Беларусь
Казахстан
Описание препарата
Октагам –препарат, созданный на основе очищенных белков человеческой плазмы, главным образом иммуноглобулина G (IgG). Иммуноглобулины G представляют собой антитела, необходимые для защиты организма от инфекций и участия в регуляции иммунного ответа. Препарат предназначен как для заместительной терапии при недостаточности собственного иммуноглобулина у больных с первичными и вторичными иммунодефицитами, так и для иммунотерапии при некоторых воспалительных и аутоиммунных заболеваниях.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
В картонной пачке прозрачный многослойный флаконс бесцветным или слегка желтоватым прозрачным раствором без взвешенных частиц из поливинилхлорида (ПВХ) или полиэтилена (ПЭ).
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее и заместительное действие:
- восполняет дефицит собственных IgG, повышая концентрацию антител в крови;
- после внутривенной инфузии формирует временный «резерв» антител, способный нейтрализовать бактерии, вирусы и токсические продукты микроорганизмов.
Механизмы действия:
- Нейтрализация патогенов: антитела связывают и обезвреживают чужеродные белки (антигены).
- Опсонизация и фагоцитоз: за счёт покрытия микробов повышается их распознавание клетками иммунной системы.
Регуляция воспаления: модулирует активность иммунокомпетентных клеток и выработку провоспалительных медиаторов, снижая вредное «автоиммунное» воспаление.
Клинические эффекты
При иммунодефицитах (первичных и вторичных):
- снижается частота и тяжесть бактериальных и вирусных инфекций – в среднем на 50–70 %;
- улучшается общее самочувствие: повышается энергия, нормализуется аппетит и сон.
При аутоиммунных и воспалительных заболеваниях:
- Снижает активность патологической (избыточной) иммунной реакции.
- Клинически доказано уменьшение выраженности симптомов (например, слабости мышц при нейропатиях, снижения уровня тромбоцитов при тромбоцитопенической пурпуре).
- Часто отмечается уменьшение болевого синдрома и восстановление функциональной активности.
Прежде чем купить Октагам в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Инструкция Октагам
Лекарственная форма
Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный/светло-желтый раствор для внутривенного введения (инфузий) с массовой долей белка — 50 мг/мл (5 %).
Состав
Основной компонент – иммуноглобулин человека нормальный (IgG ≥ 95 % белка).
Другие составляющие: мальтоза и вода для инъекций.
Осмолярность: ≈ 310 мОсм/л
pH: 5,1 – 5,5
Назначение
Октагам относится к группе препаратов человеческого иммуноглобулина (IVIG). Он восполняет недостающие антитела при иммунодефицитах и/или модулирует аутоиммунные процессы.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуноглобулины нормальные человеческие для внутривенного введения.
Показания
Заместительная терапия:
- Первичные гуморальные иммунодефициты (агаммаглобулинемия, общая вариабельная иммунная недостаточность, синдром Вискотта-Олдриха, гипогаммаглобулинемия).
- Тяжёлые вторичные иммунодефициты (например, после трансплантации костного мозга, при В-клеточных опухолях).
Иммуномодуляция:
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) с риском кровотечения или перед хирургией.
- Синдром Кавасаки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).
- Первичный/рецидивирующий синдром Гийена-Барре, хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия.
Противопоказания
- Дефицит IgA с присутствием анти-IgA-антител.
- Тяжёлая непереносимость фруктозы/мальтозы (крайне редкое состояние).
- Непереносимость любого из компонентов медпрепарата.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Клинического опыта немного, однако IVIG-препараты длительно используются без выявления тератогенных эффектов. IgG естественно проходит через плаценту, обеспечивая пассивную защиту плода.
Во время лактации антитела попадают в молоко в малых количествах и, как правило, не вызывают негативных реакций. Решение о назначении принимает врач, оценивая соотношение польза/риск.
Особые указания
Быстрый темп инфузии может вызвать “инфузионную реакцию” (озноб, головную боль, приливы). Начинайте медленно, повышая скорость постепенно под контролем врача.
У больных с сердечной недостаточностью необходимо снизить скорость и объём инфузии.
Донорская плазма проходит скрининг, но теоретически риск передачи инфекций существует; сообщите врачу о любых необычных симптомах.
Медпрепарат может ложноповысить титры антител, изменить результаты серологических тестов (Coombs, HBsAg и др.).
Способ применения и дозы
| Цель терапии | Разовая доза | Интервал введения | Средняя скорость инфузии* |
|---|---|---|---|
| Заместительная | 0,2 – 0,4 г/кг массы тела | каждые 3–4 нед | первые 30 мин: ≤ 0,01 мл/кг/мин; затем можно увеличить до макс. 0,06 мл/кг/мин |
| ИТП | 0,8 – 1 г/кг однократно или 0,4 г/кг / сут × 2–5 дней | — | как выше |
| Синдром Кавасаки | 1,6 – 2 г/кг в 1–2 введения | ± 10 дней от начала болезни | как выше |
*Точную скорость устанавливает специалист, ориентируясь на переносимость.
Правила введения
- Перед использованием подогреть флакон до комнатной температуры.
- Не встряхивать! Пена ухудшает качество.
- Использовать только прозрачный неокрашенный раствор.
- Применять через отдельную линию инфузомата; совместимость с другими препаратами в одной системе не проверялась.
Побочные действия
Очень часто (> 1/10): головные боли, усталость.
Часто (1/100 – 1/10): озноб, лихорадка, тошнота, артериальная гипер/гипотензия, боли в спине или суставах, кожная сыпь.
Нечасто/редко: тромбозы, острая почечная недостаточность, асептический менингит, гемолитическая анемия.
Лекарственное взаимодействие
Живые вакцины (корь, краснуха, паротит, ветряная оспа): эффективность вакцинации может снижаться до 3 – 6 месяцев из-за персистирующих антител.
Данных о взаимодействии с другими лекарствами (в т. ч. антибиотиками, антикоагулянтами) ограничено.
Активный ингредиент
Иммуноглобулин G представляет собой очищенные антитела, полученные из плазмы здоровых доноров.
Он:
- замещает дефицит IgG и восстанавливает нормальную защиту от инфекций;
- блокирует патологические антитела и подавляет избыточные иммунные реакции (иммуномодуляция);
- нейтрализует токсины, вирусы и бактерии, активируя фагоцитоз.
Условия хранения
Температура: +15 … +25 °C (при комнатной температуре).
Совместимость с алкоголем
Специфического взаимодействия не описано. Однако алкоголь может усиливать обезвоживание, повышать нагрузку на сердце и почки и смазывать клинику побочных реакций. На время курса лучше воздержаться от спиртного.
