Омегавен 100мл

Состав

Сто миллилитров эмульсии Омегавен содержит в качестве активного вещества 10,0 г высокоочищенного рыбьего жира. Также в препарат входит: эйкозапентаеновая кислота 12.5-28.2 г, докозагексаеновая кислота 14.4-30.9 г, миристиновая кислота 1-6 г, пальмитиновая кислота 2.5-10 г, пальмитолеиновая кислота 3-9 г, стеариновая кислота 0.5-2 г, олеиновая кислота 6-13 г, линолевая кислота 1-7 г, линоленовая кислота менее 2 г, октадекатетраеновая кислота 0.5-6.54 г, эйкозаеновая кислота 0.5-3 г, арахидоновая кислота 1-4 г, докозаеновая кислота менее 1.5 г, докозапентаеновая кислота 1.5-4.5 г, D,L-α-токоферол 0.15-0.296 г.

Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка - 12 г, глицерол - 25 г, натрия олеат - 0.3 г, натрия гидроксид - q.s. для коррекции рН, вода д/и - до 1 л.

Форма выпуска

Омегавен производства Fresenius Kabi, выпускается в виде эмульсии для инфузий. В упаковке 1 флакон 100 мл.

Фармакологическое действие

Омега-3-жирные кислоты с длинной цепью в Омегавене частично включены в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным строительным блоком мембранных фосфолипидов, а эйкозапентаеновая кислота является предшественником в синтезе особой группы эйкозаноидов (простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов).  Повышенный синтез этих медиаторов, полученных из эйкозапентаеновой кислоты, может помочь ускорить антиагрегационные и противовоспалительные эффекты, связаные с иммуномодулирующими эффектами.

Глицерин в Омегавене предназначен для выработки энергии путем гликолиза или переэтерификации с помощью триглицеридов вместе со свободными жирными кислотами в печени.

Омегавен также содержит яичные фосфолипиды, которые гидролизуются или включаются в клеточные мембраны, в которых они имеют решающее значение для поддержания целостности мембраны.

Фармакокинетика

Размер липидных глобул, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

У здоровых добровольцев (мужчин) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 мин.

Показания к применению

Omegaven используется для:

• профилактики и лечения недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, сепсиса, ожогов, кахексии (при онкологических, кардиологических заболеваниях), в послеоперационном периоде, при состояниях, когда энтеральное введение ограничено;
• парентерального питания взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания

Применение Омегавена противопоказано пациентам с:

• известной повышенной чувствительностью к рыбе или белку яиц или к любому из активных ингредиентов или наполнителей;
• тяжелыми геморрагическими нарушениями из-за потенциального влияния на агрегацию тромбоцитов;
• тяжелой гиперлипидемией или тяжелыми нарушениями липидного обмена, которые характеризуются гипертриглицеридемией.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению Омегавен эмульсии на фоне приема препарата возможно проявление следующих побочных реакций:

• со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов;
• прочие: редко - рыбный привкус во рту.

Лекарственное взаимодействие

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, в том числе с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Некоторые опубликованные исследования продемонстрировали продление времени кровотечения у пациентов, принимающих антиагреганты или антикоагулянты и пероральные омега-3 жирные кислоты.  Продление времени кровотечения, о котором сообщалось в этих исследованиях, не превышало нормальных пределов и не было клинически значимых эпизодов кровотечения.  Тем не менее, рекомендуется периодически контролировать время кровотечения у пациентов, получающих Омегавен и сопутствующие антиагреганты или антикоагулянты.

Эмульсия Омегавен несовместима в сочетании с гепарином.

Дозировка и способ применения

Дозирование Омегавена зависит от энергетических потребностей каждого пациента, на которые могут влиять возраст, масса тела, переносимость, клиническое состояние и способность метаболизировать и удалять липиды.

Препарат Omegaven вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Скорость инфузии не должна превышать 0.5 мл/кг/ч, что соответствует 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч.

Средняя суточная доза для взрослых составляет 1-2 мл/кг массы тела, что соответствует 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Максимальная суточная доза - 2 мл/кг массы тела.

Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Передозировка

Согласно информации от производителя Фрезениус Каби, данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Условия продажи

Лекарство Омегавен разрешено к применению только в условиях стационара.

Условия хранения

Медикамент следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Не замораживать!

Срок использования составляет 1,5 года от даты производства, указанной на упаковке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку недостаточно данных, подтверждающих безопасность лекарства при беременности и лактации, Омегавен не следует применять в эти периоды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Омегавен запрещено применять детям. Для применения в педиатрии можно использовать аналог медикамента - Аминовен Инфант.

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. 

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

По результатам от использования эмульсии Омегавен доктора отмечают, что медикамент имеет ярко выраженный иммуномодулирующий эффект, улучшает состояние и показатели крови. Быстро восполняет дефицит насыщенных омега-3 жирных кислот.

Пациенты также положительно отзываются об этом препарате, особенно отмечают минимальное количество побочных реакций и доступность в цене.