Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Трифлуридин/типирацил — противоопухолевый препарат для лечения распространённых (метастатических) форм рака, когда болезнь продолжает прогрессировать после стандартных схем терапии или когда они больше не подходят пациенту. Чаще всего комбинацию используют при метастатическом колоректальном раке, а в ряде клинических ситуаций — и при аденокарциноме желудка/пищеводно-желудочного перехода после предшествующих линий лечения (по назначению онколога).
Он помогает сдерживать рост опухолевых клеток за счёт нарушения синтеза ДНК в быстро делящихся клетках и одновременного “защищённого” действия активного компонента, что делает терапию более устойчивой по эффективности.
Форма выпуска
Таблетки с плёночной оболочкой.
Упаковка
Картонная пачка, в которую помещён флакон, как правило, полимерный с плотно закрывающейся крышкой, содержащий 20 таблеток.
Фармакологическое действие
Tipanat сочетает два компонента, работающих как единая система:
1) Трифлуридин — “удар по ДНК” опухолевой клетки
Трифлуридин относится к антиметаболитам (фторпиримидиноподобным средствам) и вмешивается в процессы, необходимые клетке для деления:
- встраивается в ДНК опухолевых клеток;
- нарушает её “сборку” и корректное копирование;
- в результате клетка теряет способность к полноценному делению и постепенно погибает.
2) Типирацил — “защита” трифлуридина от быстрого разрушения
Организм способен достаточно быстро разрушать трифлуридин с помощью ферментов. Типирацил тормозит один из ключевых путей распада трифлуридина, благодаря чему:
- в крови поддерживается более стабильная концентрация активного вещества;
- усиливается и продлевается противоопухолевое действие трифлуридина при приёме внутрь.
Клинические исследования
Эффективность рассматриваемой комбинации изучалась в крупных международных исследованиях у пациентов с распространёнными опухолями, которые уже получали стандартное лечение.
При метастатическом колоректальном раке
В рандомизированных клинических исследованиях у ранее леченных пациентов препарат демонстрировал:
- увеличение общей выживаемости по сравнению с поддерживающей терапией/плацебо;
- замедление прогрессирования заболевания у части пациентов;
- воспроизводимый профиль безопасности, где основным ограничивающим фактором чаще всего становились изменения показателей крови (например, нейтропения).
При раке желудка/пищеводно-желудочного перехода (в соответствующих клинических показаниях)
В исследованиях поздних линий терапии также отмечались:
- преимущество по показателям выживаемости по сравнению с плацебо на фоне симптоматического лечения;
- клинически значимый контроль заболевания у части пациентов, ранее прошедших несколько схем лечения.
Преимущества использования препарата
- Пероральная форма (таблетки). Терапия проводится без инфузий и венозного доступа, что для многих пациентов удобнее организационно и психологически.
- Два компонента с понятной логикой сочетания. Трифлуридин оказывает прямое действие на ДНК опухолевой клетки, а типирацил помогает сохранить его активность в организме — это не “двойная химиотерапия”, а функциональная комбинация “действующее вещество + усилитель”.
- Возможность лечения после нескольких линий терапии. Препарат создавался именно для ситуаций, когда стандартные режимы уже использованы, а необходимость контролировать болезнь сохраняется.
- Терапия, ориентированная на длительный контроль заболевания. Для части пациентов препарат становится инструментом удержания болезни под контролем, когда цель лечения — максимально возможное замедление прогрессирования при приемлемой переносимости.
Прежде чем купить Tipanat в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Стоимость аналогов Трифлуридин типирацил 20мг/8.19мг:: Лонсурф полный аналог :: Tipanat таблетки №20
| Препарат | Страна производитель | Цена за упаковку | Упаковка |
| Трифлуридин типирацил 20мг/8.19мг:: Лонсурф полный аналог :: Tipanat таблетки №20 | Индия | 39 900 руб. | 20 таблеток |
| Трифлуридин типирацил 20мг/8.19мг:: Лонсурф полный аналог :: Tipanat таблетки №20 | Индия | 39 900 руб. | 20 таблеток |
Инструкция Трифлуридин
Лекарственная форма
Противоопухолевый препарат в форме таблеток с пленочной оболочкой, для приема внутрь.
Состав
Активные вещества (на 1 таблетку):
- Трифлуридин — 20 мг;
- Типирацил (обычно в форме гидрохлорида, в пересчёте на типирацил) — 8,19 мг.
Состав вспомогательных компонентов может отличаться в зависимости от производителя/серии (наполнители, связующие, дезинтегранты, вещества оболочки и т. д.). Точный перечень всегда указан на упаковке.
Назначение
Tipanat применяют в онкологии как системную химиотерапию (цитостатик) в таблетках. Препарат предназначен для лечения распространённых (метастатических) опухолей, когда заболевание продолжает прогрессировать после стандартных схем или когда такие схемы уже были использованы и оказались недостаточно эффективными.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство; антиметаболит (аналог нуклеозида) в комбинации с ингибитором фермента распада.
Показания
На практике комбинацию назначают взрослым пациентам при:
- Метастатическом колоректальном раке — как правило, после того как пациент уже получал(а) стандартные варианты терапии (фторпиримидины, оксалиплатин, иринотекан и др.; по показаниям — таргетные препараты).
- Метастатической аденокарциноме желудка/гастроэзофагеального перехода — обычно после нескольких линий системного лечения.
Противопоказания
Обычно к противопоказаниям относят аллергию на трифлуридин, типирацил или любой компонент препарата.
Ситуации, которые чаще рассматривают как временные причины отложить лечение/требуют коррекции:
- выраженная нейтропения/тромбоцитопения/анемия по анализам;
- тяжелые активные инфекции;
- состояния, при которых пациент не может безопасно принимать препарат внутрь (неукротимая рвота, выраженная диарея, обезвоживание).
Применение при беременности и кормлении грудью
- При беременности препарат не применяют. Механизм действия связан с вмешательством в синтез ДНК, поэтому риск для эмбриона/плода считается высоким.
- На период терапии кормление прекращают, так как неизвестно, попадает ли препарат в молоко в клинически значимых количествах, а риск для ребенка недопустим.
Особые указания
Главный риск терапии — угнетение костного мозга (миелосупрессия), что может приводить к:
- нейтропении → повышается риск бактериальных/грибковых инфекций;
- тромбоцитопении → склонность к кровоточивости;
- анемии → слабость, одышка, тахикардия.
Обычно назначают общий анализ крови:
- до начала каждого цикла,
- и дополнительно в середине цикла (часто около 15-го дня),
а также чаще — при отклонениях или симптомах.
При нарушениях функции почек/печени риск побочных реакций может возрастать — дозы и наблюдение подбирают индивидуально.
Способ применения и дозы
Дозу рассчитывает онколог по площади поверхности тела (м²) и по переносимости.
Типовой принцип применения для комбинации:
- прием два раза в сутки (утром и вечером),
- после еды (часто рекомендуют принять в течение ~1 часа после приема пищи),
- курсами (циклично), с обязательными перерывами для восстановления крови.
Коррекция доз/временная отмена возможны при снижении нейтрофилов/тромбоцитов, тяжелой диарее, выраженной слабости и других значимых реакциях.
Побочные действия
Очень важные:
- Нейтропения, включая риск фебрильной нейтропении (лихорадка на фоне низких нейтрофилов)
- Анемия
- Тромбоцитопения
Часто встречающиеся со стороны ЖКТ и общего самочувствия:
- тошнота, рвота
- диарея, боли в животе
- снижение аппетита
- утомляемость, слабость
Прочие возможные:
- повышение температуры (в том числе из-за инфекций)
- стоматит/воспаление слизистой
- изменения печёночных ферментов в анализах
- кожные реакции (реже)
Лекарственное взаимодействие
Выраженных взаимодействий через ферменты печени (CYP) ожидается меньше, чем у многих других препаратов, но это не отменяет необходимости сообщать врачу обо всех лекарствах.
На практике клинически значимы:
- Аддитивная миелосупрессия: сочетание с другими средствами, подавляющими костный мозг (некоторые химиопрепараты, отдельные противовирусные/иммуносупрессоры и т. п.), может сильнее снижать показатели крови.
- Лекарства, усиливающие обезвоживание/диарею или влияющие на переносимость ЖКТ.
- Антикоагулянты/антиагреганты: при тромбоцитопении повышается риск кровотечений — может потребоваться более тщательный контроль.
Активный ингредиент
Трифлуридин — аналог нуклеозида, «строительного блока» ДНК. В опухолевой клетке он превращается в активные формы и:
- встраивается в ДНК, из-за чего нарушается копирование генетического материала;
- клетка теряет способность нормально делиться и со временем погибает.
Трифлуридин в организме быстро разрушается ферментом (тимидинфосфорилазой). Типирацил подавляет этот фермент, поэтому:
- трифлуридин дольше сохраняется и достигает терапевтических концентраций;
- эффект комбинации становится клинически значимым при приеме внутрь.
Условия хранения
При температуре ниже 25°C, в сухом месте, защищенном от источников тепла.
Совместимость с алкоголем
Прямого «химического» конфликта алкоголя с трифлуридином/типирацилом обычно не выделяют как основной, но на фоне терапии алкоголь нежелателен, потому что он может:
- усиливать тошноту, рвоту, диарею и обезвоживание;
- ухудшать восстановление организма и переносимость лечения;
- повышать риск осложнений при сниженных показателях крови (например, при воспалениях/инфекциях).
Наиболее безопасная тактика — отказ от алкоголя на период лечения и восстановления между циклами. Если пациент все же планирует употребление — это нужно обсудить с онкологом (учитывая анализы крови, печень, сопутствующие лекарства).
