Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Дозировка и форма выпуска
Топамакс выпускается в виде круглых таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Каждая упаковка содержит 60 таблеток для приёма внутрь.
Активное вещество
Действующий компонент — топирамат Это противоэпилептическое средство с несколькими взаимодополняющими механизмами: оно уменьшает повторную активацию натриевых каналов нервных клеток, усиливает тормозящее влияние гамма-аминомасляной кислоты и ослабляет возбуждающую передачу через глутаматные рецепторы. Дополнительный вклад в действие препарата вносит умеренное подавление некоторых изоферментов карбоангидразы.
Основное назначение
Препарат назначают для лечения эпилепсии — самостоятельно либо вместе с другими противосудорожными средствами. Он применяется при фокальных приступах, в том числе переходящих в двусторонние судороги, при первично-генерализованных тонико-клонических приступах, а в составе комбинированной терапии — также при приступах, связанных с синдромом Леннокса–Гасто.
У взрослых топирамат может использоваться для профилактики мигрени, если врач считает такую терапию обоснованной после оценки других вариантов.
Возрастные ограничения
При эпилепсии возрастные рамки зависят от схемы лечения:
- в качестве единственного противоэпилептического средства Топамакс применяется у взрослых, подростков и детей старше 6 лет;
- как дополнение к другим препаратам — у взрослых и детей с 2 лет;
- для предупреждения мигрени в европейской инструкции препарат предусмотрен только для взрослых, поскольку данных по эффективности и безопасности у детей недостаточно.
Рецептурный статус
Топамакс относится к рецептурным лекарственным препаратам.
Основные противопоказания
Препарат нельзя принимать при подтверждённой гиперчувствительности к любым компонентам таблетки.
Способ применения и рекомендованные дозы
Таблетки принимают внутрь независимо от еды, запивая водой. На протяжении лечения важно поддерживать достаточное потребление жидкости, особенно в жаркую погоду и при физической нагрузке.
Ориентировочные схемы:
- Монотерапия эпилепсии у взрослых: обычно начинают с 25 мг вечером, затем каждые 1–2 недели повышают дозу на 25–50 мг. Типичный поддерживающий диапазон — 100–200 мг в сутки в два приёма.
- Дополнительная терапия эпилепсии у взрослых: начальная доза обычно составляет 25–50 мг на ночь; распространённая поддерживающая доза — 200–400 мг в сутки, разделённые на два приёма.
- Дети: количество препарата рассчитывают по массе тела. При комбинированном лечении ориентировочная поддерживающая доза составляет 5–9 мг/кг в сутки в два приёма.
- Профилактика мигрени у взрослых: лечение обычно начинают с 25 мг вечером; стандартная целевая доза — 100 мг в сутки, разделённые на утренний и вечерний приёмы.
Условия хранения
Таблетки следует держать при температуре до 25 °C, в оригинальной упаковке, защищающей лекарство от влаги. Если препарат находится во флаконе, крышку необходимо плотно закрывать после каждого использования. Хранить в месте, недоступном для детей, и не применять после даты, указанной производителем на упаковке.
Прежде чем купить Топамакс в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Стоимость аналогов Топамакс 100мг таблетки №60
| Препарат | Страна производитель | Цена за упаковку | Упаковка |
| Топамакс 100мг таблетки №60 | Швейцария | 7 990 руб. | 60 таблеток |
| Топамакс (в Европе название Epitomax) Франция! таблетки 50мг №28 | Франция | 3 260 руб. | 28 капсул /таблеток |
| Топамакс таблетки (в Европе название Epitomax в капс.) Франция! 25мг №28 | Франция | 2 490 руб. | 28 капсул |
| Топамакс 100 (в Европе название Epitomax) Франция! табл. 100мг №28 | Франция | 4 960 руб. | 28 таблеток |
| Топамакс 200мг (в Европе название Epitomax) Франция! табл №28 | Бельгия | 6 480 руб. | 28 таблеток |
Инструкция Топамакс
Описание и терапевтическая роль
Topamax — рецептурный противоэпилептический препарат на основе топирамата. Он снижает патологическую возбудимость нервных клеток и применяется как для длительного контроля определённых видов эпилептических приступов, так и для предупреждения мигрени у взрослых.
При эпилепсии препарат может назначаться самостоятельно либо дополнять другую противосудорожную терапию. При мигрени его принимают регулярно с профилактической целью.
Полный состав
Одна покрытая плёночной оболочкой таблетка содержит 100 мг топирамата.
Вспомогательные компоненты ядра:
- лактозы моногидрат;
- предварительно желатинизированный кукурузный крахмал;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- карбоксиметилкрахмал натрия типа A;
- магния стеарат.
Жёлтая плёночная оболочка изготовлена на основе смеси Opadry и включает гипромеллозу, макрогол, полисорбат 80, диоксид титана (E171) и жёлтый оксид железа (E172). Дополнительно используется карнаубский воск.
Содержание натрия составляет менее 23 мг на таблетку, поэтому лекарство считается практически не содержащим натрия.
Механизм действия
Топирамат воздействует сразу на несколько систем, регулирующих электрическую активность нейронов. Он ограничивает повторное открытие потенциалзависимых натриевых каналов и тем самым затрудняет быстрое распространение серии патологических импульсов.
Одновременно препарат усиливает тормозное влияние гамма-аминомасляной кислоты через ГАМК-А-рецепторы и ослабляет возбуждающую передачу через AMPA/каинатные глутаматные рецепторы. В результате нервные сети становятся менее склонными к чрезмерной синхронной активности, лежащей в основе судорожных приступов.
Точный механизм профилактического действия при мигрени окончательно не установлен.
Подробные показания
Topamax применяется в следующих ситуациях:
- Монотерапия эпилепсии у взрослых, подростков и детей старше 6 лет — при фокальных приступах с переходом или без перехода в двусторонние судороги, а также при первично-генерализованных тонико-клонических приступах.
- Дополнительная терапия с 2 лет — при фокальных приступах, первично-генерализованных тонико-клонических приступах и приступах, связанных с синдромом Леннокса–Гасто.
- Профилактика мигрени у взрослых — после оценки других возможных вариантов лечения.
Topamax не предназначен для экстренного прекращения судорог и не используется как обезболивающее во время мигренозного приступа.
Ограничения к применению
Безусловным противопоказанием служит аллергия на любой компонент таблетки.
Повышенная осторожность необходима при:
- снижении функции почек, мочекаменной болезни или проведении гемодиализа;
- заболеваниях печени;
- глаукоме и других серьёзных заболеваниях глаз;
- метаболическом ацидозе в прошлом или состояниях, способствующих его развитию;
- кетогенной диете;
- недостаточном питьевом режиме;
- нарушении потоотделения и склонности к перегреванию;
- снижении массы тела или замедлении роста у ребёнка;
- депрессии, резких изменениях настроения либо суицидальных мыслях.
Дозирование для разных категорий пациентов
Схема всегда подбирается индивидуально. Лечение начинают с небольшой дозы и повышают её постепенно: это уменьшает сонливость, головокружение и нарушения мышления.
| Категория и цель лечения | Начало курса | Обычная поддерживающая доза |
| Взрослые, монотерапия эпилепсии | 25 мг вечером в течение недели; далее увеличение на 25–50 мг каждые 1–2 недели | 100–200 мг в сутки в 2 приёма; рекомендуемый максимум — 500 мг/сутки |
| Дети старше 6 лет, монотерапия | 0,5–1 мг/кг вечером в течение недели; затем прибавление по 0,5–1 мг/кг/сутки каждые 1–2 недели | Обычно около 100 мг/сутки, ориентировочно 2 мг/кг/сутки у детей 6–16 лет |
| Взрослые, дополнительная терапия эпилепсии | 25–50 мг вечером 1 неделю; далее прибавление по 25–50 мг с интервалом 1–2 недели | Обычно 200–400 мг/сутки в 2 приёма |
| Дети от 2 лет, дополнительная терапия | Первоначально 1–3 мг/кг/сутки; увеличение на 1–3 мг/кг/сутки каждые 1–2 недели | 5–9 мг/кг/сутки в 2 приёма |
| Взрослые, профилактика мигрени | 25 мг вечером 1 неделю; затем обычно добавляют по 25 мг каждую неделю | Стандартная цель — 100 мг/сутки, разделённые на 2 приёма; некоторым достаточно 50 мг/сутки |
Дозы до 200 мг в сутки при мигрени применялись, однако с их увеличением нежелательные реакции возникают чаще.
Приём пищи на всасывание существенно не влияет. В течение дня важно пить достаточно жидкости.
Побочные эффекты
Чаще всего человек может заметить покалывание или онемение пальцев, сонливость, утомляемость, головокружение, снижение аппетита, тошноту, диарею и постепенное уменьшение веса. Иногда появляется ощущение, что стало труднее быстро подобрать слово, сосредоточиться, запомнить новую информацию или выполнить привычную умственную задачу.
Возможны раздражительность, тревожность, бессонница, подавленное настроение, замедленная речь, дрожание рук, шаткость походки, изменение вкуса, двоение или затуманивание зрения. Также встречаются сухость во рту, запор, боли в животе, выпадение волос, кожный зуд, мышечный дискомфорт и слабость. У детей чаще отмечаются проблемы с вниманием, изменения поведения, колебания аппетита, утомляемость и нарушения обучения.
Без промедления обратиться за медицинской помощью необходимо, если возникли:
- внезапная боль в глазах, резкое затуманивание или сужение поля зрения;
- мысли о причинении себе вреда, выраженное ухудшение настроения;
- сыпь с пузырями, отслаиванием кожи или язвами во рту и на слизистых;
- высокая температура на фоне практически отсутствующего потоотделения;
- сильная боль в боку, кровь в моче или затруднённое мочеиспускание;
- необычно глубокое дыхание, тяжёлая слабость, учащённое или неритмичное сердцебиение;
- резкая сонливость, спутанность сознания или заметное ухудшение мышления, особенно при одновременном приёме вальпроата.
Лекарственные взаимодействия
Наиболее значимые сочетания:
- Фенитоин и карбамазепин могут снижать концентрацию топирамата; у отдельных пациентов топирамат, напротив, повышает уровень фенитоина. При добавлении или отмене этих средств дозы иногда пересматривают.
- Вальпроевая кислота повышает риск избытка аммиака в крови, энцефалопатии и снижения температуры тела.
- Снотворные, седативные препараты, миорелаксанты и другие средства, угнетающие центральную нервную систему, могут сильнее ухудшать внимание и координацию.
- Гормональные контрацептивы могут стать менее надёжными, особенно на высоких дозах топирамата. Рекомендуется согласовать с врачом дополнительный барьерный метод, даже если межменструальных выделений нет.
- Гидрохлоротиазид способен повышать концентрацию топирамата и усиливать снижение калия.
- При сочетании с литием, дигоксином или варфарином может потребоваться контроль концентрации препарата, состояния сердца либо показателя INR.
- На фоне метформина, пиоглитазона или глибенкламида следует внимательнее контролировать диабет.
- Зверобой может снизить концентрацию топирамата и ослабить его действие.
- Средства, способствующие ацидозу или образованию почечных камней, требуют особенно осторожного применения.
Передозировка
Передозировка может проявляться выраженной сонливостью, нарушением речи и мышления, двоением или затуманиванием зрения, шаткостью, падением давления, возбуждением, угнетённым настроением, болью в животе либо судорогами. В тяжёлых случаях развивается значительный метаболический ацидоз.
В стационаре проводят поддерживающее лечение и восполняют жидкость; при тяжёлом отравлении топирамат эффективно удаляется гемодиализом.
Особые клинические ситуации
Во время лечения желательно поддерживать достаточный питьевой режим, особенно в жаркую погоду, при физической нагрузке или наличии мочекаменной болезни. У детей топирамат иногда уменьшает потоотделение, поэтому перегрев, горячая сухая кожа и необычная вялость требуют немедленной реакции.
Острая близорукость и вторичная закрытоугольная глаукома чаще развиваются в первый месяц терапии. Внезапное ухудшение зрения или глазная боль — повод срочно обратиться к офтальмологу и лечащему врачу.
При продолжительном лечении могут контролироваться масса тела, рост ребёнка, уровень бикарбоната и другие показатели крови. Нежелательная потеря веса требует оценки питания, а не самостоятельного прекращения терапии.
Topamax отменяют постепенно, поскольку резкое прекращение способно спровоцировать возвращение или учащение приступов даже у человека, принимающего его только для профилактики мигрени.
Беременность и лактация
Топирамат способен причинить серьёзный вред развивающемуся ребёнку.
При профилактике мигрени препарат противопоказан во время беременности. При эпилепсии его применение допускается только тогда, когда подходящей альтернативы нет и ожидаемый контроль приступов важнее потенциального риска.
Топирамат проникает в грудное молоко. У грудных детей описывались сонливость, раздражительность, диарея и недостаточная прибавка веса, поэтому врач совместно с женщиной решает, прекратить ли кормление либо изменить лечение.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь во время курса следует исключить. Он может усилить сонливость, головокружение, заторможенность, нарушения зрения и координации, а также сделать реакцию на препарат менее предсказуемой.
Управление транспортом
В начале терапии, после повышения дозы и при добавлении других лекарств возможны головокружение, утомляемость, затуманивание зрения, замедление мышления и снижение скорости реакции. До выяснения индивидуальной переносимости управлять автомобилем, работать с движущимися механизмами или выполнять опасные операции не следует.
Упаковка и срок годности
Упаковка содержит 60 круглых таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Диаметр таблетки составляет около 9 мм; на одной стороне нанесено обозначение «TOP», на другой — «100». Выпускается в алюминиевых блистерах; держателем регистрационного удостоверения является Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Нормативный срок годности таблеток составляет 3 года, однако ориентироваться всегда следует на дату «VAL/EXP», напечатанную на конкретной коробке и блистере.
