Ректодельт супп. №2

Форма выпуска

Ректальные суппозитории (свечи).

Упаковка

Поставляется в упаковке по два суппозитория в контурной ячейковой упаковке, в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Фармакологическое действие 

Суппозитории Ректодельт являются ректальной формой системного глюкокортикостероида. Ректальный путь обеспечивает быстрое всасывание и удобен при рвоте, лихорадке, отказе от таблеток.

Преднизон, ключевой активный элемент в составе, представляет собой синтетический глюкокортикостероид. Вещество, попадая в кровоток пациента, совершает сразу несколько действий:

• противовоспалительное – подавляет фосфолипазу A2 и образование медиаторов воспаления (простагландины, лейкотриены), уменьшает сосудистую проницаемость, за счет чего быстро снижает отек слизистых и гиперсекрецию;
• антигистаминное –  подавляет высвобождение медиаторов аллергии, тормозит эозинофильную инфильтрацию;
• иммуномодулирующее – уменьшает клеточную иммунную реакцию;
• антишоковое (противоотечное) – способствует восстановлению тонуса сосудов, уменьшает ларингеальный и бронхиальный отек.

Ректальное введение обеспечивает системный эффект, минуя трудности перорального приема. Часть дозы минует первичный печеночный метаболизм, что ускоряет начало действия.

Показания

В педиатрии препарат чаще используется для быстрого купирования воспаления и отека слизистых дыхательных путей у детей, а также других состояний, когда необходим короткий курс стероида, но затруднен прием внутрь. Показаниями являются:

• острый стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп) – для быстрого снятия отека гортани;
• обструктивный бронхит, бронхиолит (как часть краткой противовоспалительной терапии);
• ситуации, когда требуется кратковременный курс системного ГКС, а прием внутрь затруднен (рвота, отказ от таблеток).

По назначению врача возможны иные показания, где оправдан краткосрочный системный курс преднизона.

Противопоказания

Перед применением суппозиториев важно убедиться, что прием препарата не противопоказан конкретному пациенту. В перечень ограничений включены:

• гиперчувствительность к преднизону;
• нелеченные системные грибковые, вирусные, бактериальные инфекции (без этиотропной терапии);
• вакцинация живыми вакцинами на фоне иммуносупрессии;
• тяжелые эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
• активные кровотечения;
• сложные формы артериальной гипертензии;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• остеопороз;
• глаукома.

Особые указания 

Ректодельт рассчитан на кратковременное применение для купирования острого эпизода. Потому длительные и повторные курсы возможны только по назначению врача.

На фоне употребления стероида могут маскироваться признаки развивающейся в организме инфекции. При подозрении таковых, необходима антибактериальная терапия.

На период лечения следует избегать живых вакцин. Во время системного действия ГКС; инактивированные вакцины могут давать слабый ответ.

При повторных курсах необходим обязательный контроль глюкозы (так как присутствует риск гипергликемии). У часто болеющих детей может потребоваться оценка роста при длительном использовании системных ГКС.

При очень коротком применении отмена обычно не требует постепенного снижения. В случае повторных курсах и у чувствительных пациентов, нужно обсуждать схему снижения дозы.

Если замечена тенденция нарастания дыхательной недостаточности (нарастающая осиплость, “свистящее” дыхание, втяжения межреберий, синюшность), необходимо экстренно обратиться за медицинской помощью. Даже если свеча уже введена в организм пациента.

Состав

Один суппозиторий содержит преднизон в качестве действующей комопненты лекарственного средства. Основой для формы свечи является твердый жир.

Способ применения и дозы

Препарат применяется сугубо ректально, после гигиенических процедур! Типичный педиатрический сценарий использования суппозиториев подразумевает следующую последовательность:

• ввести 1 суппозиторий однократно при развитии симптомов (например, круп ночью);
• при сохранении выраженных симптомов врач может рекомендовать повторение дозы спустя 12-24 часа;
• максимальная длительность эпизода терапии, обычно, не более 1-2 дней.

Точные дозы зависят от возраста, массы тела и показаний, и указаны в инструкции. Объемы определяет лечащий специалист. Самолечение недопустимо.

Побочные действия

При кратком курсе негативные реакции организма в ответ на введение свечи могут возникать. Однако, они, обычно, редки и обратимы:

• транзиторная раздражительность (возбуждение) или, напротив, сонливость;
• повышение уровня глюкозы, усиление жажды;
• диспепсия, тошнота, изжога;
• аллергические реакции (зуд, сыпь);
• при повторных или длительных курсах системные эффекты ГКС (повышение АД, задержка жидкости, снижение иммунной защиты и др.).

В случае  появления выраженных нежелательных явлений необходимо прекратить применение и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие 

• Индукторы или ингибиторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, кетоконазол, макролиды) могут воздействовать на терапевтический эффект суппозиториев (снижая или повышая системное действие преднизона).
• НПВП повышают риск нежелательных явлений в органах пищеварительного тракта (эрозии, кровотечения).
• Диуретики, амфотерицин B дают риск гипокалиемии.
• А β-агонисты на фоне гипокалиемии могут провоцировать риск аритмий.
• При сочетании с Ректодельт антикоагулянты (варфарин) вызывают колебания МНО, в результате чего требуется мониторинг показателя.
• Антидиабетические средства при одновременном употреблении с суппозиториями могут потребовать коррекцию доз из-за гипергликемического эффекта ГКС.

Действующее вещество

Преднизон (Prednisone).

Лекарственная форма

Ректальные суппозитории.

Назначение

Применяется у детей. Категория отпуска: рецептурный препарат.

Показания

Системные глюкокортикостероиды (ГКС).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Не замораживать. Не использовать по окончании срока годности.