Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Тамоксифен относится к гормональной (эндокринной) терапии: он мешает эстрогену действовать на ткани молочной железы, поэтому снижает гормональную стимуляцию опухолевых клеток. Препарат применяют:
- после операции/лучевой терапии как адъювантное лечение, чтобы уменьшить риск возвращения болезни;
- при распространённом (метастатическом) процессе — для контроля роста гормонозависимой опухоли;
- в отдельных ситуациях — для профилактики у людей с высоким риском гормонозависимого рака молочной железы (решение принимает врач после оценки пользы и рисков).
Форма выпуска
Таблетки для приема внутрь, содержащие 20 мг тамоксифена.
Упаковка
Таблетки в блистерах и картонной пачке. В упаковке 3 блистера по 10 таблеток.
Фармакологическое действие
Тамоксифен связывается с эстрогеновыми рецепторами и ведёт себя по-разному в разных тканях:
- в молочной железе преимущественно действует как антагонист — блокирует влияние эстрогенов, что помогает тормозить рост ER-позитивных опухолевых клеток;
- в костной ткани может проявлять частичную эстрогеноподобную активность (это важно для баланса костного обмена, особенно у некоторых пациенток);
- в эндометрии (слизистой матки) также возможен частичный «эстрогеновый» эффект, поэтому врач обращает внимание на гинекологические симптомы.
Клинические исследования и рекомендации
Эндокринная терапия тамоксифеном — один из наиболее изученных подходов при гормонозависимом раке молочной железы.
- При ER-позитивном раке молочной железы приём тамоксифена после основного лечения снижает риск рецидива и уменьшает вероятность смерти от заболевания по сравнению с отсутствием гормонотерапии.
- Классическая длительность лечения часто составляет 5 лет, а в ряде клинических ситуаций врач может рекомендовать продление до 10 лет (тактика зависит от исходного риска, переносимости, менопаузального статуса и сопутствующих факторов).
- При метастатическом ER-позитивном процессе тамоксифен может использоваться как один из вариантов гормональной терапии для замедления прогрессирования заболевания.
Современные онкологические руководства рассматривают тамоксифен как базовый вариант эндокринной терапии:
- у пременопаузальных пациенток — часто как терапия выбора (иногда в сочетании с подавлением функции яичников по показаниям);
- у постменопаузальных — как возможный вариант или как часть последовательной схемы (например, с последующим переходом на ингибиторы ароматазы — если это целесообразно).
Преимущества использования препарата
- Целенаправленное действие на гормонозависимые опухоли: работает именно там, где рост заболевания связан с эстрогеновыми сигналами.
- Длительный опыт применения в онкологии: тактика лечения и наблюдения хорошо отработана, есть понятные алгоритмы контроля безопасности.
- Таблетированная форма: не требует инфузий; удобно для длительного курса, который может продолжаться годами.
- Гибкость схем: может назначаться на разных этапах — после операции (адъювантно), при распространённом процессе, а у некоторых людей — в профилактических стратегиях при высоком риске (по решению врача).
- Возможность комбинирования с другими методами лечения: часто используется вместе с хирургическим лечением, лучевой терапией, а при необходимости — с другими противоопухолевыми подходами по плану онколога.
Прежде чем купить Тамоксифен в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Тамоксифен
Лекарственная форма
Таблетки для приёма внутрь.
Состав
Активное вещество: тамоксифен — 20 мг в 1 таблетке (в ряде препаратов содержится в форме соли, например цитрата; терапевтическая доза указывается в пересчёте на тамоксифен).
Вспомогательные вещества:
- картофельный крахмал;
- лактоза;
- повидон (E1201);
- микрокристаллическая целлюлоза (E460);
- стеарат магния (E572);
- коллоидный диоксид кремния (E551).
Назначение
Tamoxifen — это противоопухолевый гормональный препарат. Он применяется, когда рост опухоли зависит от женских половых гормонов (эстрогенов). Наиболее часто препарат назначают при эстроген-рецептор-положительном (ER+) раке молочной железы — для лечения и снижения риска рецидива.
Фармакотерапевтическая группа
Антиэстрогены / селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов (SERM).
Показания
- Рак молочной железы
- гормонозависимые формы (чаще ER+);
- адъювантная терапия после операции/лучевой терапии для снижения риска возврата болезни;
- метастатический рак молочной железы (системное лечение);
- рак молочной железы у мужчин (по показаниям).
- Снижение риска развития рака молочной железы у людей с высоким индивидуальным риском, если врач считает профилактику обоснованной.
Противопоказания
Tamoxifen нельзя принимать при аллергии на любой компонент таблетки.
По решению врача — при состояниях с недопустимо высоким риском тромбозов (индивидуально оценивается, особенно при профилактическом применении).
Применение при беременности и кормлении грудью
- Беременность: противопоказано. На фоне терапии требуется надёжная контрацепция; обычно рекомендуют негормональные методы (по согласованию с врачом).
- Кормление грудью: противопоказано, т.к. тамоксифен может проникать в молоко и влиять на ребёнка, а также подавлять лактацию.
Особые указания
Tamoxifen может повышать вероятность образования тромбов (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии).
Препарат может вызывать утолщение эндометрия, полипы и, редко, злокачественные изменения.
Возможны изменения со стороны глаз (помутнение хрусталика/катаракта, нарушения сетчатки). При ухудшении зрения нужен осмотр.
Иногда отмечаются изменения печёночных проб, жировой гепатоз, повышение триглицеридов. При наличии болезней печени/панкреатита врач может чаще контролировать анализы.
По назначению врача могут контролироваться: общий анализ крови, печёночные показатели, при необходимости — липидный профиль, гинекологический контроль (у женщин).
Способ применения и дозы
Точную схему определяет лечащий врач. Часто применяемая доза: 20 мг раз в сутки.
В отдельных ситуациях врач может назначить 40 мг/сут (обычно разделяя на 2 приёма).
Таблетку можно принимать с едой или без — как удобнее, желательно в одно и то же время.
Длительность терапии при ранних стадиях нередко составляет несколько лет (например, 5 лет и более) — курс подбирается индивидуально по риску рецидива и переносимости.
Побочные действия
Частые/очень частые:
- приливы жара, потливость;
- тошнота, дискомфорт в животе;
- головная боль, утомляемость;
- изменения менструального цикла, влагалищные выделения, сухость/дискомфорт;
- судороги икроножных мышц, боли в суставах/мышцах;
- кожная сыпь, зуд.
Клинически значимые:
- признаки тромбоза/эмболии;
- внезапная боль в груди, нарушения речи/движений (подозрение на инсульт);
- необычные маточные кровотечения, кровянистые выделения после менопаузы;
- выраженная желтушность кожи/склер, тёмная моча (возможные проблемы с печенью);
- резкое ухудшение зрения.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы CYP2D6 могут снижать образование активного метаболита (эндоксифена) и потенциально ослаблять эффект терапии. Примеры: пароксетин, флуоксетин, бупропион, хинидин.
При необходимости лечения депрессии врач часто подбирает альтернативы с меньшим влиянием.
Антикоагулянты (например, варфарин): возможен рост риска кровотечений и изменение показателей свёртываемости — требуется контроль.
Индукторы ферментов печени (например, рифампицин, некоторые противосудорожные) могут уменьшать концентрацию тамоксифена.
Вопрос сочетания с гормональной контрацепцией/ЗГТ решается строго с врачом; часто предпочитают негормональные методы контрацепции.
Активный ингредиент
Тамоксифен — селективный модулятор эстрогеновых рецепторов.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, защищая от влаги и прямого света; при температуре до 25°C.
Совместимость с алкоголем
Прямого «химического» запрета на алкоголь для тамоксифена нет, однако на практике лучше избегать или максимально ограничить спиртное, потому что:
- этанол увеличивает нагрузку на печень, а тамоксифен тоже метаболизируется в печени;
- спиртное может усиливать приливы, головокружение, нарушения сна и другие неприятные симптомы;
- при онкологическом лечении важно снижать факторы, ухудшающие переносимость терапии и контроль сопутствующих рисков.
