапии, поскольку данных о проникновении в грудное молоко недостаточно.
Особые указания
- До начала лечения исключайте злокачественные новообразования желудка/пищевода: снижение кислотности может маскировать симптомы.
- При терапии > 3 месяцев контролируйте уровень магния и витамина B₁₂.
- У пожилых возможны колебания артериального давления; при появлении стойких головных болей, сонливости или диареи обратитесь к врачу.
- Пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью дозу подбирают индивидуально (максимум 10 мг/сут).
Способ применения и дозы
| Показание | Доза для взрослых* | Длительность |
|---|---|---|
| ГЭРБ, симптомы изжоги | 10 мг 1 раз/сут | 4–8 недель |
| Пептические язвы | 20 мг 1 раз/сут (возможен приём 10 мг при хорошей переносимости) | 4–8 недель |
| Профилактика НПВС-ассоциированных язв | 10 мг 1 раз/сут | весь курс НПВС |
| H. pylori (тройная схема) | 20 мг 2 р/сут + амоксициллин + кларитромицин | 7–14 дней |
* Пациентам старше 12, но младше 18 лет: по 10 мг 1 раз/сут, коррекцию проводит педиатр-гастроэнтеролог.
Побочные действия
Часто (≥ 1 %): диарея, боль или вздутие живота, тошнота, диспепсия, головная боль.
Нечасто (< 1 %): сыпь, крапивница, головокружение, запор.
Редко (< 0,1 %): повышение АЛТ/АСТ, гипомагниемия, интерстициальный нефрит.
Очень редко: псевдомембранозный колит, анафилактические реакции.
Лекарственное взаимодействие
- Ингибиторы/индукторы CYP3A4: кларитромицин ↑ AUC вонопразана; рифампицин, карбамазепин, зверобой ↓ эффективность.
- Препараты, требующие кислой среды (кетоконазол, атаназавир) могут хуже всасываться.
- Высокие дозы антацидов не влияют клинически значимо.
- Одновременный приём с клопидогрелом не рекомендуется без оценки риска/пользы (потенциальное уменьшение антитромботического эффекта).
Активный ингредиент
Вонопразан – обратимый калиево-конкурентный блокатор H⁺/K⁺-АТФазы париетальных клеток желудка. В отличие от ИПП, он не требует кислотной активации, начинает подавлять кислотопродукцию в течение 30 мин и поддерживает pH > 4 до 24 часов, обеспечивая быстрое заживление слизистой.
Условия хранения
При температуре ≤ 25 C. Беречь от прямого солнечного света и повышенной влажности.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь не вступает в прямое метаболическое взаимодействие с вонопразаном, однако этанол усиливает секрецию кислоты и раздражает слизистую. На период лечения рекомендуется уменьшить или исключитьупотребление спиртных напитков, чтобы не снижать эффективность терапии и не усугублять симптомы ГЭРБ/язвы.
