Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Дозировка и форма выпуска
Топамакс выпускается в виде круглых светло-жёлтых таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Каждая таблетка содержит 50 мг топирамата.
Активное вещество
Действующим компонентом является топирамат — противоэпилептическое средство со сложным влиянием на передачу нервных импульсов. Он ограничивает повторную активацию потенциалзависимых натриевых каналов, усиливает тормозное действие ГАМК, ослабляет возбуждение глутаматных рецепторов и умеренно подавляет некоторые изоферменты карбоангидразы. Совокупность этих механизмов помогает уменьшать патологическую возбудимость нейронов.
Основное назначение
Препарат применяется для лечения эпилепсии: самостоятельно либо вместе с другими противосудорожными средствами. Его назначают при парциальных и генерализованных тонико-клонических приступах, а также в составе терапии судорог, связанных с синдромом Леннокса — Гасто.
У взрослых Топамакс также используют для предупреждения приступов мигрени.
Возрастные ограничения
Монотерапия эпилепсии возможна у взрослых и детей с 6 лет. Как дополнительное средство при определённых видах эпилептических приступов топирамат может назначаться с 2-летнего возраста.
Профилактическое лечение мигрени предусмотрено для взрослых пациентов.
Рецептурный статус
Топамакс относится к рецептурным лекарственным средствам.
Основные противопоказания
Препарат нельзя принимать при подтверждённой аллергии на топирамат компоненты таблетки.
Способ применения и рекомендованные дозы
Приём пищи существенно не влияет на использование препарата. Дозу всегда повышают постепенно, ориентируясь на диагноз, переносимость, эффективность лечения, функцию почек и сопутствующие лекарства.
При монотерапии эпилепсии у взрослых обычно начинают с 25 мг вечером, после чего через каждые 1–2 недели прибавляют по 25–50 мг; распространённая целевая доза составляет 100–200 мг в сутки в два приёма. При добавлении к другим противоэпилептическим средствам взрослым обычно назначают 200–400 мг в сутки, а детям 2–16 лет — примерно 5–9 мг/кг в сутки в два приёма.
Для профилактики мигрени лечение взрослых обычно начинают с 25 мг на ночь и увеличивают дозу на 25 мг каждую неделю. Ориентировочная поддерживающая доза — 100 мг в сутки, разделённые на утренний и вечерний приёмы; некоторым пациентам достаточно 50 мг в сутки.
Условия хранения
Таблетки следует держать в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C, защищая от сырости. Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей, и не использовать после даты, указанной производителем.
Прежде чем купить Топамакс в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Стоимость аналогов Топамакс 50мг таблетки №60
| Препарат | Страна производитель | Цена за упаковку | Упаковка |
| Топамакс 50мг таблетки №60 | Швейцария | 5 990 руб. | 60 таблеток |
| Топамакс (в Европе название Epitomax) Франция! таблетки 50мг №28 | Франция | 3 260 руб. | 28 капсул /таблеток |
| Топамакс таблетки (в Европе название Epitomax в капс.) Франция! 25мг №28 | Франция | 2 490 руб. | 28 капсул |
| Топамакс 100 (в Европе название Epitomax) Франция! табл. 100мг №28 | Франция | 4 960 руб. | 28 таблеток |
| Топамакс 200мг (в Европе название Epitomax) Франция! табл №28 | Бельгия | 6 480 руб. | 28 таблеток |
Инструкция Топамакс
Описание и терапевтическая роль
Topamax — противоэпилептическое лекарственное средство на основе топирамата. Препарат уменьшает патологически чрезмерную электрическую активность нервных клеток, поэтому применяется для длительного контроля ряда эпилептических приступов и профилактики мигрени.
Полный состав
Одна круглая светло-жёлтая таблетка содержит 50 мг топирамата. На одной стороне нанесено обозначение «TOP», на другой — цифра «50».
В состав ядра входят лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, натрия крахмала гликолят и магния стеарат.
Плёночная оболочка содержит гипромеллозу, полиэтиленгликоль, полисорбат, титана диоксид и синтетический жёлтый оксид железа; также при производстве покрытия используется карнаубский воск.
Механизм действия
Топирамат воздействует сразу на несколько звеньев, участвующих в возбуждении нейронов:
- стабилизирует потенциалзависимые натриевые каналы и мешает нервной клетке формировать частые повторные импульсы;
- усиливает тормозное влияние гамма-аминомасляной кислоты через ГАМК-А-рецепторы;
- ослабляет возбуждающую передачу, связанную с каинатными/AMPA-рецепторами глутамата;
- умеренно подавляет отдельные изоферменты карбоангидразы.
Совокупность этих процессов повышает устойчивость нейронных сетей к патологическим разрядам. Точный механизм профилактического действия при мигрени окончательно не установлен; предполагается, что препарат уменьшает склонность нервных структур к формированию каскада, запускающего приступ.
Подробные показания
Эпилепсия в качестве единственного противоэпилептического препарата. Topamax может назначаться пациентам с впервые диагностированной эпилепсией, а также при постепенном переводе с другого противосудорожного средства на монотерапию топираматом.
Дополнение к основной противоэпилептической схеме. Препарат применяется у взрослых и детей от 2 лет при фокальных приступах, в том числе сопровождающихся переходом в двусторонний тонико-клонический приступ, а также при первично-генерализованных тонико-клонических приступах.
Синдром Леннокса–Гасто. Топирамат включают в комбинированную терапию связанных с этим синдромом приступов у взрослых и детей. Как правило, он не заменяет остальные компоненты лечения без отдельного решения эпилептолога.
Профилактика мигрени у взрослых. Препарат может уменьшать частоту последующих приступов, если врач считает регулярную профилактику оправданной.
Ограничения к применению
Абсолютным противопоказанием является установленная гиперчувствительность к любому компоненту таблеток.
Особенно внимательно врач оценивает возможность лечения при заболеваниях почек, мочекаменной болезни, сниженной функции печени, метаболическом ацидозе, хронических заболеваниях дыхательной системы, глаукоме или других нарушениях зрения.
Дополнительного контроля требуют депрессия, суицидальные мысли в прошлом, недостаточная масса тела, острые продолжительные диареи, предстоящая операция и кетогенная диета.
Топирамат может снижать потоотделение, поэтому осторожность необходима при работе в жарком помещении, интенсивных тренировках и пребывании в условиях высокой температуры.
Дозирование для разных категорий пациентов
Все изменения выполняются по назначению врача. Если на фоне увеличения дозы появляются выраженная сонливость, речевые затруднения или проблемы с концентрацией, интервалы между этапами титрования могут быть увеличены.
| Клиническая ситуация | Ориентировочная схема по инструкции |
| Монотерапия эпилепсии у взрослых | Начало — 25 мг вечером в течение недели. Затем суточную дозу повышают на 25–50 мг каждые 1–2 недели и делят на два приёма. Начальная целевая доза — 100 мг/сут; максимальная рекомендуемая — 500 мг/сут. |
| Дополнительная терапия эпилепсии у взрослых | Первую неделю принимают 25–50 мг вечером. Далее дозу увеличивают на 25–50 мг/сут через каждые 1–2 недели. Обычный диапазон — 200–400 мг/сут в два приёма. |
| Дополнительная терапия у детей от 2 лет | Стартовая доза — до 25 мг вечером либо 1–3 мг/кг/сут. Каждые 1–2 недели её повышают на 1–3 мг/кг/сут. Ориентировочная поддерживающая доза — 5–9 мг/кг/сут в два приёма. |
| Монотерапия у детей от 2 лет | Начинают с 0,5–1 мг/кг вечером. Затем каждые 1–2 недели прибавляют по 0,5–1 мг/кг/сут и переходят на два приёма. В регистрационной инструкции приведён целевой диапазон 100–400 мг/сут, однако фактическую дозу ребёнку рассчитывает только специалист. |
| Профилактика мигрени у взрослых | Первая неделя — 25 мг вечером. Затем прибавляют по 25 мг/сут с недельными интервалами. Стандартная целевая доза — 100 мг/сут в два приёма; некоторым пациентам достаточно 50 мг/сут. |
Topamax можно принимать независимо от еды.
Побочные эффекты
Чаще всего пациенты описывают нежелательные реакции так: «покалывает пальцы или губы», «клонит в сон», «кружится голова», «сложнее быстро подобрать слово» или «мысли будто стали медленнее». Возможны утомляемость, рассеянность, ухудшение кратковременной памяти, неустойчивость при ходьбе, двоение или затуманивание зрения, изменение вкуса, снижение аппетита и массы тела.
Со стороны пищеварения могут беспокоить тошнота, дискомфорт в животе, диарея или запор.
Иногда появляются раздражительность, тревожность, подавленное настроение, нарушения сна или необычное поведение.
У детей чаще замечают потерю аппетита, вялость, снижение внимания, трудности с обучением, вспыльчивость и проблемы с равновесием.
Лекарственные взаимодействия
Фенитоин и карбамазепин ускоряют выведение топирамата и могут ослаблять его действие. В отдельных случаях Topamax, напротив, повышает концентрацию фенитоина, поэтому при признаках его токсичности требуется лабораторный контроль.
Вальпроевая кислота в сочетании с топираматом увеличивает вероятность гипераммониемии, энцефалопатии и снижения температуры тела. Необычная сонливость, рвота, заторможенность или спутанность сознания являются поводом проверить уровень аммиака.
Гормональные контрацептивы могут становиться менее надёжными, особенно при суточных дозах топирамата от 200 мг. Прорывное кровотечение может указывать на взаимодействие, но отсутствие такого симптома не гарантирует сохранения контрацептивного эффекта.
Гидрохлоротиазид способен повышать концентрацию топирамата и сильнее снижать уровень калия. При сочетании с литием, дигоксином или антикоагулянтами — антагонистами витамина K могут потребоваться соответственно контроль лития, дигоксина или показателя МНО.
При одновременном лечении метформином, пиоглитазоном или производными сульфонилмочевины необходимо внимательнее следить за гликемией. Другие ингибиторы карбоангидразы, кетогенная диета и препараты, способствующие образованию камней, усиливают риск ацидоза и нефролитиаза.
Передозировка
Передозировка может проявляться глубокой сонливостью, головокружением, нарушением речи и координации, двоением в глазах, заторможенностью, возбуждением, болью в животе, снижением артериального давления, судорогами или потерей сознания. Возможен тяжёлый метаболический ацидоз.
Специфического антидота нет: в стационаре контролируют жизненно важные функции и кислотно-щелочное состояние, проводят поддерживающее лечение; топирамат эффективно удаляется гемодиализом. Самостоятельно провоцировать рвоту не следует.
Особые клинические ситуации
Topamax нельзя отменять резко даже человеку, у которого препарат используется только для профилактики мигрени. Дозу снижают постепенно, поскольку внезапная отмена способна спровоцировать приступы или увеличить их частоту.
При отсутствии ограничений со стороны сердца или почек следует поддерживать достаточное поступление жидкости. Это особенно важно в жару и при физической нагрузке, поскольку помогает уменьшить риск перегревания и образования камней в почках.
Топирамат может снижать концентрацию бикарбоната в крови. При учащённом глубоком дыхании, необычной слабости, потере аппетита, нарушениях сердечного ритма или стойкой тошноте врач может назначить анализ бикарбоната и решить вопрос об уменьшении дозы.
Острая близорукость и вторичная закрытоугольная глаукома чаще возникают в первые недели терапии, но нарушения зрения возможны и позднее. Внезапная глазная боль или резкое затуманивание зрения требуют осмотра в тот же день.
Во время длительного лечения у детей контролируют аппетит, массу тела, рост, поведение и способность к обучению. При хроническом ацидозе возможно замедление роста и неблагоприятное влияние на минерализацию костей.
Беременность и лактация
Топирамат проникает через плаценту. Его внутриутробное воздействие связано с увеличением вероятности врождённых аномалий, включая расщелину губы или нёба и гипоспадию, а также с риском низкой массы тела и рождения ребёнка малым для гестационного возраста.
Для профилактики мигрени Topamax во время беременности противопоказан. При эпилепсии его могут сохранить лишь после индивидуальной оценки, если ожидаемая польза превышает риск и подходящей альтернативы нет.
Топирамат в значимом количестве поступает в грудное молоко. У грудных детей отмечались диарея и выраженная сонливость, поэтому решение о продолжении кормления или замене терапии принимает врач с учётом состояния матери и ребёнка.
Совместимость с алкоголем
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется. Алкоголь усиливает сонливость, головокружение, заторможенность и нарушение координации, а также затрудняет оценку собственных побочных реакций.
Управление транспортом
В начале лечения и после каждого повышения дозы следует отказаться от вождения, работы на высоте и управления потенциально опасными механизмами. Topamax способен вызывать сонливость, головокружение, замедление реакции, нарушение внимания, двоение и затуманивание зрения.
Вернуться к таким занятиям можно только после того, как станет понятна индивидуальная реакция на препарат.
Упаковка и срок годности
В картонной коробке находится 6 алюминиевых блистеров по 10 таблеток, всего 60 таблеток.
Срок годности таблеток — 24 месяца.
